Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Retina Biobank: Retina Biomarkers for en dypere forståelse av vitreoretinal og systemiske sykdommer (RBBK)

22. januar 2025 oppdatert av: Greater Houston Retina Research
RBBK-studien er en ikke-intervensjonell, prospektiv studie som vil karakterisere biomarkørnivåer i sykdomstilstanden fra vandig humor, glasshumor, intraoperativt vev og spytt hos personer med forskjellige netthinne- og systemiske patologier.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Detaljert beskrivelse

RBBK-studien er en ikke-intervensjonell, prospektiv studie som vil karakterisere biomarkørnivåer i sykdomstilstanden fra vandig humor, glasshumor, intraoperativt vev og spytt hos personer med forskjellige netthinne- og systemiske patologier.

Deltakerne er bare kvalifisert til å bli inkludert i studien hvis alle følgende kriterier gjelder:

  1. Menn eller kvinner> 18 år
  2. Personer med vitreoretinal sykdom i minst ett øye som får en retinal behandlingsinngrep
  3. I stand til og villig til å gi signert informert samtykke

Studien vil bestå av et enkelt besøk og en retrospektiv kartgjennomgang. Studiebesøket vil bestå av:

  1. Screening for valgbarhet;
  2. Vandig humorsamling (hvis aktuelt);
  3. Glasshavende humorsamling (hvis aktuelt);
  4. Intraoperativt vev (hvis aktuelt); og
  5. Spyttkolleksjon

Hvis aktuelt vil omtrent 50 mikroliter (eller mer, opptil 1000 mikroliter) vandig væske bli samlet ved fremre kammerparacentese i henhold til standard kliniske prosedyrer. Hvis det er aktuelt, vil opptil 2 milliliter glassvæske bli samlet i henhold til standard kliniske prosedyrer. Spesifikt vev, for eksempel arrvev, fjernes rutinemessig fra øyet under vitreoretinale prosedyrer. Når de fjernes under en kirurgisk prosedyre for omsorg, kan disse vevene samles. Spytt vil også bli samlet inn i henhold til instruksjoner som finnes i spytt Oragene DX -samlingssettet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

10000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Texas
      • Bellaire, Texas, Forente stater, 77401
        • Retina Consultants of Texas
      • Katy, Texas, Forente stater, 77494
        • Retina Consultants of Texas
      • The Woodlands, Texas, Forente stater, 77384
        • Retina Consultants of Texas

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Retina konsulenter i Texas pasientpopulasjon.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

1. Personer med vitreoretinal sykdom i minst ett øye som mottar en retinal behandlingsinngrep

Eksklusjonskriterier:

  1. Tidligere intraokulær eller subtenon steroidinjeksjon i studieøyet innen den foregående 1 måneden etter signering av informert samtykke
  2. Intraokulær eller brytningskirurgi i studieøyet innen 30 dager etter signering av informert samtykke
  3. Systemisk anti-VEGF-behandling innen 90 dager etter signering av informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å kvantifisere nivåer av sykdomstilstand biomarkører implisert i patogenesen av forskjellige netthinne- og systemiske patologier
Tidsramme: Baseline
En analyse av okulære væsker og vev hos pasienter med forskjellige vitreoretinalsykdommer vil gi mulighet for utvikling av en dypere forståelse av prosessene som bidrar til deres begynnelse og til slutt kan gi innsikt i metoder for å avgrense behandlings- og styringsalternativer.
Baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Charles C. Wykoff, MD, PhD, Greater Houston Retina Research

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. april 2022

Primær fullføring (Antatt)

1. april 2032

Studiet fullført (Antatt)

1. august 2032

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. januar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. januar 2025

Sist bekreftet

1. januar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • RBBK

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere