救急部門を通じて子宮頸がんのスクリーニングを進める-IIS
2026年1月15日 更新者：David Adler、University of Rochester
救急部門を通じて子宮頸がんのスクリーニングを進めます
救急部門の子宮頸がんのスクリーニング
調査の概要
詳細な説明
これは、救急部門の患者の間でHPVセルフサンプリングを展開する努力となります。
米国および世界中の救急部門の患者は、一般集団と比較して子宮頸がんの不釣り合いに不釣り合いになっています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
200
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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Rochester、New York、アメリカ、14642
- University of Rochester
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準：
- 子宮頸部の女性とトランスジェンダー/非バイナリの個人、
- 25〜65歳、
- 参加する決定能力を示すことができます。
除外基準：
- 子宮頸部除去による過去の子宮摘出術、
- HIVによる既知の感染症（HIVの人に対するスクリーニングの推奨事項として、一般集団とは異なります）、
- 英語ではない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：介入群 - テスト
このアームの参加者は、ED訪問中にHPVの自己サンプルを提供する機会を提供されます。
参加者は、（1）初等の読書レベルで書かれた定義された指導スクリプトを使用して自己サンプルを使用して、（2）パッケージ化されたスワブと輸送メディアのバイアルを提供し、（3） EDルームまたはプライベートエドトイレの1つで個人的に個人的にサンプルします。
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この調査では、HPVテストにはRocheCobas®8800システムを使用します。
Roche Cobas HPVテストは、14のHRHPVタイプを検出し、タイプ16および18を特異的に識別するPCRテストです。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子宮頸がんのスクリーニングの摂取
時間枠：最初の介入後150日後
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すべての介入参加者は、子宮頸がんのスクリーニングの摂取を評価し、子宮頸がんのスクリーニングプロセスを完了するために、150日でフォローアップコールを受け取ります。
「すべての子宮頸がんのスクリーニング」は、自己サンプリングや臨床ベースのスクリーニングを含む子宮頸がんのスクリーニングプロセスのあらゆる側面の摂取として定義されます。
「子宮頸がんスクリーニングプロセスの完了」は、推奨される臨床スクリーニングの完了として定義されます（HPV 16/18+または指定された場合のコルポスコピーを含む）。
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最初の介入後150日後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年6月13日
一次修了 (推定)
2027年1月1日
研究の完了 (推定)
2027年3月1日
試験登録日
最初に提出
2025年1月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年1月22日
最初の投稿 (実際)
2025年1月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2026年1月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月15日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Study 00010129
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。