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Faire progresser le dépistage du cancer du col de l'utérus dans le service des urgences - IIS

15 janvier 2026 mis à jour par: David Adler, University of Rochester

Faire progresser le dépistage du cancer du col de l'utérus à travers le service des urgences

Dépistage du cancer du col de l'utérus aux urgences

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Ce sera un effort pour déployer l'auto-échantillonnage du VPH chez les patients du service d'urgence. Aux États-Unis et dans le monde, aux États-Unis et dans le monde, sont sous-dépassés de manière disproportionnée pour le cancer du col de l'utérus par rapport à la population générale.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

200

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • Rochester, New York, États-Unis, 14642
        • University of Rochester

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion:

  • Femmes cisgenres et individus transgenres / non binaires avec un col,
  • 25-65 ans,
  • Capable de démontrer la capacité décisionnelle de participer.

Critères d'exclusion:

  • Hystérectomie passée avec élimination cervicale,
  • Une infection connue par le VIH (comme les recommandations de dépistage pour les personnes vivantnes diffèrent de la population générale),
  • Speaking non anglais.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: ARRME D'INTERVENTION - TEST
Les participants à ce bras auront la possibilité de s'auto-échantillonner pour le VPH lors de leur visite d'urgence. Les participants seront (1) brièvement instruits par le personnel de l'étude sur la façon d'auto-échantillonner en utilisant un script pédagogique défini écrit à un niveau de lecture élémentaire, (2) pourvu un écouvillon et un flacon de transport, et (3) invités à Échantillonnage auto-échantillon en privé dans leur salle d'urgence ou dans l'une des toilettes privées de l'ED.
Test diagnostique: Test du VPH
Cette étude utilisera le système Roche Cobas® 8800 pour les tests HPV. Le test HPV Roche Cobas est un test de PCR qui détecte 14 types de HRHPV et identifie spécifiquement les types 16 et 18.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Absorption du dépistage du cancer du col de l'utérus
Délai: 150 jours après l'intervention initiale
Tous les participants à l'intervention recevront un appel de suivi à 150 jours pour évaluer l'absorption de tout dépistage du cancer du col de l'utérus et pour l'achèvement du processus de dépistage du cancer du col de l'utérus. "Tout dépistage du cancer du col de l'utérus" est défini comme l'absorption de tout aspect du processus de dépistage du cancer du col de l'utérus, y compris l'auto-échantillonnage et / ou le dépistage basé sur la clinique. "L'achèvement du processus de dépistage du cancer du col de l'utérus" est défini comme l'achèvement du dépistage en clinique recommandé (y compris la colposcopie si HPV 16/18 + ou indiqué).
150 jours après l'intervention initiale

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Rochester

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 juin 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mars 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 janvier 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 janvier 2025

Première publication (Réel)

28 janvier 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

16 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Study 00010129

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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