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通过急诊科进行宫颈癌筛查-IIS

2026年1月15日 更新者:David Adler、University of Rochester

通过急诊科进行宫颈癌筛查

急诊科的宫颈癌筛查

研究概览

地位

主动,不招人

详细说明

这将是在急诊科患者中部署HPV自我采样的努力。 相对于普通人群,美国和全球的急诊科患者因宫颈癌的筛查不成比例。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

200

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New York
      • Rochester、New York、美国、14642
        • University of Rochester

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 符合妇女和具有子宫颈的跨性别者/跨性别者/非二元人,
  • 25-65岁,
  • 能够证明参加的决策能力。

排除标准:

  • 过去的子宫切除术,切除宫颈,
  • 艾滋病毒感染已知(作为艾滋病毒患者的筛查建议与普通人群不同),
  • 非英语。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:干预臂 - 测试
该手臂的参与者将有机会在HPV访问期间为HPV进行自我样本。 参与者将由研究人员简短地指示如何使用在基本阅读级别编写的定义教学脚本进行自样本,(2)提供包装拭子和一瓶运输媒体,以及(3)被邀请在他们的ED房间或一个私人ED洗手间中私下自行采样。
这项研究将使用RocheCobas®8800系统进行HPV测试。 Roche Cobas HPV测试是一种PCR测试,可检测14种HRHPV类型,并特别识别类型16和18。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
宫颈癌筛查的吸收
大体时间:初次干预后150天
所有干预参与者将在150天后收到一次后续电话,以评估任何宫颈癌筛查的吸收和完成宫颈癌筛查过程。 “任何宫颈癌筛查”定义为宫颈癌筛查过程的任何方面的吸收,包括自我采样和/或基于临床的筛查。 “宫颈癌筛查过程的完成”定义为完成建议的基于诊所的筛查(包括HPV 16/18+或指示的阴道镜检查)。
初次干预后150天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年6月13日

初级完成 (估计的)

2027年1月1日

研究完成 (估计的)

2027年3月1日

研究注册日期

首次提交

2025年1月22日

首先提交符合 QC 标准的

2025年1月22日

首次发布 (实际的)

2025年1月28日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2026年1月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年1月15日

最后验证

2026年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

是的

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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