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Avance de la detección del cáncer de cuello uterino a través del departamento de emergencias - IIS

15 de enero de 2026 actualizado por: David Adler, University of Rochester

Avance de la detección del cáncer de cuello uterino a través del departamento de emergencias

Detección de cáncer de cuello uterino en el departamento de emergencias

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este será un esfuerzo para implementar el auto-muestreo del VPH entre los pacientes del departamento de emergencias. Los pacientes del departamento de emergencias, en los EE. UU. Y en todo el mundo, están desproporcionalmente subestimados para el cáncer de cuello uterino en relación con la población general.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

200

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New York
      • Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
        • University of Rochester

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres cisgénero e individuos transgénero/no binarios con un cuello uterino,
  • Edad 25-65,
  • Capaz de demostrar la capacidad decisional para participar.

Criterios de exclusión:

  • Histerectomía pasada con eliminación cervical,
  • La infección conocida con el VIH (ya que las recomendaciones de detección para personas con VIH difieren de la población general),
  • Hablando sin inglés.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Brazo de intervención - pruebas
Los participantes en este brazo tendrán la oportunidad de autoampararse para el VPH durante su visita al servicio de urgencias. Los participantes serán (1) instruidos brevemente por el personal del estudio sobre cómo auto-muestra utilizando un script de instrucción definido escrito en un nivel de lectura elemental, (2) provisto de un hisopo empaquetado y un vial de medios de transporte, y (3) a Auto muestra en privado en su sala de urgencias o en uno de los baños de educación privada.
Prueba de diagnóstico: Prueba de VPH
Este estudio utilizará el sistema Roche Cobas® 8800 para pruebas de VPH. La prueba de HPV de Roche Cobas es una prueba de PCR que detecta 14 tipos de HRHPV e identifica específicamente los tipos 16 y 18.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Absorción de detección de cáncer de cuello uterino
Periodo de tiempo: 150 días después de la intervención inicial
Todos los participantes de la intervención recibirán una llamada de seguimiento a los 150 días para evaluar la absorción de cualquier detección de cáncer de cuello uterino y para completar el proceso de detección del cáncer de cuello uterino. "Cualquier detección del cáncer de cuello uterino" se define como la absorción de cualquier aspecto del proceso de detección del cáncer de cuello uterino, incluido el auto-muestreo y/o el examen basado en la clínica. La "finalización del proceso de detección del cáncer de cervical" se define como la finalización de la detección recomendada basada en la clínica (incluida la colposcopia si el VPH 16/18+ o indicado).
150 días después de la intervención inicial

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Rochester

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

13 de junio de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de enero de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de enero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de enero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

28 de enero de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

16 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Study 00010129

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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