Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Screening van baarmoederhalskanker bevorderen via de afdeling spoedeisende hulp - IIS

15 januari 2026 bijgewerkt door: David Adler, University of Rochester

Screening van baarmoederhalskanker bevorderen via de afdeling spoedeisende hulp

Screening op baarmoederhalskanker op de afdeling spoedeisende hulp

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit zal een poging zijn om HPV-zelfmonstering bij patiënten in de spoedeisende hulp in te zetten. Patiënten in de afdeling spoedeisende hulp, in de VS en wereldwijd, zijn onevenredig ondergeschikt voor baarmoederhalskanker ten opzichte van de algemene bevolking.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • Rochester, New York, Verenigde Staten, 14642
        • University of Rochester

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Cisgender vrouwen en transgender/niet-binaire personen met een baarmoederhals,
  • Leeftijd 25-65,
  • In staat om de beslissingscapaciteit aan te tonen om deel te nemen.

Uitsluitingscriteria:

  • Verleden hysterectomie met cervicale verwijdering,
  • Bekende infectie met HIV (als screeningaanbevelingen voor mensen met HIV verschillen van de algemene bevolking),
  • Niet-Engelstal spreekt.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Interventiearm - testen
Deelnemers aan deze arm krijgen de mogelijkheid om zelf te proeven voor HPV tijdens hun ED-bezoek. Deelnemers zullen (1) kort worden geïnstrueerd door het studiemedewerkers over hoe ze zelfmonsteren met behulp van een gedefinieerd instructiescript geschreven op een elementair leesniveau, (2) voorzien van een verpakte wattenstaafje en een flesje transportmedia, en (3) uitgenodigd Zelfmonster privé in hun ED-kamer of in een van de privé-ED-toiletten.
Diagnostische toets: HPV -testen
Deze studie zal het Roche Cobas® 8800 -systeem gebruiken voor HPV -testen. De Roche Cobas HPV -test is een PCR -test die 14 HRHPV -typen detecteert en specifiek types 16 en 18 identificeert.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Opname van screening op baarmoederhalskanker
Tijdsspanne: 150 dagen na de eerste interventie
Alle interventie-deelnemers ontvangen een vervolgoproep na 150 dagen om de opname van screening op baarmoederhalskanker te beoordelen en voor het voltooien van het screeningproces van baarmoederhalskanker. "Elke screening op baarmoederhalskanker" wordt gedefinieerd als opname van enig aspect van het screeningproces van baarmoederhalskanker, inclusief zelfmonstering en/of kliniek-gebaseerde screening. "Voltooiing van het screeningproces van baarmoederhalskanker" wordt gedefinieerd als voltooiing van de aanbevolen kliniek-gebaseerde screening (inclusief colposcopy als HPV 16/18+ of aangegeven).
150 dagen na de eerste interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Rochester

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 juni 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 januari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 januari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 januari 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

16 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Study 00010129

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren