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Vorrücken von Gebärmutterhalskrebs -Screening durch die Notaufnahme - IIS

15. Januar 2026 aktualisiert von: David Adler, University of Rochester

Vorrücken von Gebärmutterhalskrebs -Screening durch die Notaufnahme

Gebärmutterhalskrebs -Screening in der Notaufnahme

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies wird ein Versuch sein, HPV-Selbstabtastung bei Patienten mit Notfallabteilung einzusetzen. In den USA und weltweit sind die Patienten mit Notfallabteilung für Gebärmutterhalskrebs im Vergleich zur Allgemeinbevölkerung unverhältnismäßig untergeordnet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14642
        • University of Rochester

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Cisgender-Frauen und Transgender/Nicht-binäre Personen mit einem Gebärmutterhals,
  • Alter 25-65,
  • In der Lage, Entscheidungskapazität zur Teilnahme nachzuweisen.

Ausschlusskriterien:

  • Vergangene Hysterektomie mit zervikaler Entfernung,
  • Bekannte Infektion mit HIV (als Screening -Empfehlungen für Menschen mit HIV unterscheiden sich von der Allgemeinbevölkerung),
  • Nicht englisch sprechen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Interventionsarm - Tests
Die Teilnehmer an diesem Arm haben die Möglichkeit, sich während ihres ED-Besuchs selbst für HPV zu probieren. Die Teilnehmer werden (1) von den Studienmitarbeitern kurz angewiesen, wie man ein definiertes Lehrskript auf einer elementaren Leseebene, (2) mit einem verpackten Tupfer und einer Fläschchen von Transportmedien und (3) eingeladen wird, um sich selbst zu probieren. Selbstprobe privat in ihrem ED-Raum oder in einer der privaten ED-Toiletten.
Diagnosetest: HPV -Tests
In dieser Studie wird das Roche Cobas® 8800 -System für HPV -Tests verwendet. Der Roche Cobas HPV -Test ist ein PCR -Test, der 14 HRHPV -Typen erkennt und spezifisch die Typen 16 und 18 identifiziert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aufnahme von Gebärmutterhalskrebs -Screening
Zeitfenster: 150 Tage nach der ersten Intervention
Alle Interventionsteilnehmer erhalten nach 150 Tagen einen Follow-up-Anruf, um die Aufnahme eines Cervixkrebs-Screenings und zum Abschluss des Screening-Prozesses für Gebärmutterhalskrebs zu bewerten. "Jedes Cervical Cancer Screening" ist definiert als Aufnahme eines beliebigen Aspekts des Screening-Prozesses des Gebärmutterhalskrebs, einschließlich der Selbstabtast- und/oder klinisch-basierten Screening. "Abschluss des Screening-Prozesses des Gebärmutterhalskrebs" ist definiert als Abschluss des empfohlenen Screenings auf klinischem Basis (einschließlich Colposcopy, wenn HPV 16/18+ oder angegeben).
150 Tage nach der ersten Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Rochester

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. Juni 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Januar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

16. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Study 00010129

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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