Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Postępowanie badań przesiewowych raka szyjki macicy za pośrednictwem oddziału ratunkowego - IIS

15 stycznia 2026 zaktualizowane przez: David Adler, University of Rochester

Rozwój badań przesiewowych w zakresie raka szyjki macicy za pośrednictwem oddziału ratunkowego

Badania na raka szyjki macicy na oddziale ratunkowym

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Będzie to próba rozmieszczenia samooceny HPV wśród pacjentów z oddziałami ratunkowymi. Pacjenci z oddziału ratunkowego, w USA i na całym świecie, są nieproporcjonalnie niedostatecznie skontrolowani dla raka szyjki macicy w stosunku do populacji ogólnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14642
        • University of Rochester

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Cisgender Women and Transgender/osobniki niebinarne z szyjką macicy,
  • Wiek 25-65,
  • W stanie wykazać zdolność decyzyjną do uczestnictwa.

Kryteria wykluczenia:

  • Wcześniejsza histerektomia z usuwaniem szyjki macicy,
  • Znana infekcja HIV (jako zalecenia badań przesiewowych dla osób z HIV różnią się od ogólnej populacji),
  • Mówienie nieanglojęzyczne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Ramię interwencyjne - testowanie
Uczestnicy tego ramienia będą mieli możliwość samodzielnej próbki do HPV podczas wizyty ED. Uczestnicy zostaną (1) na krótko pouczeni przez pracowników badania, jak samodzielnie próbować przy użyciu zdefiniowanego skryptu instruktażowego napisanego na podstawowym poziomie czytania, (2) wyposażonym z pakowanym wymazem i fiolką mediów transportowych, oraz (3) zaproszony do zaproszenia, oraz (3) zaproszony do tego Próbka prywatnie w swoim pokoju ed lub w jednej z prywatnych toalet ED.
Test diagnostyczny: Testowanie HPV
W tym badaniu wykorzysta system Roche Cobas® 8800 do testowania HPV. Test HPV Roche Cobas to test PCR, który wykrywa 14 typów HRHPV i konkretnie identyfikuje typy 16 i 18.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pobieranie badań przesiewowych raka szyjki macicy
Ramy czasowe: 150 dni po początkowej interwencji
Wszyscy uczestnicy interwencyjni otrzymają kontaktowe wezwanie na 150 dni w celu oceny pobierania jakichkolwiek badań przesiewowych w zakresie raka szyjki macicy i ukończenia procesu badania przesiewowego raka szyjki macicy. „Wszelkie badania przesiewowe w zakresie raka szyjki macicy” jest definiowane jako pobieranie dowolnego aspektu procesu badania przesiewowego w zakresie raka szyjki macicy, w tym samowystarczającego próbkowania i/lub badań przesiewowych opartych na klinice. „Ukończenie procesu badania przesiewowego raka szyjki macicy” jest zdefiniowane jako zakończenie zalecanych badań przesiewowych opartych na klinice (w tym kolposkopii, jeżeli HPV 16/18+ lub wskazano).
150 dni po początkowej interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Rochester

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 czerwca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 stycznia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

16 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Study 00010129

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj