- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06796738
Fremme af cervikal kræftscreening gennem akuttafdelingen - IIS
15. januar 2026 opdateret af: David Adler, University of Rochester
Fremme af cervikal kræftscreening gennem akuttafdelingen
Cervikal kræftscreening i akuttafdelingen
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette vil være en indsats for at implementere HPV-selvprøvetagning blandt patienter med akutafdelingen.
Patienter med akutafdeling i USA og over hele verden er uforholdsmæssigt under-screenet for livmoderhalskræft i forhold til den generelle befolkning.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
200
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
Rochester, New York, Forenede Stater, 14642
- University of Rochester
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Cisgender kvinder og transkønne/ikke-binære personer med en livmoderhals,
- Alder 25-65,
- I stand til at demonstrere beslutningskapacitet til at deltage.
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere hysterektomi med livmoderhalsfjernelse,
- Kendt infektion med HIV (som screeningsanbefalinger for mennesker med HIV adskiller sig fra den generelle befolkning),
- Ikke-engelsktalende.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Interventionsarm - Testning
Deltagere i denne arm får mulighed for at prøve selv for HPV under deres ED-besøg.
Deltagerne vil være (1) kort instrueret af undersøgelsespersonalet om, hvordan man selvprøves ved hjælp af et defineret instruktionsskript skrevet på et elementært læsningsniveau, (2) forsynet med en pakket pinde og hætteglas med transportmedier og (3) inviteret til Selvprøve privat i deres ED-rum eller i en af de private ED-toiletter.
|
Denne undersøgelse bruger Roche Cobas® 8800 -systemet til HPV -test.
Roche Cobas HPV -test er en PCR -test, der registrerer 14 HRHPV -typer og identificerer specifikt typer 16 og 18.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Optagelse af screening af livmoderhalskræft
Tidsramme: 150 dage efter indledende intervention
|
Alle interventionsdeltagere vil modtage et opfølgningsopkald på 150 dage for at vurdere optagelse af enhver cervikal kræftscreening og til afslutning af cervikale kræftscreeningsprocessen.
"Enhver cervikal kræftscreening" defineres som optagelse af ethvert aspekt af cervikale kræftscreeningsprocessen, herunder selvprøvetagning og/eller klinikbaseret screening.
"Afslutning af cervikalkræftscreeningsprocessen" defineres som afsluttet anbefalet klinikbaseret screening (inklusive colposcopy, hvis HPV 16/18+ eller angivet).
|
150 dage efter indledende intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
13. juni 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. januar 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. marts 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. januar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. januar 2025
Først opslået (Faktiske)
28. januar 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
16. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. januar 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sygdomme
- Genitale sygdomme
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Neoplasmer
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Livmodersygdomme
- Kønssygdomme, kvindelige
- Genitale neoplasmer, kvindelige
- Livmoderhalssygdomme
- Uterine neoplasmer
- Uterine cervikale neoplasmer
Andre undersøgelses-id-numre
- Study 00010129
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med HPV
-
Xiamen UniversityXiamen Innovax Biotech Co., Ltd; Xiamen Center for Disease Control and...Ikke rekrutterer endnuHPV-vaccinationsrater | HPV-vaccinebevidsthed | Intention om HPV-vaccination
-
Population Services InternationalFederal Democratic Republic of Ethiopia Ministry of Health; Addis Ababa...Ikke rekrutterer endnuTeenagers sundhed | Acceptabilitet af HPV-vacciner | HPV-vacciner | Integreret fællesskabsbaseret interventionspakke | Papillomavirusvacciner | HPV-vaccine holdninger | Sundhedstjenester for unge | HPV-vaccinationer | HPV-vaccine viden
-
Xiamen UniversityXiamen Center for Disease Control and PreventionIkke rekrutterer endnuHPV-vaccinationsrater | HPV-vaccinebevidsthed | Intention om HPV-vaccination
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetHPV-vaccine | HPVForenede Stater, Puerto Rico
-
University of PennsylvaniaWorld Bank GroupIkke rekrutterer endnu
-
Indiana UniversityMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttetHPV-vaccine holdninger | HPV-vaccine hensigtForenede Stater
-
Global Alliance to Immunize Against AIDS Vaccine...Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttetHPV-relateret livmoderhalskræft | HPV
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionRekruttering
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)Rekruttering
-
East Carolina UniversityRekruttering
Kliniske forsøg med HPV -test
-
University of Texas at AustinTexas Tech University Health Sciences Center, El PasoRekruttering
-
John SappNova Scotia Health Authority; Rochester Institute of TechnologyRekrutteringMyokardieinfarkt | Ventrikulær takykardiCanada
-
Yale UniversityTravera IncRekrutteringPeritoneale metastaser | Kolorektalt adenokarcinom | BlindtarmskræftForenede Stater
-
Institute of Oncology LjubljanaAfsluttetCandidæmi | Invasiv candidiasisSlovenien
-
Sied KebirMünster University Hospital, GermanyRekrutteringGlioblastoma Multiforme, voksen | Glioblastom, voksen | Glioblastom eller GliosarkomTyskland
-
University of North Carolina, Chapel HillEnvironmental Protection Agency (EPA)SuspenderetSund og raskForenede Stater
-
Northwestern UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AfsluttetDiabetes mellitus under graviditetForenede Stater
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiChildren's Hospital of PhiladelphiaRekruttering
-
Zhejiang Provincial Center for Disease Control...Aktiv, ikke rekrutterendeMæslinger | Røde hunde | Fåresyge | Human Papilloma Virus Infektion Type 16 | Human Papilloma Virus Infektion Type 18Kina
-
Ballad HealthRekrutteringLungekræft (NSCLC)Forenede Stater