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Avançando a triagem do câncer cervical através do departamento de emergência - IIS

15 de janeiro de 2026 atualizado por: David Adler, University of Rochester

Avançando a triagem do câncer cervical através do departamento de emergência

Triagem do câncer cervical no departamento de emergência

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Isso será um esforço para implantar a auto-amostragem do HPV entre pacientes do departamento de emergência. Pacientes do departamento de emergência, nos EUA e no mundo, estão desproporcionalmente insuficientes para o câncer do colo do útero em relação à população em geral.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

200

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New York
      • Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
        • University of Rochester

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Mulheres cisgêneros e indivíduos transgêneros/não binários com um colo do útero,
  • Idade de 25 a 65 anos,
  • Capaz de demonstrar capacidade de decisão de participar.

Critérios de exclusão:

  • Histerectomia passada com remoção cervical,
  • A infecção conhecida pelo HIV (como recomendações de triagem para pessoas com HIV difere da população em geral),
  • Não inglês falando.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Braço de intervenção - teste
Os participantes deste braço terão a oportunidade de se auto-amostrar para o HPV durante sua visita ao pronto-socorro. Os participantes serão (1) instruídos brevemente pela equipe do estudo sobre como se auto-amostras usando um script instrucional definido escrito em um nível de leitura elementar, (2) fornecido com um swab embalado e um frasco de transporte de transporte e (3) convidado para Amostra própria em particular em sua sala de DE ou em um dos banheiros privados de Ed.
Teste de diagnostico: Teste do HPV
Este estudo usará o sistema Roche Cobas® 8800 para testes de HPV. O teste Roche Cobas HPV é um teste de PCR que detecta 14 tipos de HRHPV e identifica especificamente os tipos 16 e 18.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Captação de triagem do câncer cervical
Prazo: 150 dias após a intervenção inicial
Todos os participantes da intervenção receberão uma chamada de acompanhamento aos 150 dias para avaliar a captação de qualquer triagem do câncer do colo do útero e para a conclusão do processo de triagem do câncer do colo do útero. "Qualquer triagem de câncer do colo do útero" é definido como a captação de qualquer aspecto do processo de triagem do câncer do colo do útero, incluindo auto-amostragem e/ou triagem clínica. "A conclusão do processo de triagem do câncer cervical" é definido como a conclusão da triagem clínica recomendada (incluindo colposcopia se HPV 16/18+ ou indicado).
150 dias após a intervenção inicial

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Rochester

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de junho de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de janeiro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de março de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de janeiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de janeiro de 2025

Primeira postagem (Real)

28 de janeiro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

16 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Study 00010129

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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