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Avanzando lo screening del cancro cervicale attraverso il pronto soccorso - IIS

15 gennaio 2026 aggiornato da: David Adler, University of Rochester

Avanzando lo screening del cancro cervicale attraverso il pronto soccorso

Screening del cancro cervicale nel pronto soccorso

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo sarà uno sforzo per distribuire l'auto-campionamento dell'HPV tra i pazienti del pronto soccorso. I pazienti del dipartimento di emergenza, negli Stati Uniti e in tutto il mondo, sono sproporzionatamente sottoscritti per il cancro cervicale rispetto alla popolazione generale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • Rochester, New York, Stati Uniti, 14642
        • University of Rochester

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Donne cisgender e persone transgender/non binarie con cervice,
  • Età 25-65,
  • In grado di dimostrare la capacità decisionale di partecipare.

Criteri di esclusione:

  • Isterectomia passata con rimozione cervicale,
  • Infezione nota con HIV (come raccomandazioni di screening per le persone con HIV differiscono dalla popolazione generale),
  • Parlare non inglesi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Braccio di intervento - test
Ai partecipanti a questo braccio verrà offerta l'opportunità di auto-campione per l'HPV durante la loro visita ED. I partecipanti saranno (1) brevemente istruiti dallo staff di studio su come auto-campionare usando uno script didattico definito scritto a un livello di lettura elementare, (2) dotato di un tampone confezionato e una fiala dei media di trasporto e (3) invitato a Self campione privatamente nella loro stanza ED o in uno dei bagni privati ​​ED.
Test diagnostico: Test HPV
Questo studio utilizzerà il sistema Roche Cobas® 8800 per i test HPV. Il test HPV Roche COBAS è un test PCR che rileva 14 tipi HRHPV e identifica specificamente i tipi 16 e 18.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Assorbimento dello screening del cancro cervicale
Lasso di tempo: 150 giorni dopo l'intervento iniziale
Tutti i partecipanti all'intervento riceveranno una chiamata di follow-up a 150 giorni per valutare l'assorbimento di qualsiasi screening del cancro cervicale e per il completamento del processo di screening del cancro cervicale. "Qualsiasi screening del cancro cervicale" è definito come assorbimento di qualsiasi aspetto del processo di screening del cancro cervicale, incluso lo screening di auto-campionamento e/o clinica. "Il completamento del processo di screening del cancro cervicale" è definito come completamento dello screening clinico raccomandato (inclusa la colposcopia se HPV 16/18+ o indicato).
150 giorni dopo l'intervento iniziale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Rochester

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 giugno 2025

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

28 gennaio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

16 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Study 00010129

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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