- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06796738
Posílení screeningu rakoviny děložního čípku prostřednictvím pohotovostního oddělení - IIS
15. ledna 2026 aktualizováno: David Adler, University of Rochester
Posílení screeningu rakoviny děložního čípku prostřednictvím pohotovostního oddělení
Screening rakoviny děložního čípku na pohotovostním oddělení
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
To bude snaha nasadit HPV se vzorkováním u pacientů s pohotovostním oddělením.
Pacienti pohotovostního oddělení v USA a na celém světě jsou nepřiměřeně nedostatečně prověřeni pro rakovinu děložního čípku ve srovnání s běžnou populací.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
200
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
Rochester, New York, Spojené státy, 14642
- University of Rochester
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Cisgender ženy a transgender/ne-binární jedinci s děložním čípkem,
- Věk 25-65,
- Schopen prokázat rozhodovací kapacitu k účasti.
Kritéria pro vyloučení:
- Minulá hysterektomie s odstraněním děložního čípku,
- Známá infekce HIV (jako doporučení screeningu pro lidi s HIV se liší od běžné populace),
- Neanglicky mluvení.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Intervenční rameno - testování
Účastníkům této paže bude poskytnuta příležitost k vzorku pro HPV během jejich návštěvy ED.
Účastníci budou (1) krátce instruováni studijním pracovníkem o tom, jak se vzorem pomocí definovaného instruktážního skriptu napsaného na úrovni elementárního čtení, (2) poskytnuty s baleným výtěrem a lahvičkou dopravních médií a (3) pozváni na Samostatně vzorek v jejich ED místnosti nebo v jedné ze soukromých ed toalet.
|
Tato studie použije systém Roche Cobas® 8800 pro testování HPV.
Test HPV Roche Cobas je test PCR, který detekuje 14 typů HRHPV a konkrétně identifikuje typy 16 a 18.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Příjem screeningu rakoviny děložního čípku
Časové okno: 150 dní po počátečním zásahu
|
Všichni účastníci intervence obdrží následné hovory za 150 dní, aby vyhodnotili absorpci jakéhokoli screeningu rakoviny děložního čípku a pro dokončení procesu screeningu rakoviny děložního čípku.
„Jakýkoli screening rakoviny děložního čípku“ je definován jako absorpce jakéhokoli aspektu procesu screeningu rakoviny děložního čípku, včetně samostatně vzorkování a/nebo klinického screeningu.
„Dokončení procesu screeningu rakoviny děložního čípku“ je definováno jako dokončení doporučeného screeningu založeného na klinice (včetně kolposkopie, pokud je HPV 16/18+ nebo uvedeno).
|
150 dní po počátečním zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
13. června 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. ledna 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. března 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. ledna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. ledna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
28. ledna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
16. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Urogenitální onemocnění
- Onemocnění genitálií
- Urogenitální novotvary
- Novotvary podle místa
- Novotvary
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Onemocnění dělohy
- Onemocnění pohlavních orgánů, ženy
- Genitální novotvary, ženy
- Onemocnění děložního čípku
- Novotvary dělohy
- Novotvary děložního čípku
Další identifikační čísla studie
- Study 00010129
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na HPV
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteNational Cancer Institute (NCI)DokončenoHPV vakcína | HPVSpojené státy, Portoriko
-
Xiamen UniversityXiamen Innovax Biotech Co., Ltd; Xiamen Center for Disease Control and PreventionZatím nenabírámeMíra očkování proti HPV | Povědomí o vakcíně proti HPV | Záměr očkování proti HPV
-
Population Services InternationalFederal Democratic Republic of Ethiopia Ministry of Health; Addis Ababa University...Zatím nenabírámeZdraví dospívajících | Přijatelnost vakcíny proti HPV | HPV vakcíny | Integrovaný komunitní intervenční balíček | Vakcíny proti papilomaviru | Postoje k HPV vakcíně | Zdravotní služby pro dospívající | Očkování proti HPV | Znalost HPV vakcíny
-
Xiamen UniversityXiamen Center for Disease Control and PreventionZatím nenabírámeMíra očkování proti HPV | Povědomí o vakcíně proti HPV | Záměr očkování proti HPV
-
University of PennsylvaniaWorld Bank GroupZatím nenabíráme
-
Indiana UniversityMerck Sharp & Dohme LLCDokončenoPostoje k HPV vakcíně | Záměr vakcíny proti HPVSpojené státy
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionNábor
-
East Carolina UniversityNábor
-
Fundación HuéspedMSD Pharmaceuticals LLCDokončeno
Klinické studie na Testování HPV
-
Quidel CorporationDokončeno
-
University of ChicagoDokončenoZařízení levé komory s kontinuálním průtokemSpojené státy
-
Zhejiang Provincial Center for Disease Control...Aktivní, ne náborSpalničky | Zarděnky | Příušnice | Infekce lidským papilomavirem typu 16 | Infekce lidským papilomavirem typu 18Čína
-
Sun Yat-sen UniversityNáborPředčasné selhání vaječníků | Menstruační poruchaČína
-
University of California, Los AngelesNational Cancer Institute (NCI); American Medical Group AssociationNábor
-
Instituto Nacional de Cancerologia, ColumbiaAktivní, ne náborRakovina děložního hrdla | HPV infekceKolumbie
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteFlorida Department of Health; Health Choice NetworkPozastavenoVakcína proti lidskému papilomaviru (HPV).Spojené státy
-
Medical University of South CarolinaDokončenoZávrať | Závrať | Mrtvice, akutní | Vertigo, periferní | Závrať; SyndromSpojené státy
-
Emel GÜÇLÜ CİHANKahramanmaras Sutcu Imam UniversityNáborInfekce lidským papilomavirem (HPV). | Přijetí/Záměr očkování proti HPVTurecko (Türkiye)
-
University of AarhusNeighbourhood mothers, Gellerup; Aarhus Municipality, DenmarkDokončeno