Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posílení screeningu rakoviny děložního čípku prostřednictvím pohotovostního oddělení - IIS

15. ledna 2026 aktualizováno: David Adler, University of Rochester

Posílení screeningu rakoviny děložního čípku prostřednictvím pohotovostního oddělení

Screening rakoviny děložního čípku na pohotovostním oddělení

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Detailní popis

To bude snaha nasadit HPV se vzorkováním u pacientů s pohotovostním oddělením. Pacienti pohotovostního oddělení v USA a na celém světě jsou nepřiměřeně nedostatečně prověřeni pro rakovinu děložního čípku ve srovnání s běžnou populací.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • New York
      • Rochester, New York, Spojené státy, 14642
        • University of Rochester

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Cisgender ženy a transgender/ne-binární jedinci s děložním čípkem,
  • Věk 25-65,
  • Schopen prokázat rozhodovací kapacitu k účasti.

Kritéria pro vyloučení:

  • Minulá hysterektomie s odstraněním děložního čípku,
  • Známá infekce HIV (jako doporučení screeningu pro lidi s HIV se liší od běžné populace),
  • Neanglicky mluvení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Intervenční rameno - testování
Účastníkům této paže bude poskytnuta příležitost k vzorku pro HPV během jejich návštěvy ED. Účastníci budou (1) krátce instruováni studijním pracovníkem o tom, jak se vzorem pomocí definovaného instruktážního skriptu napsaného na úrovni elementárního čtení, (2) poskytnuty s baleným výtěrem a lahvičkou dopravních médií a (3) pozváni na Samostatně vzorek v jejich ED místnosti nebo v jedné ze soukromých ed toalet.
Tato studie použije systém Roche Cobas® 8800 pro testování HPV. Test HPV Roche Cobas je test PCR, který detekuje 14 typů HRHPV a konkrétně identifikuje typy 16 a 18.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Příjem screeningu rakoviny děložního čípku
Časové okno: 150 dní po počátečním zásahu
Všichni účastníci intervence obdrží následné hovory za 150 dní, aby vyhodnotili absorpci jakéhokoli screeningu rakoviny děložního čípku a pro dokončení procesu screeningu rakoviny děložního čípku. „Jakýkoli screening rakoviny děložního čípku“ je definován jako absorpce jakéhokoli aspektu procesu screeningu rakoviny děložního čípku, včetně samostatně vzorkování a/nebo klinického screeningu. „Dokončení procesu screeningu rakoviny děložního čípku“ je definováno jako dokončení doporučeného screeningu založeného na klinice (včetně kolposkopie, pokud je HPV 16/18+ nebo uvedeno).
150 dní po počátečním zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. června 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

28. ledna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

16. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HPV

Klinické studie na Testování HPV

Předplatit