Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fremme screening av livmorhalskreft gjennom akuttmottaket - IIS

15. januar 2026 oppdatert av: David Adler, University of Rochester

Fremme screening av livmorhalskreft gjennom akuttmottaket

Screening av livmorhalskreft i akuttmottaket

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette vil være et forsøk på å distribuere HPV-selvprøving blant pasienter med akuttmottak. Pasienter for akuttmottak, i USA og over hele verden, er uforholdsmessig underskjerm for livmorhalskreft i forhold til befolkningen generelt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • Rochester, New York, Forente stater, 14642
        • University of Rochester

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Cisgender kvinner og transpersoner/ikke-binære individer med livmorhals,
  • Alder 25-65,
  • I stand til å demonstrere avgjørende kapasitet til å delta.

Eksklusjonskriterier:

  • Tidligere hysterektomi med fjerning av livmorhalsen,
  • Kjent infeksjon med HIV (som screeninganbefalinger for personer med HIV skiller seg fra befolkningen generelt),
  • Ikke-engelsk tale.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Intervensjonsarm - testing
Deltakere i denne armen vil bli gitt muligheten til å selv prøve for HPV under ED-besøket. Deltakerne vil bli (1) kort instruert av studiepersonalet om hvordan de skal selvprøve ved å bruke et definert instruksjonsskript skrevet på et elementært lesenivå, (2) levert med en pakket vattpinne og hetteglass av transportmedier, og (3) invitert til Selvprøve privat i deres Ed Room eller i et av de private Ed-toalettene.
Diagnostisk test: HPV -testing
Denne studien vil bruke Roche COBAS® 8800 -systemet for HPV -testing. Roche COBAS HPV -test er en PCR -test som oppdager 14 HRHPV -typer og identifiserer spesifikt typer 16 og 18.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Opptak av screening av livmorhalskreft
Tidsramme: 150 dager etter innledende inngrep
Alle intervensjonsdeltakere vil motta en oppfølgingssamtale på 150 dager for å vurdere opptak av screening av livmorhalskreft og for fullføring av screeningsprosessen for livmorhalsen. "Eventuell screening av livmorhalskreft" er definert som opptak av ethvert aspekt av screeningsprosessen for livmorhalskreft, inkludert selvsampling og/eller klinikkbasert screening. "Fullføring av screeningprosessen for livmorhalskreft" er definert som fullføring av anbefalt klinikkbasert screening (inkludert kolposkopi hvis HPV 16/18+ eller indikert).
150 dager etter innledende inngrep

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Rochester

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. juni 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. mars 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. januar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. januar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

28. januar 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

16. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Study 00010129

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere