- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06796738
Främjande screening av livmoderhalscancer genom akutmottagningen - IIS
15 januari 2026 uppdaterad av: David Adler, University of Rochester
Främjande screening av livmoderhalscancer genom akutavdelningen
Cervical Cancer Screening i akutavdelningen
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta kommer att vara ett försök att distribuera HPV-självprovtagning bland patienter med akutavdelning.
Patienter i akutavdelningen, i USA och världen över, är oproportionerligt underskärmade för livmoderhalscancer relativt den allmänna befolkningen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
200
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
Rochester, New York, Förenta staterna, 14642
- University of Rochester
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Cisgender kvinnor och transpersoner/icke-binära individer med en livmoderhal
- Ålder 25-65,
- Kunna visa beslutsförmåga att delta.
Uteslutningskriterier:
- Tidigare hysterektomi med avlägsnande av livmoderhal,
- Känd infektion med HIV (som screening rekommendationer för personer med HIV skiljer sig från den allmänna befolkningen),
- Icke-engelsktalande.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Interventionsarm - testning
Deltagare i denna arm kommer att ges möjlighet att självprov för HPV under deras ED-besök.
Deltagarna kommer att bli (1) kort instruerad av studiepersonalen om hur man självprovar med ett definierat instruktionsskript skrivet på en elementär läsnivå, (2) försedd med en förpackad vattpinne och injektionsflaska med transportmedia, och (3) inbjudna till Självprov privat i sitt ED-rum eller i en av de privata ed toaletterna.
|
Denna studie kommer att använda Roche Cobas® 8800 -systemet för HPV -testning.
Roche Cobas HPV -testet är ett PCR -test som upptäcker 14 HRHPV -typer och identifierar specifikt typ 16 och 18.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Upptag av screening av livmoderhalscancer
Tidsram: 150 dagar efter initial intervention
|
Alla interventionsdeltagare kommer att få ett uppföljningssamtal vid 150 dagar för att bedöma upptag av allscancercancer screening och för slutförande av screeningprocessen för livmoderhalscancer.
"Varje screening av livmoderhalscancer" definieras som upptag av alla aspekter av screeningprocessen för livmoderhalscancer, inklusive självprovtagning och/eller klinikbaserad screening.
"Slutförande av screeningprocessen för livmoderhalscancer" definieras som slutförande av rekommenderad klinikbaserad screening (inklusive kolposkopi om HPV 16/18+ eller indikeras).
|
150 dagar efter initial intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
13 juni 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
1 januari 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 mars 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 januari 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 januari 2025
Första postat (Faktisk)
28 januari 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
16 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 januari 2026
Senast verifierad
1 januari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Urogenitala sjukdomar
- Genitala sjukdomar
- Urogenitala neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Neoplasmer
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar och graviditetskomplikationer
- Livmodersjukdomar
- Genitala sjukdomar, kvinnor
- Genitala neoplasmer, hona
- Livmoderhalssjukdomar
- Uterina neoplasmer
- Uterina cervikala neoplasmer
Andra studie-ID-nummer
- Study 00010129
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .