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麻酔後ケアユニットの残留麻痺:残留神経筋ブロックリスク予測スコアと4回の比率の間の関連性。前向きシングルセンターオープンラベルコホート研究

2025年1月22日 更新者:Hossam Mostafa kamel Mohamed、Assiut University

報告されているRNMBの発生率は、使用済みの定義(4つのトレーニング[TOF]比0.7または0.9)、NMBAのタイプ、反転剤のタイプ、および測定のタイミングに応じて16%から70以上の間で変化します。残差の程度麻痺はさまざまな方法で評価できます。患者の協力を必要とする臨床検査は、通常出現後にのみ実行できます。内転筋におけるTOFまたは二重バースト刺激(DBS)に対する反応の視覚的または触覚的評価(定性的または主観的評価);デバイスを使用したTOF比(TOFR)の測定(定量的または客観的測定)、数年間、適切な神経筋関数回復の標準的な基準は、0.7の残留麻痺リスク予測スコア(REPS)のTOF比が最近発明されました。 RNMBの発生のリスクが高くなる可能性のある外科患者を特定します。 残留麻痺の10の独立した予測因子が特定され、スコア開発に使用されました。

最近の文献は、reps≥4は、神経筋モニタリングが使用されない場合の術後呼吸器合併症のリスクの増加と有意に関連していることが逆のものであることが逆のものであることが逆です。 /kg外科的介入の時間は、PACUの残留麻痺の測定に影響を与えません。研究の目的は、関連性の程度と、(RNMBの定量的評価ツールとしてのTOFRと比較したREPSの予測精度(予測ツールとして)を評価します。 )術後早期の外科患者。 TOFRは、抜管後0、15、30、45、および60分で測定されます。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

詳細な説明

報告されているRNMBの発生率は、使用済みの定義(4つのトレーニング[TOF]比0.7または0.9)、NMBAのタイプ、反転剤のタイプ、および測定のタイミングに応じて16%から70以上の間で変化します。残差の程度麻痺はさまざまな方法で評価できます。患者の協力を必要とする臨床検査は、通常出現後にのみ実行できます。内転筋におけるTOFまたは二重バースト刺激(DBS)に対する反応の視覚的または触覚的評価(定性的または主観的評価);デバイスを使用したTOF比(TOFR)の測定(定量的または客観的測定)、数年間、適切な神経筋関数回復の標準的な基準は、0.7の残留麻痺リスク予測スコア(REPS)のTOF比が最近発明されました。 RNMBの発生のリスクが高くなる可能性のある外科患者を特定します。 残留麻痺の10の独立した予測因子が特定され、スコア開発に使用されました。

最近の文献は、reps≥4は、神経筋モニタリングが使用されない場合の術後呼吸器合併症のリスクの増加と有意に関連していることが逆のものであることが逆のものであることが逆です。 /kg外科的介入の時間は、PACUの残留麻痺の測定に影響を与えません。研究の目的は、関連性の程度と、(RNMBの定量的評価ツールとしてのTOFRと比較したREPSの予測精度(予測ツールとして)を評価します。 )術後早期の外科患者。 TOFRは、抜管後0、15、30、45、および60分で測定されます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

91

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

神経筋ブロッキング薬の使用を必要とする選択的外科的処置を受ける予定の患者。

説明

包含基準:

-1-年齢層18〜65歳2-両方の性別3-神経筋ブロック薬の使用を必要とする選択的外科的処置を受ける予定の患者。

5-アメリカ麻酔科医社会の身体状態分類1または2の患者。

除外基準:

  • 1- 18歳未満または65歳以上の患者。 2-集中治療室で予定されている回復が計画されている患者、またはPACUでのNMBモニタリングまで気管の抜管後10分以上が経過した場合。

    3-筋肉活動を妨げる薬物の患者。 4-神経筋ブロッキング剤に対する既知のアレルギー。 5-妊娠または妊娠の疑い。 6-神経筋疾患。 7-研究への参加を拒否する患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
Neuromusの使用を必要とする選択的外科手術を受ける予定の患者

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
残留神経腫瘍ブロックの発生率
時間枠:60分
PACUへの入場時に4回の列車比で評価されたRNMBの発生率、およびPACU入院後15、30、45、および60分後にリスク予測スコアと相関する60分
60分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年3月1日

一次修了 (推定)

2026年3月1日

研究の完了 (推定)

2027年5月1日

試験登録日

最初に提出

2025年1月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年1月22日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年1月22日

最終確認日

2025年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • NMB RPS Train four ratio

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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