Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rest lammelse i etterbedøvelsesomsorgsenheten: Association Beetween Rest Neuromuskular Block Risiko prediksjonspoeng og forholdet mellom fire og fire. En prospektiv en-senter åpen etikett-kohortstudie

22. januar 2025 oppdatert av: Hossam Mostafa kamel Mohamed, Assiut University

Den rapporterte forekomsten av RNMB varierer mellom 16% til mer enn 70 avhengig av den brukte definisjonen (tog-av-fire [TOF] -forhold 0,7 eller 0,9), type NMBA, type reverseringsmiddel og tidspunktet for målinger graden av residual Lammelse kan evalueres på forskjellige måter: kliniske tester som krever pasientens samarbeid, som normalt kan utføres bare etter fremvekst; Visuell eller taktil evaluering av svar på TOF eller dobbelt-burst-stimulering (DBS) ved adductor pollicis (kvalitativ eller subjektiv vurdering); og måling av TOF -forholdet (TOFR) med en enhet (kvantitativ eller objektiv måling), i flere år, er standardkriteriet for tilstrekkelig neuromuskulær funksjonsgjenvinning et TOF -forhold på 0,7 gjenværende lammelse Risiko prediksjonspoeng (REPS) har nylig blitt oppfunnet til Identifiser kirurgiske pasienter som kan ha økt risiko for utvikling av RNMB. Ti uavhengige prediktorer for gjenværende lammelse ble identifisert og brukt for poengsumutvikling.

Nyere litteratur rapporterte at reps ≥4 er signifikant assosiert med økt risiko for postoperative respirasjonskomplikasjoner når nevromuskulær overvåking ikke brukes, er omvendt er neostigmin (0,04-.08) mg/kg og gjør atropin 0,01 mg /kg tid for kirurgisk inngrep ikke påvirker måling av gjenværende lammelse i PACU Målet med studien evaluerer graden av assosiasjon, og den prediktive nøyaktigheten til repsene (som et prediktivt verktøy) sammenlignet med ToOFR som et kvantitativt vurderingsverktøy for (RNMB ) hos kirurgiske pasienter i den tidlige postoperative fasen. TOFR vil bli målt til 0, 15, 30, 45 og 60 minutter etter ekstubasjon.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

Den rapporterte forekomsten av RNMB varierer mellom 16% til mer enn 70 avhengig av den brukte definisjonen (tog-av-fire [TOF] -forhold 0,7 eller 0,9), type NMBA, type reverseringsmiddel og tidspunktet for målinger graden av residual Lammelse kan evalueres på forskjellige måter: kliniske tester som krever pasientens samarbeid, som normalt kan utføres bare etter fremvekst; Visuell eller taktil evaluering av svar på TOF eller dobbelt-burst-stimulering (DBS) ved adductor pollicis (kvalitativ eller subjektiv vurdering); og måling av TOF -forholdet (TOFR) med en enhet (kvantitativ eller objektiv måling), i flere år, er standardkriteriet for tilstrekkelig neuromuskulær funksjonsgjenvinning et TOF -forhold på 0,7 gjenværende lammelse Risiko prediksjonspoeng (REPS) har nylig blitt oppfunnet til Identifiser kirurgiske pasienter som kan ha økt risiko for utvikling av RNMB. Ti uavhengige prediktorer for gjenværende lammelse ble identifisert og brukt for poengsumutvikling.

Nyere litteratur rapporterte at reps ≥4 er signifikant assosiert med økt risiko for postoperative respirasjonskomplikasjoner når nevromuskulær overvåking ikke brukes, er omvendt er neostigmin (0,04-.08) mg/kg og gjør atropin 0,01 mg /kg tid for kirurgisk inngrep ikke påvirker måling av gjenværende lammelse i PACU Målet med studien evaluerer graden av assosiasjon, og den prediktive nøyaktigheten til repsene (som et prediktivt verktøy) sammenlignet med ToOFR som et kvantitativt vurderingsverktøy for (RNMB ) hos kirurgiske pasienter i den tidlige postoperative fasen. TOFR vil bli målt til 0, 15, 30, 45 og 60 minutter etter ekstubasjon.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

91

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som vil planlegge å gjennomgå valgfrie kirurgiske inngrep som krever bruk av nevromuskulære blokkerende medisiner.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

- 1- Aldersgruppe 18-65 år 2- Begge kjønn 3-pasienter som vil planlegge å gjennomgå valgfrie kirurgiske inngrep som krever bruk av neuromuskulære blokkerende medisiner.

5- Pasienter med American Society of Anesthesiologist fysisk statusklassifisering av 1 eller 2.

Eksklusjonskriterier:

  • 1- Pasienter som er mindre enn 18 år eller mer enn 65 år gamle. 2- Pasienter med planlagt planlagt utvinning i intensivavdelingen, eller hvis det hadde gått mer enn 10 minutter siden trakeal ekstubasjon til NMB-overvåking ved PACU.

    3- Pasienter på medisiner som forstyrrer muskelaktivitet. 4- Kjent allergi mot nevromuskulære blokkeringsmidler. 5- Graviditet eller mistenkt graviditet. 6- Neuro-muskulære sykdommer. 7- Pasienter som nekter å delta i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Pasienter som vil planlegge å gjennomgå valgfrie kirurgiske inngrep som krever bruk av nevromus

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
forekomsten av gjenværende nevromaskulær blokk
Tidsramme: 60 minutter
Forekomsten av RNMB vurdert med tog-av-fire-forhold ved opptak til PACU og ved 15, 30, 45 og 60 minutter etter PACU-opptak for å være korrelert med risiko for risiko prediksjon
60 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mars 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. mars 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. mai 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. januar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. januar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. januar 2025

Sist bekreftet

1. januar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere