- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06796777
Rest lammelse i etterbedøvelsesomsorgsenheten: Association Beetween Rest Neuromuskular Block Risiko prediksjonspoeng og forholdet mellom fire og fire. En prospektiv en-senter åpen etikett-kohortstudie
Den rapporterte forekomsten av RNMB varierer mellom 16% til mer enn 70 avhengig av den brukte definisjonen (tog-av-fire [TOF] -forhold 0,7 eller 0,9), type NMBA, type reverseringsmiddel og tidspunktet for målinger graden av residual Lammelse kan evalueres på forskjellige måter: kliniske tester som krever pasientens samarbeid, som normalt kan utføres bare etter fremvekst; Visuell eller taktil evaluering av svar på TOF eller dobbelt-burst-stimulering (DBS) ved adductor pollicis (kvalitativ eller subjektiv vurdering); og måling av TOF -forholdet (TOFR) med en enhet (kvantitativ eller objektiv måling), i flere år, er standardkriteriet for tilstrekkelig neuromuskulær funksjonsgjenvinning et TOF -forhold på 0,7 gjenværende lammelse Risiko prediksjonspoeng (REPS) har nylig blitt oppfunnet til Identifiser kirurgiske pasienter som kan ha økt risiko for utvikling av RNMB. Ti uavhengige prediktorer for gjenværende lammelse ble identifisert og brukt for poengsumutvikling.
Nyere litteratur rapporterte at reps ≥4 er signifikant assosiert med økt risiko for postoperative respirasjonskomplikasjoner når nevromuskulær overvåking ikke brukes, er omvendt er neostigmin (0,04-.08) mg/kg og gjør atropin 0,01 mg /kg tid for kirurgisk inngrep ikke påvirker måling av gjenværende lammelse i PACU Målet med studien evaluerer graden av assosiasjon, og den prediktive nøyaktigheten til repsene (som et prediktivt verktøy) sammenlignet med ToOFR som et kvantitativt vurderingsverktøy for (RNMB ) hos kirurgiske pasienter i den tidlige postoperative fasen. TOFR vil bli målt til 0, 15, 30, 45 og 60 minutter etter ekstubasjon.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Den rapporterte forekomsten av RNMB varierer mellom 16% til mer enn 70 avhengig av den brukte definisjonen (tog-av-fire [TOF] -forhold 0,7 eller 0,9), type NMBA, type reverseringsmiddel og tidspunktet for målinger graden av residual Lammelse kan evalueres på forskjellige måter: kliniske tester som krever pasientens samarbeid, som normalt kan utføres bare etter fremvekst; Visuell eller taktil evaluering av svar på TOF eller dobbelt-burst-stimulering (DBS) ved adductor pollicis (kvalitativ eller subjektiv vurdering); og måling av TOF -forholdet (TOFR) med en enhet (kvantitativ eller objektiv måling), i flere år, er standardkriteriet for tilstrekkelig neuromuskulær funksjonsgjenvinning et TOF -forhold på 0,7 gjenværende lammelse Risiko prediksjonspoeng (REPS) har nylig blitt oppfunnet til Identifiser kirurgiske pasienter som kan ha økt risiko for utvikling av RNMB. Ti uavhengige prediktorer for gjenværende lammelse ble identifisert og brukt for poengsumutvikling.
Nyere litteratur rapporterte at reps ≥4 er signifikant assosiert med økt risiko for postoperative respirasjonskomplikasjoner når nevromuskulær overvåking ikke brukes, er omvendt er neostigmin (0,04-.08) mg/kg og gjør atropin 0,01 mg /kg tid for kirurgisk inngrep ikke påvirker måling av gjenværende lammelse i PACU Målet med studien evaluerer graden av assosiasjon, og den prediktive nøyaktigheten til repsene (som et prediktivt verktøy) sammenlignet med ToOFR som et kvantitativt vurderingsverktøy for (RNMB ) hos kirurgiske pasienter i den tidlige postoperative fasen. TOFR vil bli målt til 0, 15, 30, 45 og 60 minutter etter ekstubasjon.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Hossam Mostafa kamel Mohamed, residant doctor
- Telefonnummer: +201208953385
- E-post: Hossammostafa.98@gmail.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 1- Aldersgruppe 18-65 år 2- Begge kjønn 3-pasienter som vil planlegge å gjennomgå valgfrie kirurgiske inngrep som krever bruk av neuromuskulære blokkerende medisiner.
5- Pasienter med American Society of Anesthesiologist fysisk statusklassifisering av 1 eller 2.
Eksklusjonskriterier:
1- Pasienter som er mindre enn 18 år eller mer enn 65 år gamle. 2- Pasienter med planlagt planlagt utvinning i intensivavdelingen, eller hvis det hadde gått mer enn 10 minutter siden trakeal ekstubasjon til NMB-overvåking ved PACU.
3- Pasienter på medisiner som forstyrrer muskelaktivitet. 4- Kjent allergi mot nevromuskulære blokkeringsmidler. 5- Graviditet eller mistenkt graviditet. 6- Neuro-muskulære sykdommer. 7- Pasienter som nekter å delta i studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Pasienter som vil planlegge å gjennomgå valgfrie kirurgiske inngrep som krever bruk av nevromus
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forekomsten av gjenværende nevromaskulær blokk
Tidsramme: 60 minutter
|
Forekomsten av RNMB vurdert med tog-av-fire-forhold ved opptak til PACU og ved 15, 30, 45 og 60 minutter etter PACU-opptak for å være korrelert med risiko for risiko prediksjon
|
60 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NMB RPS Train four ratio
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .