Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Paralisi residua nell'unità di assistenza post anestesia: l'associazione superando il punteggio di previsione del rischio di blocco neuromuscolare residuo e il rapporto train-of-fore. Uno studio di coorte di etichette open singole prospettiche

22 gennaio 2025 aggiornato da: Hossam Mostafa kamel Mohamed, Assiut University

L'incidenza riportata di RNMB varia tra il 16% e più di 70 a seconda della definizione utilizzata (rapporto train-di-quattro [TOF] 0,7 o 0,9), tipo di NMBA, tipo di agente di inversione e tempistica delle misurazioni il grado di residuo La paralisi può essere valutata in diversi modi: test clinici che richiedono la cooperazione dei pazienti, che normalmente può essere eseguita solo dopo l'emergenza; Valutazione visiva o tattile delle risposte alla stimolazione TOF o a doppia crescita (DBS) presso l'adduttore pollicis (valutazione qualitativa o soggettiva); e la misurazione del rapporto TOF (TOFR) con un dispositivo (misurazione quantitativa o oggettiva), per diversi anni, il criterio standard per un adeguato recupero della funzione neuromuscolare era recente Identificare i pazienti chirurgici che potrebbero essere ad un rischio maggiore per lo sviluppo di RNMB. Dieci predittori indipendenti per la paralisi residua sono stati identificati e utilizzati per lo sviluppo del punteggio.

La letteratura recente ha riferito che i rappresentanti ≥4 sono significativamente associati ad un aumentato rischio di complicanze respiratorie postoperatorie quando non viene utilizzato il monitoraggio neuromuscolare. /kg di tempo di intervento chirurgico non influisce sulla misurazione della paralisi residua in PACU L'obiettivo dello studio valuta il grado di associazione e l'accuratezza predittiva delle ripetizioni (come strumento predittivo) rispetto al TOFR come strumento di valutazione quantitativa per (RNMB ) nei pazienti chirurgici nella fase postoperatoria precoce. Il TOFR sarà misurato a 0, 15, 30, 45 e 60 minuti dopo l'estubazione.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

L'incidenza riportata di RNMB varia tra il 16% e più di 70 a seconda della definizione utilizzata (rapporto train-di-quattro [TOF] 0,7 o 0,9), tipo di NMBA, tipo di agente di inversione e tempistica delle misurazioni il grado di residuo La paralisi può essere valutata in diversi modi: test clinici che richiedono la cooperazione dei pazienti, che normalmente può essere eseguita solo dopo l'emergenza; Valutazione visiva o tattile delle risposte alla stimolazione TOF o a doppia crescita (DBS) presso l'adduttore pollicis (valutazione qualitativa o soggettiva); e la misurazione del rapporto TOF (TOFR) con un dispositivo (misurazione quantitativa o oggettiva), per diversi anni, il criterio standard per un adeguato recupero della funzione neuromuscolare era recente Identificare i pazienti chirurgici che potrebbero essere ad un rischio maggiore per lo sviluppo di RNMB. Dieci predittori indipendenti per la paralisi residua sono stati identificati e utilizzati per lo sviluppo del punteggio.

La letteratura recente ha riferito che i rappresentanti ≥4 sono significativamente associati ad un aumentato rischio di complicanze respiratorie postoperatorie quando non viene utilizzato il monitoraggio neuromuscolare. /kg di tempo di intervento chirurgico non influisce sulla misurazione della paralisi residua in PACU L'obiettivo dello studio valuta il grado di associazione e l'accuratezza predittiva delle ripetizioni (come strumento predittivo) rispetto al TOFR come strumento di valutazione quantitativa per (RNMB ) nei pazienti chirurgici nella fase postoperatoria precoce. Il TOFR sarà misurato a 0, 15, 30, 45 e 60 minuti dopo l'estubazione.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

91

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I pazienti che saranno programmati per sottoporsi a procedure chirurgiche elettive che richiedono l'uso di farmaci bloccanti neuromuscolari.

Descrizione

Criteri di inclusione:

- 1- Gruppo di 1 età 18-65 anni 2- Entrambi i sessi 3- pazienti che saranno programmati per sottoporsi a procedure chirurgiche elettive che richiedono l'uso di farmaci bloccanti neuromuscolari.

5- Pazienti con classificazione dello stato fisico della società americana di anestesista di 1 o 2.

Criteri di esclusione:

  • 1- pazienti che hanno meno di 18 anni o più di 65 anni. 2- pazienti con recupero programmato pianificato nell'unità di terapia intensiva o se sono trascorsi più di 10 minuti dall'estubazione tracheale fino al monitoraggio NMB al PACU.

    3- pazienti con farmaci che interferiscono con l'attività muscolare. 4- Allergia nota agli agenti bloccanti neuromuscolari. 5- Gravidanza o sospetta gravidanza. 6- Malattie neuro-musulari. 7- pazienti che si rifiutano di partecipare allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
I pazienti che saranno programmati per sottoporsi a procedure chirurgiche elettive che richiedono l'uso di Neuromus

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'incidenza del blocco neuromascolare residuo
Lasso di tempo: 60 minuti
L'incidenza di RNMB valutata per rapporto train-di-quattro all'ammissione al PACU e in 15, 30, 45 e 60 minuti dopo l'ammissione al PACU di essere correlata al punteggio di previsione del rischio
60 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 marzo 2025

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NMB RPS Train four ratio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi