- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06796777
Paralisi residua nell'unità di assistenza post anestesia: l'associazione superando il punteggio di previsione del rischio di blocco neuromuscolare residuo e il rapporto train-of-fore. Uno studio di coorte di etichette open singole prospettiche
L'incidenza riportata di RNMB varia tra il 16% e più di 70 a seconda della definizione utilizzata (rapporto train-di-quattro [TOF] 0,7 o 0,9), tipo di NMBA, tipo di agente di inversione e tempistica delle misurazioni il grado di residuo La paralisi può essere valutata in diversi modi: test clinici che richiedono la cooperazione dei pazienti, che normalmente può essere eseguita solo dopo l'emergenza; Valutazione visiva o tattile delle risposte alla stimolazione TOF o a doppia crescita (DBS) presso l'adduttore pollicis (valutazione qualitativa o soggettiva); e la misurazione del rapporto TOF (TOFR) con un dispositivo (misurazione quantitativa o oggettiva), per diversi anni, il criterio standard per un adeguato recupero della funzione neuromuscolare era recente Identificare i pazienti chirurgici che potrebbero essere ad un rischio maggiore per lo sviluppo di RNMB. Dieci predittori indipendenti per la paralisi residua sono stati identificati e utilizzati per lo sviluppo del punteggio.
La letteratura recente ha riferito che i rappresentanti ≥4 sono significativamente associati ad un aumentato rischio di complicanze respiratorie postoperatorie quando non viene utilizzato il monitoraggio neuromuscolare. /kg di tempo di intervento chirurgico non influisce sulla misurazione della paralisi residua in PACU L'obiettivo dello studio valuta il grado di associazione e l'accuratezza predittiva delle ripetizioni (come strumento predittivo) rispetto al TOFR come strumento di valutazione quantitativa per (RNMB ) nei pazienti chirurgici nella fase postoperatoria precoce. Il TOFR sarà misurato a 0, 15, 30, 45 e 60 minuti dopo l'estubazione.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'incidenza riportata di RNMB varia tra il 16% e più di 70 a seconda della definizione utilizzata (rapporto train-di-quattro [TOF] 0,7 o 0,9), tipo di NMBA, tipo di agente di inversione e tempistica delle misurazioni il grado di residuo La paralisi può essere valutata in diversi modi: test clinici che richiedono la cooperazione dei pazienti, che normalmente può essere eseguita solo dopo l'emergenza; Valutazione visiva o tattile delle risposte alla stimolazione TOF o a doppia crescita (DBS) presso l'adduttore pollicis (valutazione qualitativa o soggettiva); e la misurazione del rapporto TOF (TOFR) con un dispositivo (misurazione quantitativa o oggettiva), per diversi anni, il criterio standard per un adeguato recupero della funzione neuromuscolare era recente Identificare i pazienti chirurgici che potrebbero essere ad un rischio maggiore per lo sviluppo di RNMB. Dieci predittori indipendenti per la paralisi residua sono stati identificati e utilizzati per lo sviluppo del punteggio.
La letteratura recente ha riferito che i rappresentanti ≥4 sono significativamente associati ad un aumentato rischio di complicanze respiratorie postoperatorie quando non viene utilizzato il monitoraggio neuromuscolare. /kg di tempo di intervento chirurgico non influisce sulla misurazione della paralisi residua in PACU L'obiettivo dello studio valuta il grado di associazione e l'accuratezza predittiva delle ripetizioni (come strumento predittivo) rispetto al TOFR come strumento di valutazione quantitativa per (RNMB ) nei pazienti chirurgici nella fase postoperatoria precoce. Il TOFR sarà misurato a 0, 15, 30, 45 e 60 minuti dopo l'estubazione.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Hossam Mostafa kamel Mohamed, residant doctor
- Numero di telefono: +201208953385
- Email: Hossammostafa.98@gmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- 1- Gruppo di 1 età 18-65 anni 2- Entrambi i sessi 3- pazienti che saranno programmati per sottoporsi a procedure chirurgiche elettive che richiedono l'uso di farmaci bloccanti neuromuscolari.
5- Pazienti con classificazione dello stato fisico della società americana di anestesista di 1 o 2.
Criteri di esclusione:
1- pazienti che hanno meno di 18 anni o più di 65 anni. 2- pazienti con recupero programmato pianificato nell'unità di terapia intensiva o se sono trascorsi più di 10 minuti dall'estubazione tracheale fino al monitoraggio NMB al PACU.
3- pazienti con farmaci che interferiscono con l'attività muscolare. 4- Allergia nota agli agenti bloccanti neuromuscolari. 5- Gravidanza o sospetta gravidanza. 6- Malattie neuro-musulari. 7- pazienti che si rifiutano di partecipare allo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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I pazienti che saranno programmati per sottoporsi a procedure chirurgiche elettive che richiedono l'uso di Neuromus
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
L'incidenza del blocco neuromascolare residuo
Lasso di tempo: 60 minuti
|
L'incidenza di RNMB valutata per rapporto train-di-quattro all'ammissione al PACU e in 15, 30, 45 e 60 minuti dopo l'ammissione al PACU di essere correlata al punteggio di previsione del rischio
|
60 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NMB RPS Train four ratio
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