- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06796777
Restslammelse i postanæstesien Care Unit: Forbindelsen mellem den resterende neuromuskulære blokrisikoforudsigelsesresultat og forholdet mellem fire og fire. En potentiel enkeltcentre open-label-kohortundersøgelse
Den rapporterede forekomst af RNMB- Lammelse kan evalueres på forskellige måder: kliniske tests, der kræver patienters samarbejde, som normalt kun kan udføres efter fremkomst; visuel eller taktil evaluering af responser på TOF- eller dobbelt-burst-stimulering (DBS) ved adduktoren Pollicis (kvalitativ eller subjektiv vurdering); og måling af TOF -forholdet (TOFR) med en enhed (kvantitativ eller objektiv måling), i flere år er standardkriteriet for tilstrækkelig neuromuskulær funktionsgendannelse et TOF -forhold på 0,7 resterende lamysisiko -forudsigelsesscore (REP'er) for nylig blevet opfundet til Identificer kirurgiske patienter, der muligvis har en øget risiko for udviklingen af RNMB. Ti uafhængige prediktorer til resterende lammelse blev identificeret og anvendt til scoreudviklingen.
Nylig litteratur rapporterede, at reps ≥4 er signifikant forbundet med en øget risiko for postoperative respiratoriske komplikationer, når neuromuskulær overvågning ikke bruges af omvendt er neostigmin (.04-.08) mg/kg og gør af atropin .01 mg /kg tid med kirurgisk indgreb, der ikke påvirker måling af resterende lammelse i PACU Formålet med undersøgelsen evaluerer graden af tilknytning og den forudsigelige nøjagtighed af reps (som et forudsigeligt værktøj) sammenlignet med TOFR som et kvantitativt vurderingsværktøj for (RNMB ) hos kirurgiske patienter i den tidlige postoperative fase. TOFR måles ved 0, 15, 30, 45 og 60 minutter efter ekstubation.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Den rapporterede forekomst af RNMB- Lammelse kan evalueres på forskellige måder: kliniske tests, der kræver patienters samarbejde, som normalt kun kan udføres efter fremkomst; visuel eller taktil evaluering af responser på TOF- eller dobbelt-burst-stimulering (DBS) ved adduktoren Pollicis (kvalitativ eller subjektiv vurdering); og måling af TOF -forholdet (TOFR) med en enhed (kvantitativ eller objektiv måling), i flere år er standardkriteriet for tilstrækkelig neuromuskulær funktionsgendannelse et TOF -forhold på 0,7 resterende lamysisiko -forudsigelsesscore (REP'er) for nylig blevet opfundet til Identificer kirurgiske patienter, der muligvis har en øget risiko for udviklingen af RNMB. Ti uafhængige prediktorer til resterende lammelse blev identificeret og anvendt til scoreudviklingen.
Nylig litteratur rapporterede, at reps ≥4 er signifikant forbundet med en øget risiko for postoperative respiratoriske komplikationer, når neuromuskulær overvågning ikke bruges af omvendt er neostigmin (.04-.08) mg/kg og gør af atropin .01 mg /kg tid med kirurgisk indgreb, der ikke påvirker måling af resterende lammelse i PACU Formålet med undersøgelsen evaluerer graden af tilknytning og den forudsigelige nøjagtighed af reps (som et forudsigeligt værktøj) sammenlignet med TOFR som et kvantitativt vurderingsværktøj for (RNMB ) hos kirurgiske patienter i den tidlige postoperative fase. TOFR måles ved 0, 15, 30, 45 og 60 minutter efter ekstubation.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Hossam Mostafa kamel Mohamed, residant doctor
- Telefonnummer: +201208953385
- E-mail: Hossammostafa.98@gmail.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 1- Aldersgruppe 18-65 år gammel 2- Begge køn 3- Patienter, der vil blive planlagt til at gennemgå valgfri kirurgiske procedurer, der kræver brug af neuromuskulære blokerende lægemidler.
5- Patienter med American Society of Anesthesiologist Fysisk statusklassificering på 1 eller 2.
Ekskluderingskriterier:
1- Patienter, der er mindre end 18 år gamle eller mere end 65 år gamle. 2- Patienter med planlagt planlagt bedring i intensivafdelingen, eller hvis mere end 10 minutter var gået siden trakeal ekstubation indtil NMB-overvågning ved PACU.
3- Patienter på medicin, der forstyrrer muskelaktivitet. 4- Kendt allergi mod neuromuskulære blokeringsmidler. 5- Graviditet eller mistænkt graviditet. 6- Neuro-muskulære sygdomme. 7- Patienter, der nægter at deltage i undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Patienter, der skal planlægges at gennemgå valgfrie kirurgiske procedurer, der kræver brug af Neuromus
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomsten af resterende neuromaskulær blokering
Tidsramme: 60 minutter
|
Forekomsten af RNMB vurderet ved hjælp af fire-fire-forholdet ved optagelse i PACU og ved 15, 30, 45 og 60 minutter efter PACU-optagelse til at være korreleret med risikoforudsigelsesresultatet
|
60 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NMB RPS Train four ratio
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Resterende lammelse
-
Marmara UniversityIkke rekrutterer endnuHemidiafragmatisk Paralysis
-
Gazi UniversityAfsluttetØvre ekstremitetskirurgi | Hemidiafragmatisk ParalysisTyrkiet (Türkiye)
-
Antalya Training and Research HospitalRekrutteringArtroskopisk skulderkirurgi | Regional anæstesi | Opioidforbrug | Gendannelseskvalitet | Postoperativ smertescore | Hemidiafragmatisk ParalysisTyrkiet (Türkiye)
-
Xinmin WuMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttetResidual CurarizationKina
-
Peking Union Medical College HospitalUkendtUltralyd | Residual CurarizationKina
-
General Administration of Military Health, TunisiaAfsluttetResidual CurarizationTunesien
-
Xianmin Song, MDRekruttering
-
Peking University First HospitalXiangya Hospital of Central South University; Peking Union Medical College... og andre samarbejdspartnereUkendtPerioperative/postoperative komplikationer | PORC (Postoperativ Residual Curarization)Kina
-
Medicontur Medical Engineering LtdMedevise ConsultingRekrutteringBrydningsfejl | Presbyopi | Residual AstigmatismeBelgien, Frankrig, Spanien, Det Forenede Kongerige
-
University of UlmAfsluttet