- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06796777
Остаточный паралич в отделении по уходу за анестезией после анестезии: ассоциация между остаточным показателем риска риска остаточного нервно-мышечного блока и соотношением поезда. Проспективное одноцентровое открытое когортное исследование
Зарегистрированная частота RNMB варьируется от 16% до более чем 70 в зависимости от используемого определения (соотношение поезда [TOF] 0,7 или 0,9), тип NMBA, тип реверсального агента и сроки измерений. Степень остаточной Паралич может быть оценен по -разному: клинические тесты, требующие сотрудничества с пациентами, которое обычно можно выполнять только после появления; Визуальная или тактильная оценка ответов на стимуляцию TOF или двойного перерыва (DBS) при adductor pollicis (качественная или субъективная оценка); и измерение соотношения TOF (TOFR) с устройством (количественное или объективное измерение), в течение нескольких лет стандартным критерием для адекватного восстановления нервно -мышечной функции было недавно изобретено соотношение TOF 0,7 Оценки риска остаточного паралича (Reps). Определите хирургические пациенты, которые могут подвергаться повышенному риску развития RNMB. Десять независимых предикторов для остаточного паралича были идентифицированы и использованы для развития оценки.
Недавняя литература сообщила, что представители ≥4 значительно связаны с повышенным риском послеоперационных респираторных осложнений, когда нервно-мышечный мониторинг не используется. /кг Время хирургического вмешательства не влияет на измерение остаточного паралича в PACU Цель исследования оценивает степень ассоциации и прогнозирующую точность повторений (в качестве прогнозного инструмента) по сравнению с TOFR в качестве количественного инструмента оценки для (RNMB ) у хирургических пациентов на ранней послеоперационной фазе. TOFR будет измерен через 0, 15, 30, 45 и 60 минут после экстубации.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Зарегистрированная частота RNMB варьируется от 16% до более чем 70 в зависимости от используемого определения (соотношение поезда [TOF] 0,7 или 0,9), тип NMBA, тип реверсального агента и сроки измерений. Степень остаточной Паралич может быть оценен по -разному: клинические тесты, требующие сотрудничества с пациентами, которое обычно можно выполнять только после появления; Визуальная или тактильная оценка ответов на стимуляцию TOF или двойного перерыва (DBS) при adductor pollicis (качественная или субъективная оценка); и измерение соотношения TOF (TOFR) с устройством (количественное или объективное измерение), в течение нескольких лет стандартным критерием для адекватного восстановления нервно -мышечной функции было недавно изобретено соотношение TOF 0,7 Оценки риска остаточного паралича (Reps). Определите хирургические пациенты, которые могут подвергаться повышенному риску развития RNMB. Десять независимых предикторов для остаточного паралича были идентифицированы и использованы для развития оценки.
Недавняя литература сообщила, что представители ≥4 значительно связаны с повышенным риском послеоперационных респираторных осложнений, когда нервно-мышечный мониторинг не используется. /кг Время хирургического вмешательства не влияет на измерение остаточного паралича в PACU Цель исследования оценивает степень ассоциации и прогнозирующую точность повторений (в качестве прогнозного инструмента) по сравнению с TOFR в качестве количественного инструмента оценки для (RNMB ) у хирургических пациентов на ранней послеоперационной фазе. TOFR будет измерен через 0, 15, 30, 45 и 60 минут после экстубации.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Hossam Mostafa kamel Mohamed, residant doctor
- Номер телефона: +201208953385
- Электронная почта: Hossammostafa.98@gmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- 1- возрастная группа 18-65 лет 2- оба пола 3- пациенты, которые должны будут проходить плановые хирургические процедуры, требующие использования нервно-блокирующих лекарств.
5- Пациенты с американским обществом анестезиолога Классификация физического состояния 1 или 2.
Критерии исключения:
1- Пациенты, которому меньше 18 лет или более 65 лет. 2- пациенты с запланированным запланированным восстановлением в отделении интенсивной терапии или, если прошло более 10 минут с момента экстубации трахеи до мониторинга NMB в PACU.
3- пациенты, принимающие лекарства, которые мешают мышечной активности. 4- Известная аллергия на нервно-мышечные блокирующие агенты. 5- Беременность или подозреваемая беременность. 6- Нереромышечные заболевания. 7- пациенты отказываются участвовать в исследовании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Пациенты, которые должны будут пройти плановые хирургические процедуры, требующие использования нейромуса
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
частота остаточного нейромаскулярного блока
Временное ограничение: 60 минут
|
Частота RNMB, оцениваемая по отношению к поезду четырех при поступлении в PACU и в 15, 30, 45 и 60 минут после поступления PACU, чтобы коррелировать с показателем прогнозирования риска
|
60 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NMB RPS Train four ratio
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .