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Restlähmung in der Pflegeeinheit nach Anästhesie: Der Assoziation zwischen dem Rest-Neuromuskulär-Block-Risiko-Vorhersage-Score und dem Zug von vier Jahren. Eine prospektive Einzelzentrale mit Open-Label-Kohortenstudie

22. Januar 2025 aktualisiert von: Hossam Mostafa kamel Mohamed, Assiut University

Die gemeldete Inzidenz von RNMB variiert je nach verwendeter Definition (Zug von Vier zu vier%, 0,7 oder 0,9) zwischen 16% und mehr als 70), der Art von NMBA, Art des Umkehrmittels und Messzeitpunkt Die Lähmung kann auf unterschiedliche Weise bewertet werden: klinische Tests, die die Kooperation der Patienten erfordern, die normalerweise erst nach dem Auftreten durchgeführt werden können; visuelle oder taktile Bewertung von Antworten auf TOF- oder Doppel-Burst-Stimulation (DBS) am Adduktor Pollicis (qualitative oder subjektive Bewertung); und Messung des TOF -Verhältnisses (TOFR) mit einem Gerät (quantitative oder objektive Messung) für mehrere Jahre, das Standardkriterium für eine angemessene Wiederherstellung der neuromuskulären Funktion war ein TOF Identifizieren Sie chirurgische Patienten, bei denen möglicherweise ein erhöhtes Risiko für die Entwicklung von RNMB besteht. Zehn unabhängige Prädiktoren für die restliche Lähmung wurden identifiziert und für die Bewertungsentwicklung verwendet.

Jüngste Literatur berichtete, dass REPS ≥4 signifikant mit einem erhöhten Risiko postoperativer Atemwegskomplikationen verbunden ist, wenn die neartomuskuläre Überwachung nicht verwendet wird. /kg Zeit der chirurgischen Eingriff ) bei chirurgischen Patienten in der frühen postoperativen Phase. Der TFR wird bei 0, 15, 30, 45 und 60 Minuten nach der Extubation gemessen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die gemeldete Inzidenz von RNMB variiert je nach verwendeter Definition (Zug von Vier zu vier%, 0,7 oder 0,9) zwischen 16% und mehr als 70), der Art von NMBA, Art des Umkehrmittels und Messzeitpunkt Die Lähmung kann auf unterschiedliche Weise bewertet werden: klinische Tests, die die Kooperation der Patienten erfordern, die normalerweise erst nach dem Auftreten durchgeführt werden können; visuelle oder taktile Bewertung von Antworten auf TOF- oder Doppel-Burst-Stimulation (DBS) am Adduktor Pollicis (qualitative oder subjektive Bewertung); und Messung des TOF -Verhältnisses (TOFR) mit einem Gerät (quantitative oder objektive Messung) für mehrere Jahre, das Standardkriterium für eine angemessene Wiederherstellung der neuromuskulären Funktion war ein TOF Identifizieren Sie chirurgische Patienten, bei denen möglicherweise ein erhöhtes Risiko für die Entwicklung von RNMB besteht. Zehn unabhängige Prädiktoren für die restliche Lähmung wurden identifiziert und für die Bewertungsentwicklung verwendet.

Jüngste Literatur berichtete, dass REPS ≥4 signifikant mit einem erhöhten Risiko postoperativer Atemwegskomplikationen verbunden ist, wenn die neartomuskuläre Überwachung nicht verwendet wird. /kg Zeit der chirurgischen Eingriff ) bei chirurgischen Patienten in der frühen postoperativen Phase. Der TFR wird bei 0, 15, 30, 45 und 60 Minuten nach der Extubation gemessen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

91

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten, die vorgesehen sind, um sich für elektive chirurgische Eingriffe zu unterziehen, die die Verwendung von neuromuskulären blockierenden Medikamenten erfordern.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Altersgruppe 18-65 Jahre 2- Beide Geschlechter 3- Patienten, die sich für elektive chirurgische Eingriffe unterziehen sollen, die die Verwendung von neuromuskulären Blockiermedikamenten erfordern.

5- Patienten mit der amerikanischen Gesellschaft des Anästhesisten physikalischen Statusklassifizierung von 1 oder 2.

Ausschlusskriterien:

  • 1- Patienten, die weniger als 18 Jahre oder älter als 65 Jahre sind. 2- Patienten mit geplanter geplanter Genesung in der Intensivstation oder wenn mehr als 10 Minuten seit der NMB-Überwachung an der PACU verstrichen waren.

    3- Patienten mit Medikamenten, die die Muskelaktivität beeinträchtigen. 4- Bekannte Allergie gegen neuromuskuläre Blockiermittel. 5- Schwangerschaft oder vermutete Schwangerschaft. 6- Neuromuskuläre Erkrankungen. 7- Patienten, die sich weigerten, an der Studie teilzunehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Patienten, die vorgesehen sind, um sich für elektive chirurgische Eingriffe zu unterziehen, die die Verwendung von Neuromus benötigen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
die Inzidenz von Restblockierungen restlich neuromaskulär
Zeitfenster: 60 Minuten
Die Inzidenz von RNMB, die durch das Verhältnis von 4, bei der Zulassung in die PACU und bei 15, 30, 45 und 60 Minuten nach der PACU-Zulassung mit dem Risikovorhersagewert korreliert werden
60 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. März 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Mai 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Restlähmung

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