Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Resztkowy paraliż na oddziale opieki po znieczuleniu: Połączenie między resztkową oceną prognozowania ryzyka neuromięśniowego i stosunkiem pociągu czwartego. Prospektywne badanie kohortowe z jednym ośrodkiem

22 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Hossam Mostafa kamel Mohamed, Assiut University

Zgłoszona częstość występowania RNMB waha się od 16% do ponad 70 w zależności od zastosowanej definicji (stosunek pociągu [TOF] 0,7 lub 0,9), rodzaj NMBA, rodzaj środka odwrócenia i czas pomiarów stopień resztkowego Paraliż można ocenić na różne sposoby: testy kliniczne wymagające współpracy pacjentów, które normalnie można wykonać dopiero po pojawieniu się; Wizualna lub dotykowa ocena odpowiedzi na stymulację TOF lub podwójnie zakrętu (DBS) w adduktorze Pollicis (ocena jakościowa lub subiektywna); oraz pomiar stosunku TOF (TOFR) z urządzeniem (pomiar ilościowy lub obiektywny), przez kilka lat standardowe kryterium odpowiedniego odzyskiwania funkcji nerwowo -mięśniowych było ostatnio wskaźnik 0,7 resztkowego porażenia ryzyka (Reps) Zidentyfikuj pacjentów chirurgicznych, którzy mogą być narażone na zwiększone ryzyko rozwoju RNMB. Zidentyfikowano dziesięć niezależnych predyktorów paraliżu resztkowego i wykorzystanych do opracowania wyniku.

Ostatnia literatura stwierdziła, że ​​powtórzenia ≥4 są istotnie związane ze zwiększonym ryzykiem pooperacyjnych powikłań oddechowych, gdy monitorowanie nerwowo-mięśniowe nie jest stosowane z odwrotnością, jest neostygmina (0,04-,08) mg/kg i robi atropinę 0,01 mg /kg Czas interwencji chirurgicznej nie wpływa na pomiar resztkowego paraliżu w PACU cel badania ocenia stopień powiązania, a dokładność predykcyjna powtórzeń (jako narzędzie predykcyjne) w porównaniu z TOFR jako narzędziem oceny ilościowej (RNMB ) U pacjentów chirurgicznych we wczesnej fazie pooperacyjnej. TOFR zostanie zmierzony po 0, 15, 30, 45 i 60 min po ekstubacji.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Szczegółowy opis

Zgłoszona częstość występowania RNMB waha się od 16% do ponad 70 w zależności od zastosowanej definicji (stosunek pociągu [TOF] 0,7 lub 0,9), rodzaj NMBA, rodzaj środka odwrócenia i czas pomiarów stopień resztkowego Paraliż można ocenić na różne sposoby: testy kliniczne wymagające współpracy pacjentów, które normalnie można wykonać dopiero po pojawieniu się; Wizualna lub dotykowa ocena odpowiedzi na stymulację TOF lub podwójnie zakrętu (DBS) w adduktorze Pollicis (ocena jakościowa lub subiektywna); oraz pomiar stosunku TOF (TOFR) z urządzeniem (pomiar ilościowy lub obiektywny), przez kilka lat standardowe kryterium odpowiedniego odzyskiwania funkcji nerwowo -mięśniowych było ostatnio wskaźnik 0,7 resztkowego porażenia ryzyka (Reps) Zidentyfikuj pacjentów chirurgicznych, którzy mogą być narażone na zwiększone ryzyko rozwoju RNMB. Zidentyfikowano dziesięć niezależnych predyktorów paraliżu resztkowego i wykorzystanych do opracowania wyniku.

Ostatnia literatura stwierdziła, że ​​powtórzenia ≥4 są istotnie związane ze zwiększonym ryzykiem pooperacyjnych powikłań oddechowych, gdy monitorowanie nerwowo-mięśniowe nie jest stosowane z odwrotnością, jest neostygmina (0,04-,08) mg/kg i robi atropinę 0,01 mg /kg Czas interwencji chirurgicznej nie wpływa na pomiar resztkowego paraliżu w PACU cel badania ocenia stopień powiązania, a dokładność predykcyjna powtórzeń (jako narzędzie predykcyjne) w porównaniu z TOFR jako narzędziem oceny ilościowej (RNMB ) U pacjentów chirurgicznych we wczesnej fazie pooperacyjnej. TOFR zostanie zmierzony po 0, 15, 30, 45 i 60 min po ekstubacji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

91

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, którzy zostaną poddani elekcyjnym zabiegom chirurgicznym wymagającym stosowania leków blokujących nerwowo -mięśniowe.

Opis

Kryteria włączenia:

- 1- Grupa wiekowa 18–65 lat 2- Obaj płcie 3- Pacjenci, którzy zostaną poddani elekcyjnym zabiegom chirurgicznym wymagającym stosowania leków blokujących nerwowo-mięśniowe.

5- Pacjenci z amerykańskim Towarzystwem Anestezjologiem Klasyfikacja stanu fizycznego 1 lub 2.

Kryteria wykluczenia:

  • 1- Pacjenci, którzy mają mniej niż 18 lat lub ponad 65 lat. 2- Pacjenci z planowanym zaplanowanym odzyskiwaniem na oddziale intensywnej terapii lub jeśli minęło ponad 10 minut od ekstubacji tchawicy do monitorowania NMB w PACU.

    3- Pacjenci na lekach zakłócających aktywność mięśni. 4- Znana alergia na środki blokujące nerwowo-mięśniowe. 5- ciąża lub podejrzana ciąża. 6- Choroby neuro-mięśniowe. 7- Pacjenci odmawiający udziału w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjenci, którzy zostaną zaplanowani na planowe procedury chirurgiczne wymagające stosowania neuromusu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
występowanie resztkowego bloku neuromaskularnego
Ramy czasowe: 60 minut
Występowanie RNMB oceniane przez stosunek po czwartym pociągu przy przyjęciu do PACU i 15, 30, 45 i 60 minut po przyjęciu PACU w celu skorelowania z wynikiem przewidywania ryzyka
60 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 marca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj