- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06796777
Parálisis residual en la unidad de atención de anestesia posterior: la asociación entre el puntaje de predicción del riesgo de bloqueo neuromuscular residual y la relación tren de cuatro. Un estudio prospectivo de cohorte de una sola forma de centro de un solo centro
La incidencia reportada de RNMB varía entre 16% y más de 70 dependiendo de la definición utilizada (relación de cuatro años [TOF] 0.7 o 0.9), tipo de NMBA, tipo de agente de reversión y tiempo de mediciones el grado de residual La parálisis se puede evaluar de diferentes maneras: pruebas clínicas que requieren la cooperación de los pacientes, que normalmente solo se pueden realizar después de la emergencia; Evaluación visual o táctil de respuestas a TOF o estimulación de doble bola (DBS) en el aductor Pollicis (evaluación cualitativa o subjetiva); y medición de la relación TOF (TOFR) con un dispositivo (medición cuantitativa u objetiva), durante varios años, el criterio estándar para la recuperación de la función neuromuscular adecuada fue una relación TOF de 0,7 puntaje de predicción del riesgo de parálisis residual (REP) recientemente se ha inventado recientemente Identifique a los pacientes quirúrgicos que podrían tener un mayor riesgo para el desarrollo de RNMB. Se identificaron y se usaron diez predictores independientes para la parálisis residual para el desarrollo de la puntuación.
La literatura reciente informó que los REP ≥4 se asocian significativamente con un mayor riesgo de complicaciones respiratorias postoperatorias cuando no se usa el monitoreo neuromuscular de la reversa es neostigmina (.04-.08) mg/kg y lo hace de atropina .01mg .01mg. /kg tiempo de intervención quirúrgica no afectan la medición de la parálisis residual en PACU El objetivo del estudio evalúa el grado de asociación, y la precisión predictiva de los REP (como herramienta predictiva) en comparación con el TOFR como una herramienta de evaluación cuantitativa para (RNMB (RNMB ) en pacientes quirúrgicos en la fase postoperatoria temprana. El TOFR se medirá a 0, 15, 30, 45 y 60 minutos después de la extubación.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La incidencia reportada de RNMB varía entre 16% y más de 70 dependiendo de la definición utilizada (relación de cuatro años [TOF] 0.7 o 0.9), tipo de NMBA, tipo de agente de reversión y tiempo de mediciones el grado de residual La parálisis se puede evaluar de diferentes maneras: pruebas clínicas que requieren la cooperación de los pacientes, que normalmente solo se pueden realizar después de la emergencia; Evaluación visual o táctil de respuestas a TOF o estimulación de doble bola (DBS) en el aductor Pollicis (evaluación cualitativa o subjetiva); y medición de la relación TOF (TOFR) con un dispositivo (medición cuantitativa u objetiva), durante varios años, el criterio estándar para la recuperación de la función neuromuscular adecuada fue una relación TOF de 0,7 puntaje de predicción del riesgo de parálisis residual (REP) recientemente se ha inventado recientemente Identifique a los pacientes quirúrgicos que podrían tener un mayor riesgo para el desarrollo de RNMB. Se identificaron y se usaron diez predictores independientes para la parálisis residual para el desarrollo de la puntuación.
La literatura reciente informó que los REP ≥4 se asocian significativamente con un mayor riesgo de complicaciones respiratorias postoperatorias cuando no se usa el monitoreo neuromuscular de la reversa es neostigmina (.04-.08) mg/kg y lo hace de atropina .01mg .01mg. /kg tiempo de intervención quirúrgica no afectan la medición de la parálisis residual en PACU El objetivo del estudio evalúa el grado de asociación, y la precisión predictiva de los REP (como herramienta predictiva) en comparación con el TOFR como una herramienta de evaluación cuantitativa para (RNMB (RNMB ) en pacientes quirúrgicos en la fase postoperatoria temprana. El TOFR se medirá a 0, 15, 30, 45 y 60 minutos después de la extubación.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Hossam Mostafa kamel Mohamed, residant doctor
- Número de teléfono: +201208953385
- Correo electrónico: Hossammostafa.98@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1- Grupo de edad de 18 a 65 años 2- Ambos géneros 3- pacientes que podrán someterse a procedimientos quirúrgicos electivos que requieren el uso de medicamentos de bloqueo neuromuscular.
5- Pacientes con la Sociedad Americana de Anestesiólogo Clasificación de estado físico de 1 o 2.
Criterios de exclusión:
1- pacientes que tienen menos de 18 años o más de 65 años. 2- Los pacientes con recuperación programada planificada en la unidad de cuidados intensivos o si se habían transcurrido más de 10 minutos desde la extubación traqueal hasta el monitoreo de NMB en la PACU.
3- pacientes con medicamentos que interfieren con la actividad muscular. 4- Alergia conocida a los agentes de bloqueo neuromuscular. 5- Embarazo o sospecha de embarazo. 6- Enfermedades neuromusculares. 7- pacientes que se niegan a participar en el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Los pacientes que podrán someterse a procedimientos quirúrgicos electivos que requieren el uso de Neuromus
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
la incidencia del bloque neuromascular residual
Periodo de tiempo: 60 minutos
|
La incidencia de RNMB evaluada por la relación tren de cuatro al ingreso al PACU y a los 15, 30, 45 y 60 minutos después del ingreso de PACU para correlacionarse con el puntaje de predicción de riesgo
|
60 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Palabras clave
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- NMB RPS Train four ratio
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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