- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06796777
Paralisia residual na unidade pós-anestesia: a beterraba da associação entre a pontuação residual de previsão de risco de bloqueio neuromuscular e a proporção do trem de quatro. um estudo de coorte de etiqueta aberta de centro único
A incidência relatada de RNMB varia entre 16%, a mais de 70, dependendo da definição usada (relação de quatro e quatro [TOF] 0,7 ou 0,9), tipo de NMBA, tipo de agente de reversão e tempo das medições O grau de resíduo A paralisia pode ser avaliada de maneiras diferentes: testes clínicos que requerem a cooperação dos pacientes, que normalmente podem ser realizados somente após a emergência; Avaliação visual ou tátil das respostas à estimulação de TOF ou dupla burst (DBS) no adutor de policia (avaliação qualitativa ou subjetiva); e a medição da razão TOF (TOFR) com um dispositivo (medição quantitativa ou objetiva), por vários anos, o critério padrão para a recuperação adequada da função neuromuscular foi uma razão de TOF de 0,7 escore de previsão de risco de paralisia residual (REPESS) foi recentemente inventado para Identifique pacientes cirúrgicos que podem estar em maior risco para o desenvolvimento do RNMB. Dez preditores independentes para paralisia residual foram identificados e utilizados para o desenvolvimento do escore.
A literatura recente relatou que os representantes ≥4 estão significativamente associados a um risco aumentado de complicações respiratórias pós-operatórias quando o monitoramento neuromuscular não é usado em reverso é neostigmina (0,04-,08) mg/kg e faz de atropina .01mg /kg Tempo de intervenção cirúrgica não afeta a medição da paralisia residual na PAC. ) em pacientes cirúrgicos na fase pós -operatória precoce. O TOFR será medido em 0, 15, 30, 45 e 60 minutos após a extubação.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A incidência relatada de RNMB varia entre 16%, a mais de 70, dependendo da definição usada (relação de quatro e quatro [TOF] 0,7 ou 0,9), tipo de NMBA, tipo de agente de reversão e tempo das medições O grau de resíduo A paralisia pode ser avaliada de maneiras diferentes: testes clínicos que requerem a cooperação dos pacientes, que normalmente podem ser realizados somente após a emergência; Avaliação visual ou tátil das respostas à estimulação de TOF ou dupla burst (DBS) no adutor de policia (avaliação qualitativa ou subjetiva); e a medição da razão TOF (TOFR) com um dispositivo (medição quantitativa ou objetiva), por vários anos, o critério padrão para a recuperação adequada da função neuromuscular foi uma razão de TOF de 0,7 escore de previsão de risco de paralisia residual (REPESS) foi recentemente inventado para Identifique pacientes cirúrgicos que podem estar em maior risco para o desenvolvimento do RNMB. Dez preditores independentes para paralisia residual foram identificados e utilizados para o desenvolvimento do escore.
A literatura recente relatou que os representantes ≥4 estão significativamente associados a um risco aumentado de complicações respiratórias pós-operatórias quando o monitoramento neuromuscular não é usado em reverso é neostigmina (0,04-,08) mg/kg e faz de atropina .01mg /kg Tempo de intervenção cirúrgica não afeta a medição da paralisia residual na PAC. ) em pacientes cirúrgicos na fase pós -operatória precoce. O TOFR será medido em 0, 15, 30, 45 e 60 minutos após a extubação.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Hossam Mostafa kamel Mohamed, residant doctor
- Número de telefone: +201208953385
- E-mail: Hossammostafa.98@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- 1- faixa etária de 18 a 65 anos 2- Ambos os sexos 3- Pacientes que estarão programados para passar por procedimentos cirúrgicos eletivos que requerem o uso de medicamentos para bloqueio neuromuscular.
5- Pacientes com classificação de status físico da Sociedade Americana de Anestesiologista de 1 ou 2.
Critérios de exclusão:
1- Pacientes com menos de 18 anos ou mais de 65 anos. 2- Pacientes com recuperação programada planejada na unidade de terapia intensiva ou se mais de 10 minutos tiveram decorrido desde a extubação traqueal até o monitoramento do NMB na PAC.
3- Pacientes em medicamentos que interferem na atividade muscular. 4- alergia conhecida a agentes de bloqueio neuromuscular. 5- Gravidez ou suspeita de gravidez. 6- Doenças neuro-musculares. 7- Pacientes se recusando a participar do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Pacientes que estarão programados para se submeter a procedimentos cirúrgicos eletivos que requerem o uso de neuromus
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
a incidência de bloqueio neuromascular residual
Prazo: 60 minutos
|
A incidência de RNMB avaliada pela proporção de trem de quatro na admissão no PACU e às 15, 30, 45 e 60 minutos após a admissão da PAC para ser correlacionada com a pontuação de previsão de risco
|
60 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NMB RPS Train four ratio
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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