Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Resterende verlamming in de post-anesthesiezorgeenheid: de associatie tussen resterende neuromusculaire blokrisicvoorspellingsscore en de trein van vier verhouding. Een prospectieve cohortstudie met één centrum open-label

22 januari 2025 bijgewerkt door: Hossam Mostafa kamel Mohamed, Assiut University

De gerapporteerde incidentie van RNMB varieert tussen 16% tot meer dan 70, afhankelijk van de gebruikte definitie (trein van vier [TOF] verhouding 0,7 of 0,9), type NMBA, type omkeermiddel en timing van metingen De mate van rest Verlamming kan op verschillende manieren worden geëvalueerd: klinische tests die de samenwerking van de patiënten vereisen, die normaal pas na opkomst kan worden uitgevoerd; Visuele of tactiele evaluatie van reacties op TOF of dubbele burst-stimulatie (DBS) bij de adductor Pollicis (kwalitatieve of subjectieve beoordeling); en meting van de TOF -ratio (TOFR) met een apparaat (kwantitatieve of objectieve meting), gedurende meerdere jaren was het standaardcriterium voor adequate neuromusculaire functieherstel een TOF -verhouding van 0,7 resterende voorspellingsscore voor paralysis (herstel) Identificeer chirurgische patiënten die mogelijk een verhoogd risico lopen op de ontwikkeling van RNMB. Tien onafhankelijke voorspellers voor resterende verlamming werden geïdentificeerd en gebruikt voor de score -ontwikkeling.

Recente literatuur rapporteerde dat herhalingen ≥4 significant geassocieerd zijn met een verhoogd risico op postoperatieve ademhalingscomplicaties wanneer neuromusculaire monitoring niet wordt gebruikt Doe van omgekeerde is neostigmine (.04-.08) mg/kg en doet van atropine .01 mg. /kg tijd van chirurgische interventie, geen invloed op de meting van resterende verlamming in PACU Het doel van de studie evalueert de mate van associatie en de voorspellende nauwkeurigheid van de herhalingen (als een voorspellend hulpmiddel) vergeleken met de TOFR als een kwantitatief beoordelingstool voor (RNMB ) bij chirurgische patiënten in de vroege postoperatieve fase. De TOFR wordt gemeten op 0, 15, 30, 45 en 60 minuten na extubatie.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Gedetailleerde beschrijving

De gerapporteerde incidentie van RNMB varieert tussen 16% tot meer dan 70, afhankelijk van de gebruikte definitie (trein van vier [TOF] verhouding 0,7 of 0,9), type NMBA, type omkeermiddel en timing van metingen De mate van rest Verlamming kan op verschillende manieren worden geëvalueerd: klinische tests die de samenwerking van de patiënten vereisen, die normaal pas na opkomst kan worden uitgevoerd; Visuele of tactiele evaluatie van reacties op TOF of dubbele burst-stimulatie (DBS) bij de adductor Pollicis (kwalitatieve of subjectieve beoordeling); en meting van de TOF -ratio (TOFR) met een apparaat (kwantitatieve of objectieve meting), gedurende meerdere jaren was het standaardcriterium voor adequate neuromusculaire functieherstel een TOF -verhouding van 0,7 resterende voorspellingsscore voor paralysis (herstel) Identificeer chirurgische patiënten die mogelijk een verhoogd risico lopen op de ontwikkeling van RNMB. Tien onafhankelijke voorspellers voor resterende verlamming werden geïdentificeerd en gebruikt voor de score -ontwikkeling.

Recente literatuur rapporteerde dat herhalingen ≥4 significant geassocieerd zijn met een verhoogd risico op postoperatieve ademhalingscomplicaties wanneer neuromusculaire monitoring niet wordt gebruikt Doe van omgekeerde is neostigmine (.04-.08) mg/kg en doet van atropine .01 mg. /kg tijd van chirurgische interventie, geen invloed op de meting van resterende verlamming in PACU Het doel van de studie evalueert de mate van associatie en de voorspellende nauwkeurigheid van de herhalingen (als een voorspellend hulpmiddel) vergeleken met de TOFR als een kwantitatief beoordelingstool voor (RNMB ) bij chirurgische patiënten in de vroege postoperatieve fase. De TOFR wordt gemeten op 0, 15, 30, 45 en 60 minuten na extubatie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

91

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die gepland zullen zijn om electieve chirurgische procedures te ondergaan die het gebruik van neuromusculaire blokkerende medicijnen vereisen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- 1- leeftijdsgroep 18-65 jaar oud 2- Beide geslachten 3- Patiënten die gepland zullen zijn om electieve chirurgische procedures te ondergaan die het gebruik van neuromusculaire blokkerende medicijnen vereisen.

5- Patiënten met de Amerikaanse samenleving van anesthesioloog fysieke statusclassificatie van 1 of 2.

Uitsluitingscriteria:

  • 1- Patiënten die minder dan 18 jaar oud of meer dan 65 jaar oud zijn. 2- Patiënten met gepland gepland herstel op de intensive care of als er meer dan 10 minuten waren verstreken sinds tracheale extubatie tot NMB-monitoring bij de PACU.

    3- Patiënten over medicijnen die spieractiviteit verstoren. 4- Bekende allergie voor neuromusculaire blokkerende middelen. 5- Zwangerschap of vermoedelijke zwangerschap. 6- Neuro-musculaire ziekten. 7- Patiënten die weigeren deel te nemen aan het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Patiënten die gepland zullen zijn om electieve chirurgische procedures te ondergaan die het gebruik van neuromus vereisen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De incidentie van resterende neuromasculair blok
Tijdsspanne: 60 minuten
De incidentie van RNMB beoordeeld door de trein-van-vier ratio bij toelating tot de PACU en op 15, 30, 45 en 60 minuten na PACU-toelating om gecorreleerd te worden met de risicovoorspellingsscore
60 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 maart 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 mei 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 januari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 januari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 januari 2025

Laatst geverifieerd

1 januari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren