- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06796777
Resterende verlamming in de post-anesthesiezorgeenheid: de associatie tussen resterende neuromusculaire blokrisicvoorspellingsscore en de trein van vier verhouding. Een prospectieve cohortstudie met één centrum open-label
De gerapporteerde incidentie van RNMB varieert tussen 16% tot meer dan 70, afhankelijk van de gebruikte definitie (trein van vier [TOF] verhouding 0,7 of 0,9), type NMBA, type omkeermiddel en timing van metingen De mate van rest Verlamming kan op verschillende manieren worden geëvalueerd: klinische tests die de samenwerking van de patiënten vereisen, die normaal pas na opkomst kan worden uitgevoerd; Visuele of tactiele evaluatie van reacties op TOF of dubbele burst-stimulatie (DBS) bij de adductor Pollicis (kwalitatieve of subjectieve beoordeling); en meting van de TOF -ratio (TOFR) met een apparaat (kwantitatieve of objectieve meting), gedurende meerdere jaren was het standaardcriterium voor adequate neuromusculaire functieherstel een TOF -verhouding van 0,7 resterende voorspellingsscore voor paralysis (herstel) Identificeer chirurgische patiënten die mogelijk een verhoogd risico lopen op de ontwikkeling van RNMB. Tien onafhankelijke voorspellers voor resterende verlamming werden geïdentificeerd en gebruikt voor de score -ontwikkeling.
Recente literatuur rapporteerde dat herhalingen ≥4 significant geassocieerd zijn met een verhoogd risico op postoperatieve ademhalingscomplicaties wanneer neuromusculaire monitoring niet wordt gebruikt Doe van omgekeerde is neostigmine (.04-.08) mg/kg en doet van atropine .01 mg. /kg tijd van chirurgische interventie, geen invloed op de meting van resterende verlamming in PACU Het doel van de studie evalueert de mate van associatie en de voorspellende nauwkeurigheid van de herhalingen (als een voorspellend hulpmiddel) vergeleken met de TOFR als een kwantitatief beoordelingstool voor (RNMB ) bij chirurgische patiënten in de vroege postoperatieve fase. De TOFR wordt gemeten op 0, 15, 30, 45 en 60 minuten na extubatie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De gerapporteerde incidentie van RNMB varieert tussen 16% tot meer dan 70, afhankelijk van de gebruikte definitie (trein van vier [TOF] verhouding 0,7 of 0,9), type NMBA, type omkeermiddel en timing van metingen De mate van rest Verlamming kan op verschillende manieren worden geëvalueerd: klinische tests die de samenwerking van de patiënten vereisen, die normaal pas na opkomst kan worden uitgevoerd; Visuele of tactiele evaluatie van reacties op TOF of dubbele burst-stimulatie (DBS) bij de adductor Pollicis (kwalitatieve of subjectieve beoordeling); en meting van de TOF -ratio (TOFR) met een apparaat (kwantitatieve of objectieve meting), gedurende meerdere jaren was het standaardcriterium voor adequate neuromusculaire functieherstel een TOF -verhouding van 0,7 resterende voorspellingsscore voor paralysis (herstel) Identificeer chirurgische patiënten die mogelijk een verhoogd risico lopen op de ontwikkeling van RNMB. Tien onafhankelijke voorspellers voor resterende verlamming werden geïdentificeerd en gebruikt voor de score -ontwikkeling.
Recente literatuur rapporteerde dat herhalingen ≥4 significant geassocieerd zijn met een verhoogd risico op postoperatieve ademhalingscomplicaties wanneer neuromusculaire monitoring niet wordt gebruikt Doe van omgekeerde is neostigmine (.04-.08) mg/kg en doet van atropine .01 mg. /kg tijd van chirurgische interventie, geen invloed op de meting van resterende verlamming in PACU Het doel van de studie evalueert de mate van associatie en de voorspellende nauwkeurigheid van de herhalingen (als een voorspellend hulpmiddel) vergeleken met de TOFR als een kwantitatief beoordelingstool voor (RNMB ) bij chirurgische patiënten in de vroege postoperatieve fase. De TOFR wordt gemeten op 0, 15, 30, 45 en 60 minuten na extubatie.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Hossam Mostafa kamel Mohamed, residant doctor
- Telefoonnummer: +201208953385
- E-mail: Hossammostafa.98@gmail.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 1- leeftijdsgroep 18-65 jaar oud 2- Beide geslachten 3- Patiënten die gepland zullen zijn om electieve chirurgische procedures te ondergaan die het gebruik van neuromusculaire blokkerende medicijnen vereisen.
5- Patiënten met de Amerikaanse samenleving van anesthesioloog fysieke statusclassificatie van 1 of 2.
Uitsluitingscriteria:
1- Patiënten die minder dan 18 jaar oud of meer dan 65 jaar oud zijn. 2- Patiënten met gepland gepland herstel op de intensive care of als er meer dan 10 minuten waren verstreken sinds tracheale extubatie tot NMB-monitoring bij de PACU.
3- Patiënten over medicijnen die spieractiviteit verstoren. 4- Bekende allergie voor neuromusculaire blokkerende middelen. 5- Zwangerschap of vermoedelijke zwangerschap. 6- Neuro-musculaire ziekten. 7- Patiënten die weigeren deel te nemen aan het onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Patiënten die gepland zullen zijn om electieve chirurgische procedures te ondergaan die het gebruik van neuromus vereisen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De incidentie van resterende neuromasculair blok
Tijdsspanne: 60 minuten
|
De incidentie van RNMB beoordeeld door de trein-van-vier ratio bij toelating tot de PACU en op 15, 30, 45 en 60 minuten na PACU-toelating om gecorreleerd te worden met de risicovoorspellingsscore
|
60 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NMB RPS Train four ratio
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .