- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06796777
Återstående förlamning i postanestesi-vårdenheten: Föreningen med kvarvarande neuromuskulär blockrisk förutsägelsepoäng och tåg-till-fyra-förhållandet. En prospektiv enkel-center öppen etikettkohortstudie
Den rapporterade förekomsten av RNMB varierar mellan 16% till mer än 70 beroende på den använda definitionen (tåg-till-fyra [TOF] -förhållandet 0,7 eller 0,9), typ av NMBA, typ av reverseringsmedel och tidpunkt för mätningar graden av restrester Förlamning kan utvärderas på olika sätt: kliniska tester som kräver patienternas samarbete, som normalt kan utföras först efter uppkomsten; Visuell eller taktil utvärdering av svar på TOF eller dubbel-burst-stimulering (DBS) vid adduktor pollicis (kvalitativ eller subjektiv bedömning); och mätning av TOF -förhållandet (ToFR) med en anordning (kvantitativ eller objektiv mätning), under flera år har standardkriteriet för adekvat neuromuskulär funktionsåtervinning ett TOF -förhållande på 0,7 restförlamningsriskprognospoäng (reps) nyligen uppfunnits till att uppfunnits till att uppfunnits till att uppfunnits till att uppfunnits till att uppfunnits till att ha uppfunnits till att ha uppfunnits för Identifiera kirurgiska patienter som kan ha en ökad risk för utvecklingen av RNMB. Tio oberoende prediktorer för återstående förlamning identifierades och användes för poängutvecklingen.
Ny litteratur rapporterade att REPS ≥4 är signifikant associerad med en ökad risk för postoperativa andningskomplikationer när neuromuskulär övervakning inte används av omvänd är neostigmin (0,04-.08) mg/kg och gör av atropin .01 mg /kg tid för kirurgisk ingripande påverkar inte mätning av återstående förlamning i PACU Syftet med studien utvärdera associeringsgraden och den prediktiva noggrannheten för reps (som ett prediktivt verktyg) jämfört med ToFR som ett kvantitativt utvärderingsverktyg för (RNMB ) hos kirurgiska patienter i den tidiga postoperativa fasen. ToFR kommer att mätas vid 0, 15, 30, 45 och 60 minuter efter extubation.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Den rapporterade förekomsten av RNMB varierar mellan 16% till mer än 70 beroende på den använda definitionen (tåg-till-fyra [TOF] -förhållandet 0,7 eller 0,9), typ av NMBA, typ av reverseringsmedel och tidpunkt för mätningar graden av restrester Förlamning kan utvärderas på olika sätt: kliniska tester som kräver patienternas samarbete, som normalt kan utföras först efter uppkomsten; Visuell eller taktil utvärdering av svar på TOF eller dubbel-burst-stimulering (DBS) vid adduktor pollicis (kvalitativ eller subjektiv bedömning); och mätning av TOF -förhållandet (ToFR) med en anordning (kvantitativ eller objektiv mätning), under flera år har standardkriteriet för adekvat neuromuskulär funktionsåtervinning ett TOF -förhållande på 0,7 restförlamningsriskprognospoäng (reps) nyligen uppfunnits till att uppfunnits till att uppfunnits till att uppfunnits till att uppfunnits till att uppfunnits till att ha uppfunnits till att ha uppfunnits för Identifiera kirurgiska patienter som kan ha en ökad risk för utvecklingen av RNMB. Tio oberoende prediktorer för återstående förlamning identifierades och användes för poängutvecklingen.
Ny litteratur rapporterade att REPS ≥4 är signifikant associerad med en ökad risk för postoperativa andningskomplikationer när neuromuskulär övervakning inte används av omvänd är neostigmin (0,04-.08) mg/kg och gör av atropin .01 mg /kg tid för kirurgisk ingripande påverkar inte mätning av återstående förlamning i PACU Syftet med studien utvärdera associeringsgraden och den prediktiva noggrannheten för reps (som ett prediktivt verktyg) jämfört med ToFR som ett kvantitativt utvärderingsverktyg för (RNMB ) hos kirurgiska patienter i den tidiga postoperativa fasen. ToFR kommer att mätas vid 0, 15, 30, 45 och 60 minuter efter extubation.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Hossam Mostafa kamel Mohamed, residant doctor
- Telefonnummer: +201208953385
- E-post: Hossammostafa.98@gmail.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- 1- Åldersgrupp 18-65 år gammal 2- Båda könen 3- Patienter som kommer att planeras att genomgå valfria kirurgiska ingrepp som kräver användning av neuromuskulära blockering av läkemedel.
5- Patienter med American Society of Anesthesiologs fysisk statusklassificering av 1 eller 2.
Uteslutningskriterier:
1- Patienter som är mindre än 18 år eller mer än 65 år gamla. 2- Patienter med planerad schemalagd återhämtning på intensivvårdsavdelningen eller om mer än 10 minuter hade gått sedan tracheal extubation tills NMB-övervakning vid PACU.
3- Patienter på mediciner som stör muskelaktiviteten. 4- Känd allergi mot neuromuskulära blockerande medel. 5- Graviditet eller misstänkt graviditet. 6- Neuro-muskulära sjukdomar. 7- Patienter som vägrar att delta i studien
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Patienter som kommer att planeras genomgå valfria kirurgiska ingrepp som kräver användning av neuromus
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förekomsten av återstående neuromaskulärt block
Tidsram: 60 minuter
|
Förekomsten av RNMB bedömd med tåg-till-fyra-förhållandet vid inträde till PACU och vid 15, 30, 45 och 60 minuter efter PACU-inträde som ska korreleras med riskprognospoängen
|
60 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NMB RPS Train four ratio
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .