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Paralysie résiduelle dans l'unité de soins post-anesthésie: l'association entre le score de prédiction du risque de bloc neuromusculaire résiduel et le rapport de trains de quatre. Une étude de cohorte ouverte monocentrique unique

22 janvier 2025 mis à jour par: Hossam Mostafa kamel Mohamed, Assiut University

L'incidence signalée de RNMB varie entre 16% et plus de 70 selon le rapport de définition utilisé (train de quatre [TOF] 0,7 ou 0,9), le type de NMBA, le type d'agent d'inversion et le calendrier des mesures du degré de résidu La paralysie peut être évaluée de différentes manières: tests cliniques nécessitant la coopération des patients, qui ne peut normalement être effectuée qu'après l'émergence; Évaluation visuelle ou tactile des réponses au TOF ou à la stimulation à double burse (DBS) au niveau du adducteur pollicis (évaluation qualitative ou subjective); et la mesure du rapport TOF (TOFR) avec un dispositif (mesure quantitative ou objective), pendant plusieurs années, le critère standard pour la récupération adéquat de fonctions neuromusculaires était un rapport TOF de 0,7 score de prévision du risque de paralysie résiduelle (REP) a été récemment inventé pour Identifier les patients chirurgicaux qui pourraient être à un risque accru de développement du RNMB. Dix prédicteurs indépendants pour la paralysie résiduelle ont été identifiés et utilisés pour le développement du score.

La littérature récente a rapporté que les répétitions ≥4 sont significativement associées à un risque accru de complications respiratoires postopératoires lorsque la surveillance neuromusculaire n'est pas utilisée, la néostigmine (0,04-08) mg / kg et fait d'atropine 0,01 mg / kg Temps d'intervention chirurgicale et non affecter la mesure de la paralysie résiduelle dans le PACU Le but de l'étude évalue le degré d'association et la précision prédictive des représentants (comme outil prédictif) par rapport au TOFR comme outil d'évaluation quantitatif pour (RNMB ) chez les patients chirurgicaux au début de la phase postopératoire. Le TOFR sera mesuré à 0, 15, 30, 45 et 60 min après l'extubation.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Description détaillée

L'incidence signalée de RNMB varie entre 16% et plus de 70 selon le rapport de définition utilisé (train de quatre [TOF] 0,7 ou 0,9), le type de NMBA, le type d'agent d'inversion et le calendrier des mesures du degré de résidu La paralysie peut être évaluée de différentes manières: tests cliniques nécessitant la coopération des patients, qui ne peut normalement être effectuée qu'après l'émergence; Évaluation visuelle ou tactile des réponses au TOF ou à la stimulation à double burse (DBS) au niveau du adducteur pollicis (évaluation qualitative ou subjective); et la mesure du rapport TOF (TOFR) avec un dispositif (mesure quantitative ou objective), pendant plusieurs années, le critère standard pour la récupération adéquat de fonctions neuromusculaires était un rapport TOF de 0,7 score de prévision du risque de paralysie résiduelle (REP) a été récemment inventé pour Identifier les patients chirurgicaux qui pourraient être à un risque accru de développement du RNMB. Dix prédicteurs indépendants pour la paralysie résiduelle ont été identifiés et utilisés pour le développement du score.

La littérature récente a rapporté que les répétitions ≥4 sont significativement associées à un risque accru de complications respiratoires postopératoires lorsque la surveillance neuromusculaire n'est pas utilisée, la néostigmine (0,04-08) mg / kg et fait d'atropine 0,01 mg / kg Temps d'intervention chirurgicale et non affecter la mesure de la paralysie résiduelle dans le PACU Le but de l'étude évalue le degré d'association et la précision prédictive des représentants (comme outil prédictif) par rapport au TOFR comme outil d'évaluation quantitatif pour (RNMB ) chez les patients chirurgicaux au début de la phase postopératoire. Le TOFR sera mesuré à 0, 15, 30, 45 et 60 min après l'extubation.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

91

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les patients qui devront subir des procédures chirurgicales électives nécessitant l'utilisation de médicaments de blocage neuromusculaires.

La description

Critères d'inclusion:

- 1- Group d'âge 18 à 65 ans 2- Les deux sexes 3- patients qui devront subir des procédures chirurgicales électives nécessitant l'utilisation de médicaments de blocage neuromusculaires.

5- Patients atteints de la société américaine d'anesthésiologiste Classification de l'état physique de 1 ou 2.

Critères d'exclusion:

  • 1- Les patients âgés de moins de 18 ans ou plus de 65 ans. 2- Les patients présentant une récupération planifiée prévue dans l'unité de soins intensifs ou si plus de 10 minutes s'étaient écoulées depuis l'extubation trachéale jusqu'à la surveillance du NMB au PACU.

    3- Les patients sous médicaments qui interfèrent avec l'activité musculaire. 4- Allergie connue aux agents de blocage neuromusculaires. 5- grossesse ou grossesse suspectée. 6- maladies neuro-musculaires. 7- Patients refusant de participer à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Les patients qui devront subir des procédures chirurgicales électives nécessitant l'utilisation de Neuromus

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'incidence du bloc neuromasculaire résiduel
Délai: 60 minutes
L'incidence de RNMB évaluée par le ratio de quatre quatre ans à l'admission au PACU et à 15, 30, 45 et 60 min après l'admission du PACU à être corrélé avec le score de prédiction du risque
60 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 mars 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mai 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 janvier 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 janvier 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 janvier 2025

Dernière vérification

1 janvier 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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