- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06796777
Paralysie résiduelle dans l'unité de soins post-anesthésie: l'association entre le score de prédiction du risque de bloc neuromusculaire résiduel et le rapport de trains de quatre. Une étude de cohorte ouverte monocentrique unique
L'incidence signalée de RNMB varie entre 16% et plus de 70 selon le rapport de définition utilisé (train de quatre [TOF] 0,7 ou 0,9), le type de NMBA, le type d'agent d'inversion et le calendrier des mesures du degré de résidu La paralysie peut être évaluée de différentes manières: tests cliniques nécessitant la coopération des patients, qui ne peut normalement être effectuée qu'après l'émergence; Évaluation visuelle ou tactile des réponses au TOF ou à la stimulation à double burse (DBS) au niveau du adducteur pollicis (évaluation qualitative ou subjective); et la mesure du rapport TOF (TOFR) avec un dispositif (mesure quantitative ou objective), pendant plusieurs années, le critère standard pour la récupération adéquat de fonctions neuromusculaires était un rapport TOF de 0,7 score de prévision du risque de paralysie résiduelle (REP) a été récemment inventé pour Identifier les patients chirurgicaux qui pourraient être à un risque accru de développement du RNMB. Dix prédicteurs indépendants pour la paralysie résiduelle ont été identifiés et utilisés pour le développement du score.
La littérature récente a rapporté que les répétitions ≥4 sont significativement associées à un risque accru de complications respiratoires postopératoires lorsque la surveillance neuromusculaire n'est pas utilisée, la néostigmine (0,04-08) mg / kg et fait d'atropine 0,01 mg / kg Temps d'intervention chirurgicale et non affecter la mesure de la paralysie résiduelle dans le PACU Le but de l'étude évalue le degré d'association et la précision prédictive des représentants (comme outil prédictif) par rapport au TOFR comme outil d'évaluation quantitatif pour (RNMB ) chez les patients chirurgicaux au début de la phase postopératoire. Le TOFR sera mesuré à 0, 15, 30, 45 et 60 min après l'extubation.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'incidence signalée de RNMB varie entre 16% et plus de 70 selon le rapport de définition utilisé (train de quatre [TOF] 0,7 ou 0,9), le type de NMBA, le type d'agent d'inversion et le calendrier des mesures du degré de résidu La paralysie peut être évaluée de différentes manières: tests cliniques nécessitant la coopération des patients, qui ne peut normalement être effectuée qu'après l'émergence; Évaluation visuelle ou tactile des réponses au TOF ou à la stimulation à double burse (DBS) au niveau du adducteur pollicis (évaluation qualitative ou subjective); et la mesure du rapport TOF (TOFR) avec un dispositif (mesure quantitative ou objective), pendant plusieurs années, le critère standard pour la récupération adéquat de fonctions neuromusculaires était un rapport TOF de 0,7 score de prévision du risque de paralysie résiduelle (REP) a été récemment inventé pour Identifier les patients chirurgicaux qui pourraient être à un risque accru de développement du RNMB. Dix prédicteurs indépendants pour la paralysie résiduelle ont été identifiés et utilisés pour le développement du score.
La littérature récente a rapporté que les répétitions ≥4 sont significativement associées à un risque accru de complications respiratoires postopératoires lorsque la surveillance neuromusculaire n'est pas utilisée, la néostigmine (0,04-08) mg / kg et fait d'atropine 0,01 mg / kg Temps d'intervention chirurgicale et non affecter la mesure de la paralysie résiduelle dans le PACU Le but de l'étude évalue le degré d'association et la précision prédictive des représentants (comme outil prédictif) par rapport au TOFR comme outil d'évaluation quantitatif pour (RNMB ) chez les patients chirurgicaux au début de la phase postopératoire. Le TOFR sera mesuré à 0, 15, 30, 45 et 60 min après l'extubation.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Hossam Mostafa kamel Mohamed, residant doctor
- Numéro de téléphone: +201208953385
- E-mail: Hossammostafa.98@gmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
- 1- Group d'âge 18 à 65 ans 2- Les deux sexes 3- patients qui devront subir des procédures chirurgicales électives nécessitant l'utilisation de médicaments de blocage neuromusculaires.
5- Patients atteints de la société américaine d'anesthésiologiste Classification de l'état physique de 1 ou 2.
Critères d'exclusion:
1- Les patients âgés de moins de 18 ans ou plus de 65 ans. 2- Les patients présentant une récupération planifiée prévue dans l'unité de soins intensifs ou si plus de 10 minutes s'étaient écoulées depuis l'extubation trachéale jusqu'à la surveillance du NMB au PACU.
3- Les patients sous médicaments qui interfèrent avec l'activité musculaire. 4- Allergie connue aux agents de blocage neuromusculaires. 5- grossesse ou grossesse suspectée. 6- maladies neuro-musculaires. 7- Patients refusant de participer à l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Les patients qui devront subir des procédures chirurgicales électives nécessitant l'utilisation de Neuromus
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
L'incidence du bloc neuromasculaire résiduel
Délai: 60 minutes
|
L'incidence de RNMB évaluée par le ratio de quatre quatre ans à l'admission au PACU et à 15, 30, 45 et 60 min après l'admission du PACU à être corrélé avec le score de prédiction du risque
|
60 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NMB RPS Train four ratio
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .