Zbytková paralýza v jednotě péče o anestezii: Asociace mezi zbytkovým neuromuskulárním skóre rizika bloku a poměrem vlaku čtyři. prospektivní jednorázová studie s otevřeným popisem
Hlášený incidence RNMB se pohybuje mezi 16% na více než 70 v závislosti na použité definici (poměr Train-Four [TOF] 0,7 nebo 0,9), typu NMBA, typ obrácení činidla a načasování měření stupně zbytku Paralýza může být vyhodnocena různými způsoby: klinické testy vyžadující spolupráci pacientů, které normálně lze provést až po vzniku; vizuální nebo hmatové hodnocení odpovědí na TOF nebo stimulaci dvojitého burstu (DBS) na Aductor Pollicis (kvalitativní nebo subjektivní hodnocení); a měření poměru TOF (TOFR) se zařízením (kvantitativní nebo objektivní měření), po několik let bylo nedávno vynalezeno standardní kritérium pro adekvátní regeneraci neuromuskulární funkce poměrem TOF 0,7 zbytkové skóre rizika ochrnutí (REP) (Reps) Identifikujte chirurgické pacienty, kteří by mohli být vystaveni zvýšenému riziku rozvoje RNMB. Pro vývoj skóre bylo identifikováno a použito deset nezávislých prediktorů pro zbytkovou ochrnutí.
Nedávná literatura uvedla, že opakování ≥ 4 je významně spojeno se zvýšeným rizikem pooperačních respiračních komplikací, když se neuromuskulární monitorování nepoužívá, je neostigmin (0,4-0,08) mg/kg a dělá atropin 0,01 mg /KG Čas chirurgického zákroku neovlivňuje měření zbytkové ochrnutí v PACU Cíl studie hodnotí stupeň asociace a prediktivní přesnost opakování (jako prediktivního nástroje) ve srovnání s TOFR jako kvantitativním hodnocením nástrojem pro (RNMB pro (RNMB (RNMB (RNMB (RNMB (RNMB (RNMB (RNMB (RNMB ) u chirurgických pacientů v rané pooperační fázi. TOFR bude měřeno při 0, 15, 30, 45 a 60 minutách po extubaci.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Hlášený incidence RNMB se pohybuje mezi 16% na více než 70 v závislosti na použité definici (poměr Train-Four [TOF] 0,7 nebo 0,9), typu NMBA, typ obrácení činidla a načasování měření stupně zbytku Paralýza může být vyhodnocena různými způsoby: klinické testy vyžadující spolupráci pacientů, které normálně lze provést až po vzniku; vizuální nebo hmatové hodnocení odpovědí na TOF nebo stimulaci dvojitého burstu (DBS) na Aductor Pollicis (kvalitativní nebo subjektivní hodnocení); a měření poměru TOF (TOFR) se zařízením (kvantitativní nebo objektivní měření), po několik let bylo nedávno vynalezeno standardní kritérium pro adekvátní regeneraci neuromuskulární funkce poměrem TOF 0,7 zbytkové skóre rizika ochrnutí (REP) (Reps) Identifikujte chirurgické pacienty, kteří by mohli být vystaveni zvýšenému riziku rozvoje RNMB. Pro vývoj skóre bylo identifikováno a použito deset nezávislých prediktorů pro zbytkovou ochrnutí.
Nedávná literatura uvedla, že opakování ≥ 4 je významně spojeno se zvýšeným rizikem pooperačních respiračních komplikací, když se neuromuskulární monitorování nepoužívá, je neostigmin (0,4-0,08) mg/kg a dělá atropin 0,01 mg /KG Čas chirurgického zákroku neovlivňuje měření zbytkové ochrnutí v PACU Cíl studie hodnotí stupeň asociace a prediktivní přesnost opakování (jako prediktivního nástroje) ve srovnání s TOFR jako kvantitativním hodnocením nástrojem pro (RNMB pro (RNMB (RNMB (RNMB (RNMB (RNMB (RNMB (RNMB (RNMB ) u chirurgických pacientů v rané pooperační fázi. TOFR bude měřeno při 0, 15, 30, 45 a 60 minutách po extubaci.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Hossam Mostafa kamel Mohamed, residant doctor
- Telefonní číslo: +201208953385
- E-mail: Hossammostafa.98@gmail.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 1- věková skupina 18-65 let 2- Obě pohlaví 3- Pacienti, kteří budou naplánováni, aby podstoupili volitelné chirurgické zákroky, které vyžadují použití neuromuskulárních blokovacích léčiv.
5- Pacienti s klasifikací americké společnosti anesteziologa Klasifikace fyzického stavu 1 nebo 2.
Kritéria pro vyloučení:
1- Pacienti, kteří mají méně než 18 let nebo více než 65 let. 2- Pacienti s plánovaným plánovaným zotavením na jednotce intenzivní péče nebo pokud od tracheální extubace uplynulo více než 10 minut až do monitorování NMB na PACU.
3- Pacienti o lécích, které narušují svalovou aktivitu. 4- známá alergie na neuromuskulární blokovací látky. 5- těhotenství nebo podezření na těhotenství. 6- Neuro-muskulární onemocnění. 7- Pacienti, kteří se odmítají účastnit se studie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pacienti, kteří budou naplánováni, aby podstoupili volitelné chirurgické zákroky, které vyžadují použití neuromus
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
výskyt zbytkového neuromaskulárního bloku
Časové okno: 60 minut
|
Incidence RNMB hodnoceno poměrem vlaku čtyři při přijetí k PACU a 15, 30, 45 a 60 minut po přijetí PACU, aby koreloval se skóre predikce rizika
|
60 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NMB RPS Train four ratio
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zbytková paralýza
-
Hasanuddin UniversityNáborMrtvice | Paralysis ArmIndonésie
-
Synchron, Inc.NáborOchrnutí | Nemoc motorických neuronů | Neurologická porucha | Onemocnění motorických neuronů, amyotrofická laterální skleróza | Neurologická onemocnění | MND (nemoc motorických neuronů) | Paralysis ArmAustrálie