- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06796777
Jäännöshalvaus anestesian jälkeisessä hoitoyksikössä: Jäännöksen jäännös-neuromuskulaarisen lohkojen riskin ennustamispistemäärän ja neljän suhde -suhteen välinen assosiaatio. Prospektiivinen yhden keskuksen avoin kohorttitutkimus
RNMB: n ilmoitettu esiintyvyys vaihtelee välillä 16% yli 70 käytetystä määritelmästä riippuen (neljästä [TOF] -suhde 0,7 tai 0,9), NMBA: n tyyppi, käänteisen aineen tyyppi ja mittausten ajoitus jäännösaste halvaus voidaan arvioida eri tavoin: potilaiden yhteistyötä vaativat kliiniset testit, jotka yleensä voidaan suorittaa vasta syntymisen jälkeen; Visuaalinen tai kosketusarviointi vastauksista TOF- tai kaksoisrunkojen stimulaatioon (DBS) adductor policiksessa (kvalitatiivinen tai subjektiivinen arvio); ja TOF -suhteen (TOFR) mittaus laitteella (kvantitatiivinen tai objektiivinen mittaus), useiden vuosien ajan riittävän neuromuskulaarisen toiminnan palautumisen vakiokriteeri oli äskettäin keksitty TOF -suhde 0,7 jäännöksen halvausriskin ennustamispisteeseen (REPS). Tunnista kirurgiset potilaat, joilla voi olla lisääntynyt riski RNMB: n kehittymiselle. Kymmenen riippumatonta ennustajaa jäännöshalvaukseen tunnistettiin ja käytettiin pistemääräkehitykseen.
Viimeaikainen kirjallisuus kertoi, että toistot ≥4 liittyy merkittävästi lisääntyneeseen leikkauksen jälkeisten hengityskomplikaatioiden riskiin, kun neuromuskulaarista seurantaa ei käytetä käänteisesti, on neostigmiini (.04-08) mg/kg ja atropiinin .01mg. /kg kirurgisen intervention aika ei vaikuta jäännöshalvauksen mittaamiseen PACU: ssa. Tutkimuksen tavoitteena arvioidaan assosiaatioastetta ja edustajien ennustavaa tarkkuutta (ennustavana työkaluna) verrattuna TOFR: ään kvantitatiivisena arviointityökaluna (RNMBB ) kirurgisilla potilailla varhaisessa leikkauksen jälkeisessä vaiheessa. TOFR mitataan 0, 15, 30, 45 ja 60 minuutin kuluttua ekstubaation jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
RNMB: n ilmoitettu esiintyvyys vaihtelee välillä 16% yli 70 käytetystä määritelmästä riippuen (neljästä [TOF] -suhde 0,7 tai 0,9), NMBA: n tyyppi, käänteisen aineen tyyppi ja mittausten ajoitus jäännösaste halvaus voidaan arvioida eri tavoin: potilaiden yhteistyötä vaativat kliiniset testit, jotka yleensä voidaan suorittaa vasta syntymisen jälkeen; Visuaalinen tai kosketusarviointi vastauksista TOF- tai kaksoisrunkojen stimulaatioon (DBS) adductor policiksessa (kvalitatiivinen tai subjektiivinen arvio); ja TOF -suhteen (TOFR) mittaus laitteella (kvantitatiivinen tai objektiivinen mittaus), useiden vuosien ajan riittävän neuromuskulaarisen toiminnan palautumisen vakiokriteeri oli äskettäin keksitty TOF -suhde 0,7 jäännöksen halvausriskin ennustamispisteeseen (REPS). Tunnista kirurgiset potilaat, joilla voi olla lisääntynyt riski RNMB: n kehittymiselle. Kymmenen riippumatonta ennustajaa jäännöshalvaukseen tunnistettiin ja käytettiin pistemääräkehitykseen.
Viimeaikainen kirjallisuus kertoi, että toistot ≥4 liittyy merkittävästi lisääntyneeseen leikkauksen jälkeisten hengityskomplikaatioiden riskiin, kun neuromuskulaarista seurantaa ei käytetä käänteisesti, on neostigmiini (.04-08) mg/kg ja atropiinin .01mg. /kg kirurgisen intervention aika ei vaikuta jäännöshalvauksen mittaamiseen PACU: ssa. Tutkimuksen tavoitteena arvioidaan assosiaatioastetta ja edustajien ennustavaa tarkkuutta (ennustavana työkaluna) verrattuna TOFR: ään kvantitatiivisena arviointityökaluna (RNMBB ) kirurgisilla potilailla varhaisessa leikkauksen jälkeisessä vaiheessa. TOFR mitataan 0, 15, 30, 45 ja 60 minuutin kuluttua ekstubaation jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hossam Mostafa kamel Mohamed, residant doctor
- Puhelinnumero: +201208953385
- Sähköposti: Hossammostafa.98@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1- Iäsryhmä 18-65 vuotta vanha 2- Molemmat sukupuolet 3- potilasta, joiden on tarkoitus suorittaa valinnaiset kirurgiset toimenpiteet, jotka vaativat neuromuskulaaristen estolääkkeiden käyttöä.
5- Potilaat, joilla on amerikkalainen anestesiologin yhdistys fyysinen asemaryhmä 1 tai 2.
Poissulkemiskriteerit:
1- potilaat, jotka ovat alle 18-vuotiaita tai yli 65-vuotiaita. 2- Potilaat, joilla on suunniteltu suunniteltu toipuminen tehohoitoyksikössä tai jos yli 10 minuuttia oli kulunut henkitorven ekstubaation jälkeen, kunnes NMB: n seuranta PACU: ssa.
3- Potilaat lääkkeistä, jotka häiritsevät lihasten aktiivisuutta. 4- tunnettu allergia neuromuskulaarisille estoaineille. 5- Raskaus tai epäilty raskaus. 6- Neuron lihasairaudet. 7- Potilaat kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Potilaat, joille on tarkoitus käydä valinnaisia kirurgisia toimenpiteitä, jotka vaativat Neuromuksen käyttöä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
jäännösneuromaskulaarisen lohkon esiintyvyys
Aikaikkuna: 60 minuuttia
|
RNMB: n esiintyvyys arvioitiin neljän suhteen suhteessa PACU: lle ja 15, 30, 45 ja 60 minuutin kuluttua sen jälkeen, kun PACU: n pääsy on korreloitu riskin ennustamispisteeseen
|
60 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NMB RPS Train four ratio
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .