進行したROS1+ NSCLC（NVL-520-EAP）の患者向けのZidesamtinib（NVL-520）の拡張アクセスプログラム（NVL-520）
2026年8月21日 更新者：Nuvalent Inc.
進行したROS1+ NSCLC患者におけるZidesamtinib（NVL-520）のアクセス処理の拡大
拡張されたアクセスプログラムは、これらの患者に代替メカニズムを提供します。これらの患者は、満足のいく治療的な代替手段を欠いており、Zidesamtinib臨床試験に参加して、調査Zidesamtinibにアクセスできません。
調査の概要
詳細な説明
この拡張されたアクセスプログラムの目的は、以前に1つ以上の以前のROS1チロシンキナーゼを投与したROS1融合陽性の進行性非小細胞肺癌（ROS1+ NSCLC）の適格な患者の治療療法をZidesamtinib（NVL-520）にアクセスすることです。阻害剤（TKI）および満足のいく治療的代替品がなく、臨床試験を通じてZidesamtinibにアクセスすることができません。
研究の種類
アクセスの拡大
拡張アクセス タイプ
- 治療IND/プロトコル
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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London、イギリス、SM2 5PT
- 利用可能
- The Royal Marsden Hospital
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Manchester、イギリス、M20 4BX
- 利用可能
- The Christie Hospital
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Surrey
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Sutton、Surrey、イギリス、SM2 5PT
- 利用可能
- The Royal Marsden Hospital
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Bari、イタリア、70124
- 利用可能
- Irccs Istituto Tumori Giovanni Paolo Ii
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Milan、イタリア、20141
- 利用可能
- L'Istituto Europeo di Oncologia S.r.l.
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Milan、イタリア、20133
- 利用可能
- Fondazione IRCCS Istituto Nazionale Dei Tumori
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Padova、イタリア、35128
- 利用可能
- IRCCS Istituto Oncologico Veneto
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Ravenna、イタリア、48121
- 利用可能
- AUSL della Romagna - Ravenna
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Roma、イタリア、00144
- 利用可能
- Istituto Nazionale Tumori "Regina Elena
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Amsterdam、オランダ、1066 CX
- 利用可能
- Netherlands Cancer Institute: NKI
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Amsterdam、オランダ、1006 BE
- 利用可能
- Antoni van Leeuwenhoek Hospital
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Groningen、オランダ、9713 GZ
- 利用可能
- University Medical Center Groningen
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New South Wales
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Camperdown、New South Wales、オーストラリア、2050
- 利用可能
- Chris O'Brien Lifehouse
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Victoria
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Melbourne、Victoria、オーストラリア、3000
- 利用可能
- Peter MacCallum Cancer Centre
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Alberta
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Edmonton、Alberta、カナダ、T6G 1Z2
- 利用可能
- Cross Cancer Institute
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Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ、M5G 2M9
- 利用可能
- Princess Margaret Hospital
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Singapore、シンガポール、168583
- 利用可能
- National Cancer Centre Singapore
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Singapore、シンガポール、119074
- 利用可能
- National University Hospital Singapore
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Barcelona、スペイン、08017
- 利用可能
- UOMI Cancer Center-Clinica Tres Torres
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Barcelona、スペイン、08035
- 利用可能
- Hospital Universitario Vall d'Hebron
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Madrid、スペイン、28007
- 利用可能
- Gregorio Marañón General University Hospital
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Madrid、スペイン、28041
- 利用可能
- Hospital Univ Doce de Octubre
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Auvergne-Rhône-Alpes
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Lyon、Auvergne-Rhône-Alpes、フランス、69008
- 利用可能
- Centre Léon Bérard
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Occitanie
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Toulouse、Occitanie、フランス、31059
- 利用可能
- GCS IUCT Oncopole
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Pays de la Loire Region
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Nantes、Pays de la Loire Region、フランス、44800
- 利用可能
- CHU de Nantes
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Île-de-France Region
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Villejuif、Île-de-France Region、フランス、94800
- 利用可能
- Institut Gustave Roussy
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Leuven、ベルギー、3000
- 利用可能
- UZLeuven
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Taichung、台湾、402306
- 利用可能
- Chung Shan Medical University
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Tainan、台湾、70403
- 利用可能
- National Cheng Kung University Hospital
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Taipei、台湾、100229
- 利用可能
- National Taiwan University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 18歳以上。
- 文書化されたROS1再配置により、組織学的または細胞学的に局所的に進行または転移性NSCLCを確認した
- 治療医の意見では、以前に少なくとも1つの以前のROS1 TKIを受け取りました。
- Zidesamtinibの臨床試験への登録は不可能です。
- 適切な臓器機能と骨髄リザーブ。
除外基準：
- Zidesamtinibの事前受領。
- 以前の手術、化学療法、放射線療法、またはその他の抗癌療法またはその他の研究への参加プロトコルに示された時間枠内の参加。
- 進行中の抗がん療法。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
試験登録日
最初に提出
2025年1月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年1月22日
最初の投稿 (実際)
2025年1月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月21日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。