Uitgebreid toegangsprogramma van Zidesamtinib (NVL-520) voor patiënten met gevorderde ROS1+ NSCLC (NVL-520-EAP)
21 augustus 2026 bijgewerkt door: Nuvalent Inc.
Uitgebreide toegangsbehandeling van zidesamtinib (NVL-520) bij patiënten met gevorderde ROS1+ NSCLC
Het uitgebreide toegangsprogramma biedt een alternatief mechanisme voor deze patiënten, die geen bevredigende therapeutische alternatieven hebben en niet kunnen deelnemen aan een klinische studie van zidesamtinib, om toegang te krijgen tot onderzoekszidesamtinib.
Studie Overzicht
Toestand
Verkrijgbaar
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van dit uitgebreide toegangsprogramma is om toegang te bieden tot zidesamtinib (NVL-520) Een onderzoekstherapie voor in aanmerking komende patiënten met ROS1 fusion-positieve geavanceerde niet-kleine cellongkanker (ROS1+ NSCLC) die eerder ≥ 1 ROS1 tyrosinekinase hebben ontvangen Remmer (TKI) en missen bevredigende therapeutische alternatieven en zijn niet in staat om via een klinische proef toegang te krijgen tot zidesamtinib.
Studietype
Uitgebreide toegang
Uitgebreid toegangstype
- Behandeling IND/Protocol
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New South Wales
-
Camperdown, New South Wales, Australië, 2050
- Verkrijgbaar
- Chris O'Brien Lifehouse
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australië, 3000
- Verkrijgbaar
- Peter MacCallum Cancer Centre
-
-
-
-
-
Leuven, België, 3000
- Verkrijgbaar
- UZLeuven
-
-
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
- Verkrijgbaar
- Cross Cancer Institute
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
- Verkrijgbaar
- Princess Margaret Hospital
-
-
-
-
Auvergne-Rhône-Alpes
-
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, Frankrijk, 69008
- Verkrijgbaar
- Centre Léon Bérard
-
-
Occitanie
-
Toulouse, Occitanie, Frankrijk, 31059
- Verkrijgbaar
- GCS IUCT Oncopole
-
-
Pays de la Loire Region
-
Nantes, Pays de la Loire Region, Frankrijk, 44800
- Verkrijgbaar
- CHU de Nantes
-
-
Île-de-France Region
-
Villejuif, Île-de-France Region, Frankrijk, 94800
- Verkrijgbaar
- Institut Gustave Roussy
-
-
-
-
-
Bari, Italië, 70124
- Verkrijgbaar
- Irccs Istituto Tumori Giovanni Paolo Ii
-
Milan, Italië, 20141
- Verkrijgbaar
- L'Istituto Europeo di Oncologia S.r.l.
-
Milan, Italië, 20133
- Verkrijgbaar
- Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
-
Padova, Italië, 35128
- Verkrijgbaar
- IRCCS Istituto Oncologico Veneto
-
Ravenna, Italië, 48121
- Verkrijgbaar
- AUSL della Romagna - Ravenna
-
Roma, Italië, 00144
- Verkrijgbaar
- Istituto Nazionale Tumori "Regina Elena
-
-
-
-
-
Amsterdam, Nederland, 1066 CX
- Verkrijgbaar
- Netherlands Cancer Institute: NKI
-
Amsterdam, Nederland, 1006 BE
- Verkrijgbaar
- Antoni van Leeuwenhoek Hospital
-
Groningen, Nederland, 9713 GZ
- Verkrijgbaar
- University Medical Center Groningen
-
-
-
-
-
Singapore, Singapore, 168583
- Verkrijgbaar
- National Cancer Centre Singapore
-
Singapore, Singapore, 119074
- Verkrijgbaar
- National University Hospital Singapore
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanje, 08017
- Verkrijgbaar
- UOMI Cancer Center-Clinica Tres Torres
-
Barcelona, Spanje, 08035
- Verkrijgbaar
- Hospital Universitario Vall d'Hebron
-
Madrid, Spanje, 28007
- Verkrijgbaar
- Gregorio Marañón General University Hospital
-
Madrid, Spanje, 28041
- Verkrijgbaar
- Hospital Univ Doce de Octubre
-
-
-
-
-
Taichung, Taiwan, 402306
- Verkrijgbaar
- Chung Shan Medical University
-
Tainan, Taiwan, 70403
- Verkrijgbaar
- National Cheng Kung University Hospital
-
Taipei, Taiwan, 100229
- Verkrijgbaar
- National Taiwan University Hospital
-
-
-
-
-
London, Verenigd Koninkrijk, SM2 5PT
- Verkrijgbaar
- The Royal Marsden Hospital
-
Manchester, Verenigd Koninkrijk, M20 4BX
- Verkrijgbaar
- The Christie Hospital
-
-
Surrey
-
Sutton, Surrey, Verenigd Koninkrijk, SM2 5PT
- Verkrijgbaar
- The Royal Marsden Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥18 jaar.
- Histologisch of cytologisch bevestigd lokaal geavanceerde of metastatische NSCLC met gedocumenteerde ROS1 herschikking
- Eerder ontvangen ten minste 1 eerdere ROS1 TKI, zonder vergelijkbare of bevredigende alternatieve behandelingsopties, naar de mening van de behandelend arts.
- De inschrijving in een klinische proef met zidesamtinib is niet mogelijk.
- Adequate orgaanfunctie en beenmergreserve.
Uitsluitingscriteria:
- Eerdere ontvangst van zidesamtinib.
- Eerdere chirurgie, chemotherapie, radiotherapie of andere anti-kankertherapie of deelname aan andere onderzoeken binnen het tijdsbestek aangegeven in het protocol.
- Lopende anti-kankertherapie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 januari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 januari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 januari 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NVL-520-EAP
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .