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Zidesamtinib（NVL-520）的扩展访问程序针对晚期ROS1+ NSCLC（NVL-520-EAP）的患者

2026年8月21日更新者：Nuvalent Inc.

Zidesamtinib（NVL-520）患者的Zidesamtinib（NVL-520）的扩展治疗

扩大的访问计划将为这些患者提供替代机制，这些患者缺乏令人满意的治疗替代品并且无法参加Zidesamtinib临床试验，以访问研究Zidesamtinib。

研究概览

地位

可用的

条件

干预/治疗

药品：NVL-520

详细说明

该扩展的访问计划的目的是为符合条件的ROS1融合阳性晚期非细胞肺癌（ROS1+ NSCLC）的符合条件的患者提供Zidesamtinib（NVL-520）的访问权抑制剂（TKI）缺乏令人满意的治疗替代方法，并且无法通过临床试验进入Zidesamtinib。

研究类型

扩展访问

扩展访问类型

治疗 IND/方案

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

加拿大
- Alberta
  - Edmonton、Alberta、加拿大、T6G 1Z2
    - 可用的
    - Cross Cancer Institute
- Ontario
  - Toronto、Ontario、加拿大、M5G 2M9
    - 可用的
    - Princess Margaret Hospital
台湾
- - Taichung、台湾、402306
    - 可用的
    - Chung Shan Medical University
  - Tainan、台湾、70403
    - 可用的
    - National Cheng Kung University Hospital
  - Taipei、台湾、100229
    - 可用的
    - National Taiwan University Hospital
意大利
- - Bari、意大利、70124
    - 可用的
    - Irccs Istituto Tumori Giovanni Paolo Ii
  - Milan、意大利、20141
    - 可用的
    - L'Istituto Europeo di Oncologia S.r.l.
  - Milan、意大利、20133
    - 可用的
    - Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
  - Padova、意大利、35128
    - 可用的
    - IRCCS Istituto Oncologico Veneto
  - Ravenna、意大利、48121
    - 可用的
    - AUSL della Romagna - Ravenna
  - Roma、意大利、00144
    - 可用的
    - Istituto Nazionale Tumori "Regina Elena
新加坡
- - Singapore、新加坡、168583
    - 可用的
    - National Cancer Centre Singapore
  - Singapore、新加坡、119074
    - 可用的
    - National University Hospital Singapore
比利时
- - Leuven、比利时、3000
    - 可用的
    - UZLeuven
法国
- Auvergne-Rhône-Alpes
  - Lyon、Auvergne-Rhône-Alpes、法国、69008
    - 可用的
    - Centre Léon Bérard
- Occitanie
  - Toulouse、Occitanie、法国、31059
    - 可用的
    - GCS IUCT Oncopole
- Pays de la Loire Region
  - Nantes、Pays de la Loire Region、法国、44800
    - 可用的
    - CHU de Nantes
- Île-de-France Region
  - Villejuif、Île-de-France Region、法国、94800
    - 可用的
    - Institut Gustave Roussy
澳大利亚
- New South Wales
  - Camperdown、New South Wales、澳大利亚、2050
    - 可用的
    - Chris O'Brien Lifehouse
- Victoria
  - Melbourne、Victoria、澳大利亚、3000
    - 可用的
    - Peter MacCallum Cancer Centre
英国
- - London、英国、SM2 5PT
    - 可用的
    - The Royal Marsden Hospital
  - Manchester、英国、M20 4BX
    - 可用的
    - The Christie Hospital
- Surrey
  - Sutton、Surrey、英国、SM2 5PT
    - 可用的
    - The Royal Marsden Hospital
荷兰
- - Amsterdam、荷兰、1066 CX
    - 可用的
    - Netherlands Cancer Institute: NKI
  - Amsterdam、荷兰、1006 BE
    - 可用的
    - Antoni van Leeuwenhoek Hospital
  - Groningen、荷兰、9713 GZ
    - 可用的
    - University Medical Center Groningen
西班牙
- - Barcelona、西班牙、08017
    - 可用的
    - UOMI Cancer Center-Clinica Tres Torres
  - Barcelona、西班牙、08035
    - 可用的
    - Hospital Universitario Vall d'Hebron
  - Madrid、西班牙、28007
    - 可用的
    - Gregorio Marañón General University Hospital
  - Madrid、西班牙、28041
    - 可用的
    - Hospital Univ Doce de Octubre

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

成人
年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

年龄≥18岁。
在组织学或细胞学上确认的局部先进或转移性NSCLC，并有记录的ROS1重排
在治疗医师的看来，先前至少收到了1个先前的ROS1 TKI，没有可比或令人满意的替代治疗方案。
不可能参加Zidesamtinib的临床试验。
足够的器官功能和骨髓储备。

排除标准：

事先收到Zidesamtinib。
在协议中指示的时间范围内，先前的手术，化学疗法，放疗或其他抗癌治疗或参与其他研究。
正在进行的抗癌治疗。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Nuvalent Inc.

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究注册日期

首次提交

2025年1月22日

首先提交符合 QC 标准的

2025年1月22日

首次发布 (实际的)

2025年1月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年8月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年8月21日

最后验证

2026年1月1日