Udvidet adgangsprogram for ZidesAmtinib (NVL-520) for patienter med avanceret ROS1+ NSCLC (NVL-520-EG)
21. august 2026 opdateret af: Nuvalent Inc.
Udvidet adgangsbehandling af zidesamtinib (NVL-520) hos patienter med avanceret ROS1+ NSCLC
Det udvidede adgangsprogram vil tilvejebringe en alternativ mekanisme for disse patienter, der mangler tilfredsstillende terapeutiske alternativer og ikke kan deltage i et zidesamtinib -klinisk forsøg, for at få adgang til undersøgelseszidesamtinib.
Studieoversigt
Status
Ledig
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med dette udvidede adgangsprogram er at give adgang til zidamtinib (NVL-520) En undersøgelsesbehandling for berettigede patienter med ROS1-fusion-positiv avanceret ikke-cellet lungekræft (ROS1+ NSCLC), der tidligere har modtaget ≥ 1 tidligere ROS1 Tyrosine kinase Inhibitor (TKI) og mangler tilfredsstillende terapeutiske alternativer og er ikke i stand til at få adgang til zidesamtinib gennem et klinisk forsøg.
Undersøgelsestype
Udvidet adgang
Udvidet adgangstype
- Behandling IND/Protokol
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New South Wales
-
Camperdown, New South Wales, Australien, 2050
- Ledig
- Chris O'Brien Lifehouse
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australien, 3000
- Ledig
- Peter MacCallum Cancer Centre
-
-
-
-
-
Leuven, Belgien, 3000
- Ledig
- UZLeuven
-
-
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
- Ledig
- Cross Cancer Institute
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
- Ledig
- Princess Margaret Hospital
-
-
-
-
-
London, Det Forenede Kongerige, SM2 5PT
- Ledig
- The Royal Marsden Hospital
-
Manchester, Det Forenede Kongerige, M20 4BX
- Ledig
- The Christie Hospital
-
-
Surrey
-
Sutton, Surrey, Det Forenede Kongerige, SM2 5PT
- Ledig
- The Royal Marsden Hospital
-
-
-
-
Auvergne-Rhône-Alpes
-
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, Frankrig, 69008
- Ledig
- Centre Léon Bérard
-
-
Occitanie
-
Toulouse, Occitanie, Frankrig, 31059
- Ledig
- GCS IUCT Oncopole
-
-
Pays de la Loire Region
-
Nantes, Pays de la Loire Region, Frankrig, 44800
- Ledig
- CHU de Nantes
-
-
Île-de-France Region
-
Villejuif, Île-de-France Region, Frankrig, 94800
- Ledig
- Institut Gustave Roussy
-
-
-
-
-
Amsterdam, Holland, 1066 CX
- Ledig
- Netherlands Cancer Institute: NKI
-
Amsterdam, Holland, 1006 BE
- Ledig
- Antoni van Leeuwenhoek Hospital
-
Groningen, Holland, 9713 GZ
- Ledig
- University Medical Center Groningen
-
-
-
-
-
Bari, Italien, 70124
- Ledig
- Irccs Istituto Tumori Giovanni Paolo Ii
-
Milan, Italien, 20141
- Ledig
- L'Istituto Europeo di Oncologia S.r.l.
-
Milan, Italien, 20133
- Ledig
- Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
-
Padova, Italien, 35128
- Ledig
- IRCCS Istituto Oncologico Veneto
-
Ravenna, Italien, 48121
- Ledig
- AUSL della Romagna - Ravenna
-
Roma, Italien, 00144
- Ledig
- Istituto Nazionale Tumori "Regina Elena
-
-
-
-
-
Singapore, Singapore, 168583
- Ledig
- National Cancer Centre Singapore
-
Singapore, Singapore, 119074
- Ledig
- National University Hospital Singapore
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08017
- Ledig
- UOMI Cancer Center-Clinica Tres Torres
-
Barcelona, Spanien, 08035
- Ledig
- Hospital Universitario Vall d'Hebron
-
Madrid, Spanien, 28007
- Ledig
- Gregorio Marañón General University Hospital
-
Madrid, Spanien, 28041
- Ledig
- Hospital Univ Doce de Octubre
-
-
-
-
-
Taichung, Taiwan, 402306
- Ledig
- Chung Shan Medical University
-
Tainan, Taiwan, 70403
- Ledig
- National Cheng Kung University Hospital
-
Taipei, Taiwan, 100229
- Ledig
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder ≥18 år.
- Histologisk eller cytologisk bekræftet lokalt avanceret eller metastatisk NSCLC med dokumenteret ROS1 -omarrangement
- Tidligere modtaget mindst 1 tidligere ROS1 TKI, uden nogen sammenlignelige eller tilfredsstillende alternative behandlingsmuligheder, efter den behandlende læge.
- Tilmelding til et klinisk forsøg med zidamtinib er ikke mulig.
- Tilstrækkelig organfunktion og knoglemarvsreserve.
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere modtagelse af zidesamtinib.
- Tidligere kirurgi, kemoterapi, strålebehandling eller anden anticancerterapi eller deltagelse i andre undersøgelser inden for tidsramme indikeret i protokollen.
- Løbende anticancerterapi.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. januar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. januar 2025
Først opslået (Faktiske)
28. januar 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. august 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. august 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NVL-520-EAP
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .