Utvidet tilgangsprogram for Zidesamtinib (NVL-520) for pasienter med avansert ROS1+ NSCLC (NVL-520-AP)
21. august 2026 oppdatert av: Nuvalent Inc.
Utvidet tilgangsbehandling av Zidesamtinib (NVL-520) hos pasienter med avansert ROS1+ NSCLC
Det utvidede tilgangsprogrammet vil gi en alternativ mekanisme for disse pasientene, som mangler tilfredsstillende terapeutiske alternativer og ikke kan delta i en zidesamtinib klinisk studie, for å få tilgang til undersøkelsesområder Zidesamtinib.
Studieoversikt
Status
Tilgjengelig
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hensikten med dette utvidede tilgangsprogrammet er å gi tilgang til Zidesamtinib (NVL-520) En undersøkelsesbehandling for kvalifiserte pasienter med ROS1-fusjonspositiv avansert ikke-liten cellet lungekreft (ROS1+ NSCLC) som tidligere har mottatt ≥ 1 tidligere ROS1 tyrosinkinase Inhibitor (TKI) og mangler tilfredsstillende terapeutiske alternativer og er ikke i stand til å få tilgang til zidesamtinib gjennom en klinisk studie.
Studietype
Utvidet tilgang
Utvidet tilgangstype
- Behandling IND/Protokoll
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New South Wales
-
Camperdown, New South Wales, Australia, 2050
- Tilgjengelig
- Chris O'Brien Lifehouse
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3000
- Tilgjengelig
- Peter MacCallum Cancer Centre
-
-
-
-
-
Leuven, Belgia, 3000
- Tilgjengelig
- UZLeuven
-
-
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
- Tilgjengelig
- Cross Cancer Institute
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
- Tilgjengelig
- Princess Margaret Hospital
-
-
-
-
Auvergne-Rhône-Alpes
-
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, Frankrike, 69008
- Tilgjengelig
- Centre Léon Bérard
-
-
Occitanie
-
Toulouse, Occitanie, Frankrike, 31059
- Tilgjengelig
- GCS IUCT Oncopole
-
-
Pays de la Loire Region
-
Nantes, Pays de la Loire Region, Frankrike, 44800
- Tilgjengelig
- CHU de Nantes
-
-
Île-de-France Region
-
Villejuif, Île-de-France Region, Frankrike, 94800
- Tilgjengelig
- Institut Gustave Roussy
-
-
-
-
-
Bari, Italia, 70124
- Tilgjengelig
- Irccs Istituto Tumori Giovanni Paolo Ii
-
Milan, Italia, 20141
- Tilgjengelig
- L'Istituto Europeo di Oncologia S.r.l.
-
Milan, Italia, 20133
- Tilgjengelig
- Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
-
Padova, Italia, 35128
- Tilgjengelig
- IRCCS Istituto Oncologico Veneto
-
Ravenna, Italia, 48121
- Tilgjengelig
- AUSL della Romagna - Ravenna
-
Roma, Italia, 00144
- Tilgjengelig
- Istituto Nazionale Tumori "Regina Elena
-
-
-
-
-
Amsterdam, Nederland, 1066 CX
- Tilgjengelig
- Netherlands Cancer Institute: NKI
-
Amsterdam, Nederland, 1006 BE
- Tilgjengelig
- Antoni van Leeuwenhoek Hospital
-
Groningen, Nederland, 9713 GZ
- Tilgjengelig
- University Medical Center Groningen
-
-
-
-
-
Singapore, Singapore, 168583
- Tilgjengelig
- National Cancer Centre Singapore
-
Singapore, Singapore, 119074
- Tilgjengelig
- National University Hospital Singapore
-
-
-
-
-
Barcelona, Spania, 08017
- Tilgjengelig
- UOMI Cancer Center-Clinica Tres Torres
-
Barcelona, Spania, 08035
- Tilgjengelig
- Hospital Universitario Vall d'Hebron
-
Madrid, Spania, 28007
- Tilgjengelig
- Gregorio Marañón General University Hospital
-
Madrid, Spania, 28041
- Tilgjengelig
- Hospital Univ Doce de Octubre
-
-
-
-
-
London, Storbritannia, SM2 5PT
- Tilgjengelig
- The Royal Marsden Hospital
-
Manchester, Storbritannia, M20 4BX
- Tilgjengelig
- The Christie Hospital
-
-
Surrey
-
Sutton, Surrey, Storbritannia, SM2 5PT
- Tilgjengelig
- The Royal Marsden Hospital
-
-
-
-
-
Taichung, Taiwan, 402306
- Tilgjengelig
- Chung Shan Medical University
-
Tainan, Taiwan, 70403
- Tilgjengelig
- National Cheng Kung University Hospital
-
Taipei, Taiwan, 100229
- Tilgjengelig
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder ≥ 18 år.
- Histologisk eller cytologisk bekreftet lokalt avansert eller metastatisk NSCLC med dokumentert ROS1 -omorganisering
- Tidligere mottatt minst 1 tidligere ROS1 TKI, uten sammenlignbare eller tilfredsstillende alternative behandlingsalternativer, etter den behandlende legenes mening.
- Påmelding i en klinisk studie av zidesamtinib er ikke mulig.
- Tilstrekkelig organfunksjon og benmargsreserve.
Eksklusjonskriterier:
- Forhåndsmottak av zidesamtinib.
- Tidligere kirurgi, cellegift, strålebehandling eller annen kreftbehandling eller deltakelse i andre studier innen tidsramme indikert i protokollen.
- Pågående antikreftterapi.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. januar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. januar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
28. januar 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. august 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. august 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NVL-520-EAP
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .