Programme d'accès élargi de Zidesamtinib (NVL-520) pour les patients atteints de ROS1 + NSCLC avancée (NVL-520-EAP)
21 août 2026 mis à jour par: Nuvalent Inc.
Traitement accès à l'accès de Zidesamtinib (NVL-520) chez les patients atteints de ROS1 + NSCLC avancé
Le programme d'accès élargi fournira un autre mécanisme à ces patients, qui manquent d'alternatives thérapeutiques satisfaisantes et ne peuvent pas participer à un essai clinique de zideamtinib, pour accéder à un zidesamtinib recherché.
Aperçu de l'étude
Statut
Disponible
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif de ce programme d'accès élargi est de fournir un accès au zidesamtinib (NVL-520) un traitement étudiant pour les patients éligibles atteints d'un cancer du poumon non à petite cellule avancé ROS1 Fusion positif (ROS1 + NSCLC) qui ont déjà reçu ≥ 1 ROS1 tyrosine kinase antérieure ROS1 L'inhibiteur (TKI) et manquent d'alternatives thérapeutiques satisfaisantes et ne sont pas en mesure d'accéder au zidesamtinib par un essai clinique.
Type d'étude
Accès étendu
Type d'accès étendu
- Traitement IND/Protocole
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New South Wales
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Camperdown, New South Wales, Australie, 2050
- Disponible
- Chris O'Brien Lifehouse
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Victoria
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Melbourne, Victoria, Australie, 3000
- Disponible
- Peter MacCallum Cancer Centre
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Leuven, Belgique, 3000
- Disponible
- UZLeuven
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Alberta
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Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
- Disponible
- Cross Cancer Institute
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
- Disponible
- Princess Margaret Hospital
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Barcelona, Espagne, 08017
- Disponible
- UOMI Cancer Center-Clinica Tres Torres
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Barcelona, Espagne, 08035
- Disponible
- Hospital Universitario Vall d'Hebron
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Madrid, Espagne, 28007
- Disponible
- Gregorio Marañón General University Hospital
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Madrid, Espagne, 28041
- Disponible
- Hospital Univ Doce de Octubre
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Auvergne-Rhône-Alpes
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Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France, 69008
- Disponible
- Centre Léon Bérard
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Occitanie
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Toulouse, Occitanie, France, 31059
- Disponible
- GCS IUCT Oncopole
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Pays de la Loire Region
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Nantes, Pays de la Loire Region, France, 44800
- Disponible
- CHU de Nantes
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Île-de-France Region
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Villejuif, Île-de-France Region, France, 94800
- Disponible
- Institut Gustave Roussy
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Bari, Italie, 70124
- Disponible
- Irccs Istituto Tumori Giovanni Paolo Ii
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Milan, Italie, 20141
- Disponible
- L'Istituto Europeo di Oncologia S.r.l.
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Milan, Italie, 20133
- Disponible
- Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
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Padova, Italie, 35128
- Disponible
- IRCCS Istituto Oncologico Veneto
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Ravenna, Italie, 48121
- Disponible
- AUSL della Romagna - Ravenna
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Roma, Italie, 00144
- Disponible
- Istituto Nazionale Tumori "Regina Elena
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Amsterdam, Pays-Bas, 1066 CX
- Disponible
- Netherlands Cancer Institute: NKI
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Amsterdam, Pays-Bas, 1006 BE
- Disponible
- Antoni van Leeuwenhoek Hospital
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Groningen, Pays-Bas, 9713 GZ
- Disponible
- University Medical Center Groningen
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London, Royaume-Uni, SM2 5PT
- Disponible
- The Royal Marsden Hospital
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Manchester, Royaume-Uni, M20 4BX
- Disponible
- The Christie Hospital
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Surrey
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Sutton, Surrey, Royaume-Uni, SM2 5PT
- Disponible
- The Royal Marsden Hospital
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Singapore, Singapour, 168583
- Disponible
- National Cancer Centre Singapore
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Singapore, Singapour, 119074
- Disponible
- National University Hospital Singapore
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Taichung, Taïwan, 402306
- Disponible
- Chung Shan Medical University
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Tainan, Taïwan, 70403
- Disponible
- National Cheng Kung University Hospital
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Taipei, Taïwan, 100229
- Disponible
- National Taiwan University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- Âge ≥ 18 ans.
- Histologiquement ou cytologiquement confirmé localement avancé ou métastatique NSCLC avec réarrangement ROS1 documenté
- Auparavant reçu au moins 1 TKI ROS1 antérieur, sans options de traitement alternatives comparables ou satisfaisantes, de l'avis du médecin traitant.
- L'inscription à un essai clinique de zideamtinib n'est pas possible.
- Fonction d'organe adéquate et réserve de moelle osseuse.
Critères d'exclusion:
- Réception préalable de Zidesamtinib.
- Chirurgie antérieure, chimiothérapie, radiothérapie ou autre thérapie anticancéreuse ou participation à d'autres études dans le délai indiqué dans le protocole.
- Thérapie anticancéreuse en cours.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 janvier 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 janvier 2025
Première publication (Réel)
28 janvier 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 août 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NVL-520-EAP
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