Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Program rozšířeného přístupu Zidesamtinibu (NVL-520) pro pacienty s pokročilým ROS1+ NSCLC (NVL-520-EAP)

25. května 2026 aktualizováno: Nuvalent Inc.

Rozšířená přístupová léčba Zidesamtinibu (NVL-520) u pacientů s pokročilým ROS1+ NSCLC

Program rozšířeného přístupu poskytne alternativní mechanismus pro tyto pacienty, kterým postrádají uspokojivé terapeutické alternativy a nemohou se účastnit klinické studie Zidesamtinib, aby se získal vyšetřovací zideamtinib.

Přehled studie

Postavení

Dostupný

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem tohoto rozšířeného přístupového programu je poskytnout přístup k Zidesamtinibu (NVL-520) vyšetřovací terapii pro způsobilé pacienty s ROS1 Fusion-pozitivní pokročilou ne malými buňkami plic (ROS1+ NSCLC), kteří dříve obdrželi ≥ 1 předchozí ROS1 Tyrosine kináza Inhibitor (TKI) a nedostatek uspokojivých terapeutických alternativ a nejsou schopni přistupovat k Zidesamtinibu prostřednictvím klinické studie.

Typ studie

Rozšířený přístup

Rozšířený typ přístupu

  • Léčba IND/Protokol

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Austrálie
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Austrálie, 2050
        • Dostupný
        • Chris O'Brien Lifehouse
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Austrálie, 3000
        • Dostupný
        • Peter MacCallum Cancer Centre
  • Belgie
      • Leuven, Belgie, 3000
        • Dostupný
        • UZLeuven
  • Francie
    • Auvergne-Rhône-Alpes
      • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, Francie, 69008
        • Dostupný
        • Centre Leon Berard
    • Occitanie
      • Toulouse, Occitanie, Francie, 31059
        • Dostupný
        • GCS IUCT Oncopole
    • Pays de la Loire Region
      • Nantes, Pays de la Loire Region, Francie, 44800
        • Dostupný
        • CHU de NANTES
    • Île-de-France Region
      • Villejuif, Île-de-France Region, Francie, 94800
        • Dostupný
        • Institut Gustave Roussy
  • Holandsko
      • Amsterdam, Holandsko, 1066 CX
        • Dostupný
        • Netherlands Cancer Institute: NKI
      • Amsterdam, Holandsko, 1006 BE
        • Dostupný
        • Antoni van Leeuwenhoek Hospital
      • Groningen, Holandsko, 9713 GZ
        • Dostupný
        • University Medical Center Groningen
  • Itálie
      • Bari, Itálie, 70124
        • Dostupný
        • IRCCS Istituto Tumori Giovanni Paolo II
      • Milan, Itálie, 20141
        • Dostupný
        • L'Istituto Europeo di Oncologia S.r.l.
      • Milan, Itálie, 20133
        • Dostupný
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
      • Padova, Itálie, 35128
        • Dostupný
        • IRCCS Istituto Oncologico Veneto
      • Ravenna, Itálie, 48121
        • Dostupný
        • AUSL della Romagna - Ravenna
      • Roma, Itálie, 00144
        • Dostupný
        • Istituto Nazionale Tumori "Regina Elena
  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
        • Dostupný
        • Cross Cancer Institute
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Dostupný
        • Princess Margaret Hospital
  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 168583
        • Dostupný
        • National Cancer Centre Singapore
      • Singapore, Singapur, 119074
        • Dostupný
        • National University Hospital Singapore
  • Spojené království
      • London, Spojené království, SM2 5PT
        • Dostupný
        • The Royal Marsden Hospital
      • Manchester, Spojené království, M20 4BX
        • Dostupný
        • The Christie Hospital
    • Surrey
      • Sutton, Surrey, Spojené království, SM2 5PT
        • Dostupný
        • The Royal Marsden Hospital
  • Spojené státy
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
        • Dostupný
        • University of Colorado Anschutz School of Medicine
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
        • Dostupný
        • University of Chicago Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • Dostupný
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
        • Dostupný
        • Dana-Farber Cancer Institute
    • New York
      • Manhattan, New York, Spojené státy, 10065
        • Dostupný
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19111
        • Dostupný
        • Fox Chase Cancer Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98109
        • Dostupný
        • University of Washington / Fred Hutchinson Cancer Center
  • Tchaj-wan
      • Tainan, Tchaj-wan, 70403
        • Dostupný
        • National Cheng Kung University Hospital
      • Taipei, Tchaj-wan, 100229
        • Dostupný
        • National Taiwan University Hospital
  • Španělsko
      • Barcelona, Španělsko, 08017
        • Dostupný
        • Uomi Cancer Center-Clinica Tres Torres
      • Barcelona, Španělsko, 08035
        • Dostupný
        • Hospital Universitario Vall d'Hebron
      • Madrid, Španělsko, 28007
        • Dostupný
        • Gregorio Marañón General University Hospital
      • Madrid, Španělsko, 28041
        • Dostupný
        • Hospital Univ Doce de Octubre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk ≥ 18 let.
  2. Histologicky nebo cytologicky potvrzeno lokálně pokročilé nebo metastatické NSCLC s dokumentovaným přeskupením ROS1
  3. Dříve obdržel alespoň 1 předchozí ROS1 TKI, bez srovnatelných nebo uspokojivých alternativních léčebných možností, podle názoru ošetřujícího lékaře.
  4. Zápis do klinického hodnocení Zidesamtinibu není možný.
  5. Přiměřená funkce orgánů a rezerva kostní dřeně.

Kritéria pro vyloučení:

  1. Předchozí přijetí Zidesamtinibu.
  2. Předchozí chirurgie, chemoterapie, radioterapie nebo jiná protirakovinná terapie nebo účast na jiných studiích v časovém rámci uvedeném v protokolu.
  3. Probíhající terapie protirakovinné.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nuvalent Inc.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

28. ledna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. května 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NVL-520-EAP

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nemalobuněčný karcinom plic

Klinické studie na NVL-520

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Russia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit