Программа расширенного доступа Zidesamtinib (NVL-520) для пациентов с продвинутым ROS1+ NSCLC (NVL-520-AP)
21 августа 2026 г. обновлено: Nuvalent Inc.
Расширенное доступые лечение Zidesamtinib (NVL-520) у пациентов с продвинутым ROS1+ NSCLC
Программа расширенного доступа обеспечит альтернативный механизм для этих пациентов, которым не хватает удовлетворительных терапевтических альтернатив и не может участвовать в клиническом исследовании Zidesamtinib, чтобы получить доступ к исследованию Zidesamtinib.
Обзор исследования
Статус
Доступный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель этой расширенной программы доступа состоит в том, чтобы обеспечить доступ к Zidesamtinib (NVL-520), исследуемую терапию для подходящих пациентов с слиянием ROS1, позитивным для рака легкого, не малого клеточного рака легкого (ROS1+ NSCLC), которые ранее получали ≥ 1 предыдущей тирозинокиназы ROS1-тирозинкиназы (ROS1+ NSCLC) ингибитор (TKI) и отсутствует удовлетворительные терапевтические альтернативы и не могут получить доступ к Zidesamtinib в ходе клинического испытания.
Тип исследования
Расширенный доступ
Расширенный тип доступа
- Лечение IND/протокол
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New South Wales
-
Camperdown, New South Wales, Австралия, 2050
- Доступный
- Chris O'Brien Lifehouse
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Австралия, 3000
- Доступный
- Peter MacCallum Cancer Centre
-
-
-
-
-
Leuven, Бельгия, 3000
- Доступный
- UZLeuven
-
-
-
-
-
Barcelona, Испания, 08017
- Доступный
- UOMI Cancer Center-Clinica Tres Torres
-
Barcelona, Испания, 08035
- Доступный
- Hospital Universitario Vall d'Hebron
-
Madrid, Испания, 28007
- Доступный
- Gregorio Marañón General University Hospital
-
Madrid, Испания, 28041
- Доступный
- Hospital Univ Doce de Octubre
-
-
-
-
-
Bari, Италия, 70124
- Доступный
- Irccs Istituto Tumori Giovanni Paolo Ii
-
Milan, Италия, 20141
- Доступный
- L'Istituto Europeo di Oncologia S.r.l.
-
Milan, Италия, 20133
- Доступный
- Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
-
Padova, Италия, 35128
- Доступный
- IRCCS Istituto Oncologico Veneto
-
Ravenna, Италия, 48121
- Доступный
- AUSL della Romagna - Ravenna
-
Roma, Италия, 00144
- Доступный
- Istituto Nazionale Tumori "Regina Elena
-
-
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Канада, T6G 1Z2
- Доступный
- Cross Cancer Institute
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5G 2M9
- Доступный
- Princess Margaret Hospital
-
-
-
-
-
Amsterdam, Нидерланды, 1066 CX
- Доступный
- Netherlands Cancer Institute: NKI
-
Amsterdam, Нидерланды, 1006 BE
- Доступный
- Antoni van Leeuwenhoek Hospital
-
Groningen, Нидерланды, 9713 GZ
- Доступный
- University Medical Center Groningen
-
-
-
-
-
Singapore, Сингапур, 168583
- Доступный
- National Cancer Centre Singapore
-
Singapore, Сингапур, 119074
- Доступный
- National University Hospital Singapore
-
-
-
-
-
London, Соединенное Королевство, SM2 5PT
- Доступный
- The Royal Marsden Hospital
-
Manchester, Соединенное Королевство, M20 4BX
- Доступный
- The Christie Hospital
-
-
Surrey
-
Sutton, Surrey, Соединенное Королевство, SM2 5PT
- Доступный
- The Royal Marsden Hospital
-
-
-
-
-
Taichung, Тайвань, 402306
- Доступный
- Chung Shan Medical University
-
Tainan, Тайвань, 70403
- Доступный
- National Cheng Kung University Hospital
-
Taipei, Тайвань, 100229
- Доступный
- National Taiwan University Hospital
-
-
-
-
Auvergne-Rhône-Alpes
-
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, Франция, 69008
- Доступный
- Centre Léon Bérard
-
-
Occitanie
-
Toulouse, Occitanie, Франция, 31059
- Доступный
- GCS IUCT Oncopole
-
-
Pays de la Loire Region
-
Nantes, Pays de la Loire Region, Франция, 44800
- Доступный
- CHU de Nantes
-
-
Île-de-France Region
-
Villejuif, Île-de-France Region, Франция, 94800
- Доступный
- Institut Gustave Roussy
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥18 лет.
- Гистологически или цитологически подтверждено локально продвинутым или метастатическим NSCLC с документированной перестройкой ROS1
- Ранее получали как минимум 1 предыдущий ROS1 TKI, без сопоставимых или удовлетворительных альтернативных вариантов лечения, по мнению лечащего врача.
- Зачисление в клиническое испытание Zidesamtinib невозможно.
- Адекватная функция органа и резерв костного мозга.
Критерии исключения:
- Предварительное получение Zidesamtinib.
- Предыдущая хирургия, химиотерапия, лучевая терапия или другая противораковая терапия или участие в других исследованиях в срок, указанные в протоколе.
- Продолжающаяся противораковая терапия.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 января 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 января 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 января 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NVL-520-EAP
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .