Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rozszerzony program dostępu Zidesamtinib (NVL-520) dla pacjentów z zaawansowanym ROS1+ NSCLC (NVL-520-EAP)

21 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Nuvalent Inc.

Rozszerzone leczenie Zidesamtinib (NVL-520) u pacjentów z zaawansowanym ROS1+ NSCLC

Rozszerzony program dostępu zapewni alternatywny mechanizm dla tych pacjentów, którzy nie mają zadowalających alternatyw terapeutycznych i nie mogą uczestniczyć w badaniu klinicznym Zidesamtinib, aby uzyskać dostęp do badań Zidesamtinib.

Przegląd badań

Status

Do dyspozycji

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego rozszerzonego programu dostępu jest zapewnienie dostępu do Zidesamtinib (NVL-520) leczenie badawczą kwalifikujących się pacjentów z zaawansowanym rakiem płuc nie małych komórek (ROS1+ NSCLC), którzy wcześniej otrzymali ≥ 1 poprzednią kinazę tyrozynową ROS1 Inhibitor (TKI) i brak zadowalających alternatyw terapeutycznych i nie są w stanie uzyskać dostępu do Zidesamtinib poprzez badanie kliniczne.

Typ studiów

Rozszerzony dostęp

Rozszerzony typ dostępu

  • Leczenie IND/Protokół

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Australia
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Australia, 2050
        • Do dyspozycji
        • Chris O'Brien Lifehouse
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3000
        • Do dyspozycji
        • Peter MacCallum Cancer Centre
  • Belgia
      • Leuven, Belgia, 3000
        • Do dyspozycji
        • UZLeuven
  • Francja
    • Auvergne-Rhône-Alpes
      • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, Francja, 69008
        • Do dyspozycji
        • Centre Léon Bérard
    • Occitanie
      • Toulouse, Occitanie, Francja, 31059
        • Do dyspozycji
        • GCS IUCT Oncopole
    • Pays de la Loire Region
      • Nantes, Pays de la Loire Region, Francja, 44800
        • Do dyspozycji
        • CHU de Nantes
    • Île-de-France Region
      • Villejuif, Île-de-France Region, Francja, 94800
        • Do dyspozycji
        • Institut Gustave Roussy
  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania, 08017
        • Do dyspozycji
        • UOMI Cancer Center-Clinica Tres Torres
      • Barcelona, Hiszpania, 08035
        • Do dyspozycji
        • Hospital Universitario Vall d'Hebron
      • Madrid, Hiszpania, 28007
        • Do dyspozycji
        • Gregorio Marañón General University Hospital
      • Madrid, Hiszpania, 28041
        • Do dyspozycji
        • Hospital Univ Doce de Octubre
  • Holandia
      • Amsterdam, Holandia, 1066 CX
        • Do dyspozycji
        • Netherlands Cancer Institute: NKI
      • Amsterdam, Holandia, 1006 BE
        • Do dyspozycji
        • Antoni van Leeuwenhoek Hospital
      • Groningen, Holandia, 9713 GZ
        • Do dyspozycji
        • University Medical Center Groningen
  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
        • Do dyspozycji
        • Cross Cancer Institute
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Do dyspozycji
        • Princess Margaret Hospital
  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 168583
        • Do dyspozycji
        • National Cancer Centre Singapore
      • Singapore, Singapur, 119074
        • Do dyspozycji
        • National University Hospital Singapore
  • Tajwan
      • Taichung, Tajwan, 402306
        • Do dyspozycji
        • Chung Shan Medical University
      • Tainan, Tajwan, 70403
        • Do dyspozycji
        • National Cheng Kung University Hospital
      • Taipei, Tajwan, 100229
        • Do dyspozycji
        • National Taiwan University Hospital
  • Włochy
      • Bari, Włochy, 70124
        • Do dyspozycji
        • Irccs Istituto Tumori Giovanni Paolo Ii
      • Milan, Włochy, 20141
        • Do dyspozycji
        • L'Istituto Europeo di Oncologia S.r.l.
      • Milan, Włochy, 20133
        • Do dyspozycji
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
      • Padova, Włochy, 35128
        • Do dyspozycji
        • IRCCS Istituto Oncologico Veneto
      • Ravenna, Włochy, 48121
        • Do dyspozycji
        • AUSL della Romagna - Ravenna
      • Roma, Włochy, 00144
        • Do dyspozycji
        • Istituto Nazionale Tumori "Regina Elena
  • Zjednoczone Królestwo
      • London, Zjednoczone Królestwo, SM2 5PT
        • Do dyspozycji
        • The Royal Marsden Hospital
      • Manchester, Zjednoczone Królestwo, M20 4BX
        • Do dyspozycji
        • The Christie Hospital
    • Surrey
      • Sutton, Surrey, Zjednoczone Królestwo, SM2 5PT
        • Do dyspozycji
        • The Royal Marsden Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Wiek ≥18 lat.
  2. Histologicznie lub cytologicznie potwierdzone lokalnie zaawansowane lub przerzutowe NSCLC z udokumentowanym przegrupowaniem ROS1
  3. Wcześniej otrzymał co najmniej 1 wcześniejszy ROS1 TKI, bez porównywalnych lub zadowalających alternatywnych opcji leczenia, zdaniem lekarza leczenia.
  4. Zapisanie się do badania klinicznego Zidesamtinib nie jest możliwe.
  5. Odpowiednia funkcja narządów i rezerwę szpiku kostnego.

Kryteria wykluczenia:

  1. Wcześniejsze otrzymanie Zidesamtinib.
  2. Poprzednia operacja, chemioterapia, radioterapia lub inna terapia przeciwnowotworowa lub uczestnictwo w innych badaniach w ramach czasowych wskazanych w protokole.
  3. Trwająca terapia przeciwnowotworowa.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nuvalent Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 stycznia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NVL-520-EAP

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj