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고급 ROS1+ NSCLC 환자를위한 Zidesamtinib (NVL-520)의 확장 액세스 프로그램 (NVL-520-EAP)

2026년 8월 21일 업데이트: Nuvalent Inc.

고급 ROS1+ NSCLC 환자에서 Zidesamtinib (NVL-520)의 확장 접근 치료

확장 된 접근 프로그램은 만족스러운 치료 대안이 부족하고 zidesamtinib 임상 시험에 참여할 수없고 조사 Zidesamtinib에 접근 할 수없는 이들 환자들에게 대체 메커니즘을 제공 할 것이다.

연구 개요

상태

사용 가능

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 확장 된 접근 프로그램의 목적은 Zidesamtinib (NVL-520)에 대한 접근성을 제공하는 것입니다. ROS1 융합-양성 비전 고급 비소 세포 폐암 (ROS1+ NSCLC)을 가진 적격 환자를위한 조사 요법을 이전에 1 ≥ 1 PROD ROS1 TYROSINE KINASE를 받았습니다. 억제제 (TKI) 및 만족스러운 치료 대안이없고 임상 시험을 통해 Zidesamtinib에 접근 할 수 없다.

연구 유형

확장된 액세스

확장 액세스 유형

  • 치료 IND/프로토콜

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 네덜란드
      • Amsterdam, 네덜란드, 1066 CX
        • 사용 가능
        • Netherlands Cancer Institute: NKI
      • Amsterdam, 네덜란드, 1006 BE
        • 사용 가능
        • Antoni van Leeuwenhoek Hospital
      • Groningen, 네덜란드, 9713 GZ
        • 사용 가능
        • University Medical Center Groningen
  • 대만
      • Taichung, 대만, 402306
        • 사용 가능
        • Chung Shan Medical University
      • Tainan, 대만, 70403
        • 사용 가능
        • National Cheng Kung University Hospital
      • Taipei, 대만, 100229
        • 사용 가능
        • National Taiwan University Hospital
  • 벨기에
      • Leuven, 벨기에, 3000
        • 사용 가능
        • UZLeuven
  • 스페인
      • Barcelona, 스페인, 08017
        • 사용 가능
        • Uomi Cancer Center-Clinica Tres Torres
      • Barcelona, 스페인, 08035
        • 사용 가능
        • Hospital Universitario Vall d'Hebron
      • Madrid, 스페인, 28007
        • 사용 가능
        • Gregorio Marañón General University Hospital
      • Madrid, 스페인, 28041
        • 사용 가능
        • Hospital Univ Doce de Octubre
  • 싱가포르
      • Singapore, 싱가포르, 168583
        • 사용 가능
        • National Cancer Centre Singapore
      • Singapore, 싱가포르, 119074
        • 사용 가능
        • National University Hospital Singapore
  • 영국
      • London, 영국, SM2 5PT
        • 사용 가능
        • The Royal Marsden Hospital
      • Manchester, 영국, M20 4BX
        • 사용 가능
        • The Christie Hospital
    • Surrey
      • Sutton, Surrey, 영국, SM2 5PT
        • 사용 가능
        • The Royal Marsden Hospital
  • 이탈리아
      • Bari, 이탈리아, 70124
        • 사용 가능
        • IRCCS Istituto Tumori Giovanni Paolo II
      • Milan, 이탈리아, 20141
        • 사용 가능
        • L'Istituto Europeo di Oncologia S.r.l.
      • Milan, 이탈리아, 20133
        • 사용 가능
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
      • Padova, 이탈리아, 35128
        • 사용 가능
        • IRCCS Istituto Oncologico Veneto
      • Ravenna, 이탈리아, 48121
        • 사용 가능
        • AUSL della Romagna - Ravenna
      • Roma, 이탈리아, 00144
        • 사용 가능
        • Istituto Nazionale Tumori "Regina Elena
  • 캐나다
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 1Z2
        • 사용 가능
        • Cross Cancer Institute
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2M9
        • 사용 가능
        • Princess Margaret Hospital
  • 프랑스
    • Auvergne-Rhône-Alpes
      • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, 프랑스, 69008
        • 사용 가능
        • Centre Léon Bérard
    • Occitanie
      • Toulouse, Occitanie, 프랑스, 31059
        • 사용 가능
        • GCS IUCT Oncopole
    • Pays de la Loire Region
      • Nantes, Pays de la Loire Region, 프랑스, 44800
        • 사용 가능
        • CHU de Nantes
    • Île-de-France Region
      • Villejuif, Île-de-France Region, 프랑스, 94800
        • 사용 가능
        • Institut Gustave Roussy
  • 호주
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, 호주, 2050
        • 사용 가능
        • Chris O'Brien Lifehouse
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, 호주, 3000
        • 사용 가능
        • Peter MacCallum Cancer Centre

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  1. 18 세 이상.
  2. 조직 학적 또는 세포 학적으로 문서화 된 ROS1 재 배열로 국부적으로 진보 된 또는 전이성 NSCLC
  3. 이전에 치료 의사의 견해로는 비슷하거나 만족스러운 대안 치료 옵션이없는 최소 1 개의 이전 ROS1 TKI를 받았다.
  4. Zidesamtinib의 임상 시험 등록은 불가능합니다.
  5. 적절한 장기 기능 및 골수 보호 구역.

제외 기준 :

  1. Zidesamtinib의 사전 수령.
  2. 이전 수술, 화학 요법, 방사선 요법 또는 기타 항암 요법 또는 프로토콜에 표시된 기간 내에 다른 연구에 참여합니다.
  3. 진행중인 항암 치료.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Nuvalent Inc.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 1월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 1월 22일

처음 게시됨 (실제)

2025년 1월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 8월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 8월 21일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NVL-520-EAP

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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