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Programma di accesso ampliato di ZidesAmTinib (NVL-520) per pazienti con ROS1+ NSCLC avanzato (NVL-520-AAP)

25 maggio 2026 aggiornato da: Nuvalent Inc.

Trattamento di accesso ampliato di Zidesamtinib (NVL-520) in pazienti con ROS1+ NSCLC avanzato

Il programma di accesso ampliato fornirà un meccanismo alternativo per questi pazienti, che mancano di alternative terapeutiche soddisfacenti e non possono partecipare a uno studio clinico Zidesamtinib, per accedere allo Zidesamtinib studiativo.

Panoramica dello studio

Stato

A disposizione

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo programma di accesso ampliato è quello di fornire l'accesso a Zidesamtinib (NVL-520) Una terapia sperimentativa per pazienti idonei con carcinoma polmonare non piccolo positivo per fusione ROS1 (ROS1+ NSCLC) che hanno precedentemente ricevuto ≥ 1 precedente ROS1 Tyrosine chinasi chinasi chinasi chinasi ros1 kinase chinase chinase inibitore (TKI) e mancanza di alternative terapeutiche soddisfacenti e non sono in grado di accedere a Zidesamtinib attraverso uno studio clinico.

Tipo di studio

Accesso esteso

Tipo di accesso espanso

  • Trattamento IND/Protocollo

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Australia
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Australia, 2050
        • A disposizione
        • Chris O'Brien Lifehouse
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3000
        • A disposizione
        • Peter MacCallum Cancer Centre
  • Belgio
      • Leuven, Belgio, 3000
        • A disposizione
        • UZLeuven
  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
        • A disposizione
        • Cross Cancer Institute
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • A disposizione
        • Princess Margaret Hospital
  • Francia
    • Auvergne-Rhône-Alpes
      • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, Francia, 69008
        • A disposizione
        • Centre Leon Berard
    • Occitanie
      • Toulouse, Occitanie, Francia, 31059
        • A disposizione
        • GCS IUCT Oncopole
    • Pays de la Loire Region
      • Nantes, Pays de la Loire Region, Francia, 44800
        • A disposizione
        • CHU de Nantes
    • Île-de-France Region
      • Villejuif, Île-de-France Region, Francia, 94800
        • A disposizione
        • Institut Gustave Roussy
  • Italia
      • Bari, Italia, 70124
        • A disposizione
        • IRCCS Istituto Tumori Giovanni Paolo II
      • Milan, Italia, 20141
        • A disposizione
        • L'Istituto Europeo di Oncologia S.r.l.
      • Milan, Italia, 20133
        • A disposizione
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
      • Padova, Italia, 35128
        • A disposizione
        • IRCCS Istituto Oncologico Veneto
      • Ravenna, Italia, 48121
        • A disposizione
        • AUSL della Romagna - Ravenna
      • Roma, Italia, 00144
        • A disposizione
        • Istituto Nazionale Tumori "Regina Elena
  • Olanda
      • Amsterdam, Olanda, 1066 CX
        • A disposizione
        • Netherlands Cancer Institute: NKI
      • Amsterdam, Olanda, 1006 BE
        • A disposizione
        • Antoni van Leeuwenhoek Hospital
      • Groningen, Olanda, 9713 GZ
        • A disposizione
        • University Medical Center Groningen
  • Regno Unito
      • London, Regno Unito, SM2 5PT
        • A disposizione
        • The Royal Marsden Hospital
      • Manchester, Regno Unito, M20 4BX
        • A disposizione
        • The Christie Hospital
    • Surrey
      • Sutton, Surrey, Regno Unito, SM2 5PT
        • A disposizione
        • The Royal Marsden Hospital
  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 168583
        • A disposizione
        • National Cancer Centre Singapore
      • Singapore, Singapore, 119074
        • A disposizione
        • National University Hospital Singapore
  • Spagna
      • Barcelona, Spagna, 08017
        • A disposizione
        • Uomi Cancer Center-Clinica Tres Torres
      • Barcelona, Spagna, 08035
        • A disposizione
        • Hospital Universitario Vall d'Hebron
      • Madrid, Spagna, 28007
        • A disposizione
        • Gregorio Marañón General University Hospital
      • Madrid, Spagna, 28041
        • A disposizione
        • Hospital Univ Doce de Octubre
  • Stati Uniti
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
        • A disposizione
        • University of Colorado Anschutz School of Medicine
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
        • A disposizione
        • University of Chicago Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
        • A disposizione
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
        • A disposizione
        • Dana-Farber Cancer Institute
    • New York
      • Manhattan, New York, Stati Uniti, 10065
        • A disposizione
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19111
        • A disposizione
        • Fox Chase Cancer Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98109
        • A disposizione
        • University of Washington / Fred Hutchinson Cancer Center
  • Taiwan
      • Tainan, Taiwan, 70403
        • A disposizione
        • National Cheng Kung University Hospital
      • Taipei, Taiwan, 100229
        • A disposizione
        • National Taiwan University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Età ≥18 anni.
  2. Istologicamente o citologicamente confermato localmente nSCLC con riarrangiamento ROS1 documentato
  3. In precedenza ricevuto almeno 1 precedente TKI ROS1, senza opzioni di trattamento alternative comparabili o soddisfacenti, secondo l'opinione del medico curante.
  4. L'iscrizione a una sperimentazione clinica su Zidesamtinib non è possibile.
  5. Funzione di organi adeguati e riserva del midollo osseo.

Criteri di esclusione:

  1. Ricevuta preventiva di Zidesamtinib.
  2. Precedenti interventi chirurgici, chemioterapia, radioterapia o altre terapia anti-cancro o partecipazione ad altri studi all'interno del tempo indicato nel protocollo.
  3. Terapia anticancro in corso.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Nuvalent Inc.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

28 gennaio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 maggio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NVL-520-EAP

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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