Zidesamtinibin (NVL-520) laajennettu pääsyohjelma potilaille, joilla on edistynyt ROS1+ NSCLC (NVL-520-EP),
perjantai 21. elokuuta 2026 päivittänyt: Nuvalent Inc.
Laajennettu pääsy zidesamtinibin (NVL-520) hoito potilailla, joilla on edennyt ROS1+ NSCLC
Laajennettu pääsyohjelma tarjoaa vaihtoehtoisen mekanismin näille potilaille, joilla ei ole tyydyttäviä terapeuttisia vaihtoehtoja eivätkä voi osallistua zidesamtinib -kliiniseen tutkimukseen, saadakseen tutkittavaan zidesamtinibiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Saatavilla
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän laajennetun pääsyohjelman tarkoituksena on tarjota pääsy zidesamtinibiin (NVL-520) tutkintahoito tukikelpoisille potilaille, joilla on ROS1-fuusiopositiivinen pitkälle edennyt, pienisoluinen keuhkosyöpä (ROS1+ NSCLC), jotka ovat aiemmin saaneet ≥ 1 aiempaa ROS1-tyrosiinikinaasia estäjä (TKI) ja puuttuu tyydyttäviä terapeuttisia vaihtoehtoja eivätkä pysty pääsemään zidesamtinibiin kliinisen tutkimuksen avulla.
Opintotyyppi
Laajennettu käyttöoikeus
Laajennettu käyttöoikeustyyppi
- Hoito IND/protokolla
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Amsterdam, Alankomaat, 1066 CX
- Saatavilla
- Netherlands Cancer Institute: NKI
-
Amsterdam, Alankomaat, 1006 BE
- Saatavilla
- Antoni van Leeuwenhoek Hospital
-
Groningen, Alankomaat, 9713 GZ
- Saatavilla
- University Medical Center Groningen
-
-
-
-
New South Wales
-
Camperdown, New South Wales, Australia, 2050
- Saatavilla
- Chris O'Brien Lifehouse
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3000
- Saatavilla
- Peter MacCallum Cancer Centre
-
-
-
-
-
Leuven, Belgia, 3000
- Saatavilla
- UZLeuven
-
-
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08017
- Saatavilla
- UOMI Cancer Center-Clinica Tres Torres
-
Barcelona, Espanja, 08035
- Saatavilla
- Hospital Universitario Vall d'Hebron
-
Madrid, Espanja, 28007
- Saatavilla
- Gregorio Marañón General University Hospital
-
Madrid, Espanja, 28041
- Saatavilla
- Hospital Univ Doce de Octubre
-
-
-
-
-
Bari, Italia, 70124
- Saatavilla
- Irccs Istituto Tumori Giovanni Paolo Ii
-
Milan, Italia, 20141
- Saatavilla
- L'Istituto Europeo di Oncologia S.r.l.
-
Milan, Italia, 20133
- Saatavilla
- Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
-
Padova, Italia, 35128
- Saatavilla
- IRCCS Istituto Oncologico Veneto
-
Ravenna, Italia, 48121
- Saatavilla
- AUSL della Romagna - Ravenna
-
Roma, Italia, 00144
- Saatavilla
- Istituto Nazionale Tumori "Regina Elena
-
-
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
- Saatavilla
- Cross Cancer Institute
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
- Saatavilla
- Princess Margaret Hospital
-
-
-
-
Auvergne-Rhône-Alpes
-
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, Ranska, 69008
- Saatavilla
- Centre Léon Bérard
-
-
Occitanie
-
Toulouse, Occitanie, Ranska, 31059
- Saatavilla
- GCS IUCT Oncopole
-
-
Pays de la Loire Region
-
Nantes, Pays de la Loire Region, Ranska, 44800
- Saatavilla
- CHU de Nantes
-
-
Île-de-France Region
-
Villejuif, Île-de-France Region, Ranska, 94800
- Saatavilla
- Institut Gustave Roussy
-
-
-
-
-
Singapore, Singapore, 168583
- Saatavilla
- National Cancer Centre Singapore
-
Singapore, Singapore, 119074
- Saatavilla
- National University Hospital Singapore
-
-
-
-
-
Taichung, Taiwan, 402306
- Saatavilla
- Chung Shan Medical University
-
Tainan, Taiwan, 70403
- Saatavilla
- National Cheng Kung University Hospital
-
Taipei, Taiwan, 100229
- Saatavilla
- National Taiwan University Hospital
-
-
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SM2 5PT
- Saatavilla
- The Royal Marsden Hospital
-
Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M20 4BX
- Saatavilla
- The Christie Hospital
-
-
Surrey
-
Sutton, Surrey, Yhdistynyt kuningaskunta, SM2 5PT
- Saatavilla
- The Royal Marsden Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥18 vuotta.
- Histologisesti tai sytologisesti vahvistettu paikallisesti edistynyt tai metastaattinen NSCLC dokumentoidulla ROS1 -uudelleenjärjestelyllä
- Aikaisemmin saatiin vähintään yksi aikaisempi ROS1 TKI, ilman vertailukelpoisia tai tyydyttäviä vaihtoehtoisia hoitovaihtoehtoja, hoitavan lääkärin mielestä.
- Ilmoittautuminen zidesamtinibin kliiniseen tutkimukseen ei ole mahdollista.
- Riittävä elinten toiminta ja luuytimen varanto.
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi zidesamtinibin vastaanotto.
- Aikaisempi leikkaus, kemoterapia, sädehoito tai muu syövän vastainen terapia tai osallistuminen muihin protokollassa ilmoitettuihin aikatauluihin.
- Käynnissä syövän vastainen terapia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 22. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 28. tammikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NVL-520-EAP
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .