Programa de Acesso Expandido do Zidesamtinib (NVL-520) para pacientes com ROS1+ NSCLC avançado (NVL-520-AEP)
21 de agosto de 2026 atualizado por: Nuvalent Inc.
Tratamento de acesso expandido do zidesamtinib (NVL-520) em pacientes com ROS1+ NSCLC avançado
O programa de acesso expandido fornecerá um mecanismo alternativo para esses pacientes, que não possuem alternativas terapêuticas satisfatórias e não podem participar de um ensaio clínico do zidesamtinibe, para acessar o zidesamtinibe investigacional.
Visão geral do estudo
Status
Disponível
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste programa de acesso expandido é fornecer acesso ao zidesamtinibe (NVL-520) uma terapia de investigação para pacientes elegíveis com câncer de pulmão de células avançadas e positivas para fusion-fusion positivo (ROS1+ NSCLC) que anteriormente receberam ≥ 1 Tyrosine quinase de Ros1 anterior anterior inibidor (TKI) e carece de alternativas terapêuticas satisfatórias e não conseguem acessar o zidesamtinibe através de um ensaio clínico.
Tipo de estudo
Acesso expandido
Tipo de acesso expandido
- Tratamento IND/Protocolo
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New South Wales
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Camperdown, New South Wales, Austrália, 2050
- Disponível
- Chris O'Brien Lifehouse
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Victoria
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Melbourne, Victoria, Austrália, 3000
- Disponível
- Peter MacCallum Cancer Centre
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Leuven, Bélgica, 3000
- Disponível
- UZLeuven
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Alberta
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Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 1Z2
- Disponível
- Cross Cancer Institute
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2M9
- Disponível
- Princess Margaret Hospital
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Singapore, Cingapura, 168583
- Disponível
- National Cancer Centre Singapore
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Singapore, Cingapura, 119074
- Disponível
- National University Hospital Singapore
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Barcelona, Espanha, 08017
- Disponível
- UOMI Cancer Center-Clinica Tres Torres
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Barcelona, Espanha, 08035
- Disponível
- Hospital Universitario Vall d'Hebron
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Madrid, Espanha, 28007
- Disponível
- Gregorio Marañón General University Hospital
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Madrid, Espanha, 28041
- Disponível
- Hospital Univ Doce de Octubre
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Auvergne-Rhône-Alpes
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Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, França, 69008
- Disponível
- Centre Léon Bérard
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Occitanie
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Toulouse, Occitanie, França, 31059
- Disponível
- GCS IUCT Oncopole
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Pays de la Loire Region
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Nantes, Pays de la Loire Region, França, 44800
- Disponível
- CHU de Nantes
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Île-de-France Region
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Villejuif, Île-de-France Region, França, 94800
- Disponível
- Institut Gustave Roussy
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Amsterdam, Holanda, 1066 CX
- Disponível
- Netherlands Cancer Institute: NKI
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Amsterdam, Holanda, 1006 BE
- Disponível
- Antoni van Leeuwenhoek Hospital
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Groningen, Holanda, 9713 GZ
- Disponível
- University Medical Center Groningen
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Bari, Itália, 70124
- Disponível
- Irccs Istituto Tumori Giovanni Paolo Ii
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Milan, Itália, 20141
- Disponível
- L'Istituto Europeo di Oncologia S.r.l.
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Milan, Itália, 20133
- Disponível
- Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
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Padova, Itália, 35128
- Disponível
- IRCCS Istituto Oncologico Veneto
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Ravenna, Itália, 48121
- Disponível
- AUSL della Romagna - Ravenna
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Roma, Itália, 00144
- Disponível
- Istituto Nazionale Tumori "Regina Elena
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London, Reino Unido, SM2 5PT
- Disponível
- The Royal Marsden Hospital
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Manchester, Reino Unido, M20 4BX
- Disponível
- The Christie Hospital
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Surrey
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Sutton, Surrey, Reino Unido, SM2 5PT
- Disponível
- The Royal Marsden Hospital
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Taichung, Taiwan, 402306
- Disponível
- Chung Shan Medical University
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Tainan, Taiwan, 70403
- Disponível
- National Cheng Kung University Hospital
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Taipei, Taiwan, 100229
- Disponível
- National Taiwan University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade ≥ 18 anos.
- Histologicamente ou citologicamente confirmada Localmente Avançada ou Metastática NSCLC com rearranjo Ros1 documentado
- Recebi anteriormente pelo menos 1 Ros1 TKI anterior, sem opções de tratamento alternativas comparáveis ou satisfatórias, na opinião do médico tratador.
- A inscrição em um ensaio clínico do zidesamtinibe não é possível.
- Função de órgãos adequados e reserva de medula óssea.
Critérios de exclusão:
- Recebimento prévio do zidesamtinibe.
- Cirurgia anterior, quimioterapia, radioterapia ou outra terapia anticâncer ou participação em outros estudos dentro do prazo indicado no protocolo.
- Terapia anticâncer em andamento.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
28 de janeiro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de agosto de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NVL-520-EAP
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