Utökat åtkomstprogram för Zidesamtinib (NVL-520) för patienter med avancerad ROS1+ NSCLC (NVL-520-EAP)
21 augusti 2026 uppdaterad av: Nuvalent Inc.
Utökad åtkomstbehandling av zidamtinib (NVL-520) hos patienter med avancerad ROS1+ NSCLC
Det utvidgade åtkomstprogrammet kommer att tillhandahålla en alternativ mekanism för dessa patienter, som saknar tillfredsställande terapeutiska alternativ och inte kan delta i en klinisk zidamtinib, för att få tillgång till undersökning av zidamtinib.
Studieöversikt
Status
Tillgängligt
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med detta utvidgade åtkomstprogram är att ge tillgång till zidamtinib (NVL-520) En undersökningsterapi för berättigade patienter med ROS1-fusionspositiva avancerade icke-småcelliga lungcancer (ROS1+ NSCLC) som tidigare har fått ≥ 1 tidigare ROS1-tyrosinkinaskinaskinas Hämmare (TKI) och saknar tillfredsställande terapeutiska alternativ och kan inte komma åt zidamtinib genom en klinisk prövning.
Studietyp
Utökad åtkomst
Utökad åtkomsttyp
- Behandling IND/Protokoll
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New South Wales
-
Camperdown, New South Wales, Australien, 2050
- Tillgängligt
- Chris O'Brien Lifehouse
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australien, 3000
- Tillgängligt
- Peter MacCallum Cancer Centre
-
-
-
-
-
Leuven, Belgien, 3000
- Tillgängligt
- UZLeuven
-
-
-
-
Auvergne-Rhône-Alpes
-
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, Frankrike, 69008
- Tillgängligt
- Centre Léon Bérard
-
-
Occitanie
-
Toulouse, Occitanie, Frankrike, 31059
- Tillgängligt
- GCS IUCT Oncopole
-
-
Pays de la Loire Region
-
Nantes, Pays de la Loire Region, Frankrike, 44800
- Tillgängligt
- CHU de Nantes
-
-
Île-de-France Region
-
Villejuif, Île-de-France Region, Frankrike, 94800
- Tillgängligt
- Institut Gustave Roussy
-
-
-
-
-
Bari, Italien, 70124
- Tillgängligt
- Irccs Istituto Tumori Giovanni Paolo Ii
-
Milan, Italien, 20141
- Tillgängligt
- L'Istituto Europeo di Oncologia S.r.l.
-
Milan, Italien, 20133
- Tillgängligt
- Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
-
Padova, Italien, 35128
- Tillgängligt
- IRCCS Istituto Oncologico Veneto
-
Ravenna, Italien, 48121
- Tillgängligt
- AUSL della Romagna - Ravenna
-
Roma, Italien, 00144
- Tillgängligt
- Istituto Nazionale Tumori "Regina Elena
-
-
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
- Tillgängligt
- Cross Cancer Institute
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
- Tillgängligt
- Princess Margaret Hospital
-
-
-
-
-
Amsterdam, Nederländerna, 1066 CX
- Tillgängligt
- Netherlands Cancer Institute: NKI
-
Amsterdam, Nederländerna, 1006 BE
- Tillgängligt
- Antoni van Leeuwenhoek Hospital
-
Groningen, Nederländerna, 9713 GZ
- Tillgängligt
- University Medical Center Groningen
-
-
-
-
-
Singapore, Singapore, 168583
- Tillgängligt
- National Cancer Centre Singapore
-
Singapore, Singapore, 119074
- Tillgängligt
- National University Hospital Singapore
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08017
- Tillgängligt
- UOMI Cancer Center-Clinica Tres Torres
-
Barcelona, Spanien, 08035
- Tillgängligt
- Hospital Universitario Vall d'Hebron
-
Madrid, Spanien, 28007
- Tillgängligt
- Gregorio Marañón General University Hospital
-
Madrid, Spanien, 28041
- Tillgängligt
- Hospital Univ Doce de Octubre
-
-
-
-
-
London, Storbritannien, SM2 5PT
- Tillgängligt
- The Royal Marsden Hospital
-
Manchester, Storbritannien, M20 4BX
- Tillgängligt
- The Christie Hospital
-
-
Surrey
-
Sutton, Surrey, Storbritannien, SM2 5PT
- Tillgängligt
- The Royal Marsden Hospital
-
-
-
-
-
Taichung, Taiwan, 402306
- Tillgängligt
- Chung Shan Medical University
-
Tainan, Taiwan, 70403
- Tillgängligt
- National Cheng Kung University Hospital
-
Taipei, Taiwan, 100229
- Tillgängligt
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Ålder ≥18 år.
- Histologiskt eller cytologiskt bekräftat lokalt avancerat eller metastaserat NSCLC med dokumenterad ROS1 -omarrangemang
- Tidigare mottagen minst 1 tidigare ROS1 TKI, utan jämförbara eller tillfredsställande alternativa behandlingsalternativ, enligt den behandlande läkarnas åsikt.
- Anmälan till en klinisk prövning av Zidesamtinib är inte möjlig.
- Tillräcklig organfunktion och benmärgsreserv.
Uteslutningskriterier:
- Tidigare mottagande av Zidesamtinib.
- Tidigare kirurgi, kemoterapi, strålbehandling eller annan anti-cancerterapi eller deltagande i andra studier inom tidsram som anges i protokollet.
- Pågående anti-cancerterapi.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 januari 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 januari 2025
Första postat (Faktisk)
28 januari 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 augusti 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 augusti 2026
Senast verifierad
1 januari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NVL-520-EAP
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .