Erweitertes Zugangsprogramm von Zidessamtinib (NVL-520) für Patienten mit fortgeschrittenem ROS1+ NSCLC (NVL-520-EAP)
21. August 2026 aktualisiert von: Nuvalent Inc.
Erweiterte Zugangsbehandlung von Zidessamtinib (NVL-520) bei Patienten mit fortgeschrittenem ROS1+ NSCLC
Das erweiterte Zugangsprogramm bietet einen alternativen Mechanismus für diese Patienten, denen keine zufriedenstellenden therapeutischen Alternativen sind und nicht an einer klinischen Studie von Zidessamtinib teilnehmen können, um den Zugang zu Untersuchungen Zidessamtinib zuzugreifen.
Studienübersicht
Status
Verfügbar
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Zweck dieses erweiterten Zugangsprogramms besteht darin, Zugang zu Zidessamtinib (NVL-520) zu ermöglichen, einer Untersuchungstherapie für berechtigte Patienten mit ROS1-Fusion-positivem fortgeschrittenem Nicht-Zell-Lungenkrebs (ROS1+ NSCLC), die zuvor ≥ 1 vorher ROS1-Tyrosinkinase erhalten haben Inhibitor (TKI) und fehlende zufriedenstellende therapeutische Alternativen und können durch eine klinische Studie nicht auf Zidessamtinib zugreifen.
Studientyp
Erweiterter Zugriff
Erweiterter Zugriffstyp
- Behandlung IND/Protokoll
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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New South Wales
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Camperdown, New South Wales, Australien, 2050
- Verfügbar
- Chris O'Brien Lifehouse
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Victoria
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Melbourne, Victoria, Australien, 3000
- Verfügbar
- Peter MacCallum Cancer Centre
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Leuven, Belgien, 3000
- Verfügbar
- UZLeuven
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Auvergne-Rhône-Alpes
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Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, Frankreich, 69008
- Verfügbar
- Centre Léon Bérard
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Occitanie
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Toulouse, Occitanie, Frankreich, 31059
- Verfügbar
- GCS IUCT Oncopole
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Pays de la Loire Region
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Nantes, Pays de la Loire Region, Frankreich, 44800
- Verfügbar
- CHU de Nantes
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Île-de-France Region
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Villejuif, Île-de-France Region, Frankreich, 94800
- Verfügbar
- Institut Gustave Roussy
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Bari, Italien, 70124
- Verfügbar
- Irccs Istituto Tumori Giovanni Paolo Ii
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Milan, Italien, 20141
- Verfügbar
- L'Istituto Europeo di Oncologia S.r.l.
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Milan, Italien, 20133
- Verfügbar
- Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
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Padova, Italien, 35128
- Verfügbar
- IRCCS Istituto Oncologico Veneto
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Ravenna, Italien, 48121
- Verfügbar
- AUSL della Romagna - Ravenna
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Roma, Italien, 00144
- Verfügbar
- Istituto Nazionale Tumori "Regina Elena
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Alberta
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Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
- Verfügbar
- Cross Cancer Institute
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Ontario
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Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
- Verfügbar
- Princess Margaret Hospital
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Amsterdam, Niederlande, 1066 CX
- Verfügbar
- Netherlands Cancer Institute: NKI
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Amsterdam, Niederlande, 1006 BE
- Verfügbar
- Antoni van Leeuwenhoek Hospital
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Groningen, Niederlande, 9713 GZ
- Verfügbar
- University Medical Center Groningen
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Singapore, Singapur, 168583
- Verfügbar
- National Cancer Centre Singapore
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Singapore, Singapur, 119074
- Verfügbar
- National University Hospital Singapore
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Barcelona, Spanien, 08017
- Verfügbar
- UOMI Cancer Center-Clinica Tres Torres
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Barcelona, Spanien, 08035
- Verfügbar
- Hospital Universitario Vall d'Hebron
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Madrid, Spanien, 28007
- Verfügbar
- Gregorio Marañón General University Hospital
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Madrid, Spanien, 28041
- Verfügbar
- Hospital Univ Doce de Octubre
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Taichung, Taiwan, 402306
- Verfügbar
- Chung Shan Medical University
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Tainan, Taiwan, 70403
- Verfügbar
- National Cheng Kung University Hospital
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Taipei, Taiwan, 100229
- Verfügbar
- National Taiwan University Hospital
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London, Vereinigtes Königreich, SM2 5PT
- Verfügbar
- The Royal Marsden Hospital
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Manchester, Vereinigtes Königreich, M20 4BX
- Verfügbar
- The Christie Hospital
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Surrey
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Sutton, Surrey, Vereinigtes Königreich, SM2 5PT
- Verfügbar
- The Royal Marsden Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥ 18 Jahre.
- Histologisch oder zytologisch bestätigt lokal fortschrittlich oder metastasierte NSCLC mit dokumentierter ROS1 -Umlagerung
- Nach Ansicht des behandelnden Arztes wurden zuvor mindestens 1 vorherige ROS1 -TKI ohne vergleichbare oder zufriedenstellende alternative Behandlungsoptionen erhalten.
- Die Einschreibung in eine klinische Studie mit Zidessamtinib ist nicht möglich.
- Angemessene Organfunktion und Knochenmarktreserve.
Ausschlusskriterien:
- Vorherem Erhalt von Zidessamtinib.
- Vorherige Operation, Chemotherapie, Strahlentherapie oder andere Krebstherapie oder Teilnahme an anderen Studien innerhalb des Zeitrahmens im Protokoll.
- Laufende Krebstherapie.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Januar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Januar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
28. Januar 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. August 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. August 2026
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NVL-520-EAP
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