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Erweitertes Zugangsprogramm von Zidessamtinib (NVL-520) für Patienten mit fortgeschrittenem ROS1+ NSCLC (NVL-520-EAP)

11. Juni 2026 aktualisiert von: Nuvalent Inc.

Erweiterte Zugangsbehandlung von Zidessamtinib (NVL-520) bei Patienten mit fortgeschrittenem ROS1+ NSCLC

Das erweiterte Zugangsprogramm bietet einen alternativen Mechanismus für diese Patienten, denen keine zufriedenstellenden therapeutischen Alternativen sind und nicht an einer klinischen Studie von Zidessamtinib teilnehmen können, um den Zugang zu Untersuchungen Zidessamtinib zuzugreifen.

Studienübersicht

Status

Verfügbar

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieses erweiterten Zugangsprogramms besteht darin, Zugang zu Zidessamtinib (NVL-520) zu ermöglichen, einer Untersuchungstherapie für berechtigte Patienten mit ROS1-Fusion-positivem fortgeschrittenem Nicht-Zell-Lungenkrebs (ROS1+ NSCLC), die zuvor ≥ 1 vorher ROS1-Tyrosinkinase erhalten haben Inhibitor (TKI) und fehlende zufriedenstellende therapeutische Alternativen und können durch eine klinische Studie nicht auf Zidessamtinib zugreifen.

Studientyp

Erweiterter Zugriff

Erweiterter Zugriffstyp

  • Behandlung IND/Protokoll

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Australien
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Australien, 2050
        • Verfügbar
        • Chris O'Brien Lifehouse
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3000
        • Verfügbar
        • Peter MacCallum Cancer Centre
  • Belgien
      • Leuven, Belgien, 3000
        • Verfügbar
        • UZLeuven
  • Frankreich
    • Auvergne-Rhône-Alpes
      • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, Frankreich, 69008
        • Verfügbar
        • Centre Leon Berard
    • Occitanie
      • Toulouse, Occitanie, Frankreich, 31059
        • Verfügbar
        • GCS IUCT Oncopole
    • Pays de la Loire Region
      • Nantes, Pays de la Loire Region, Frankreich, 44800
        • Verfügbar
        • CHU de Nantes
    • Île-de-France Region
      • Villejuif, Île-de-France Region, Frankreich, 94800
        • Verfügbar
        • Institut Gustave Roussy
  • Italien
      • Bari, Italien, 70124
        • Verfügbar
        • IRCCS Istituto Tumori Giovanni Paolo II
      • Milan, Italien, 20141
        • Verfügbar
        • L'Istituto Europeo di Oncologia S.r.l.
      • Milan, Italien, 20133
        • Verfügbar
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
      • Padova, Italien, 35128
        • Verfügbar
        • IRCCS Istituto Oncologico Veneto
      • Ravenna, Italien, 48121
        • Verfügbar
        • AUSL della Romagna - Ravenna
      • Roma, Italien, 00144
        • Verfügbar
        • Istituto Nazionale Tumori "Regina Elena
  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
        • Verfügbar
        • Cross Cancer Institute
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Verfügbar
        • Princess Margaret Hospital
  • Niederlande
      • Amsterdam, Niederlande, 1066 CX
        • Verfügbar
        • Netherlands Cancer Institute: NKI
      • Amsterdam, Niederlande, 1006 BE
        • Verfügbar
        • Antoni van Leeuwenhoek Hospital
      • Groningen, Niederlande, 9713 GZ
        • Verfügbar
        • University Medical Center Groningen
  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 168583
        • Verfügbar
        • National Cancer Centre Singapore
      • Singapore, Singapur, 119074
        • Verfügbar
        • National University Hospital Singapore
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08017
        • Verfügbar
        • Uomi Cancer Center-Clinica Tres Torres
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Verfügbar
        • Hospital Universitario Vall d'Hebron
      • Madrid, Spanien, 28007
        • Verfügbar
        • Gregorio Marañón General University Hospital
      • Madrid, Spanien, 28041
        • Verfügbar
        • Hospital Univ Doce de Octubre
  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 402306
        • Verfügbar
        • Chung Shan Medical University
      • Tainan, Taiwan, 70403
        • Verfügbar
        • National Cheng Kung University Hospital
      • Taipei, Taiwan, 100229
        • Verfügbar
        • National Taiwan University Hospital
  • Vereinigte Staaten
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
        • Verfügbar
        • University of Colorado Anschutz School of Medicine
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
        • Verfügbar
        • University of Chicago Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
        • Verfügbar
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
        • Verfügbar
        • Dana-Farber Cancer Institute
    • New York
      • Manhattan, New York, Vereinigte Staaten, 10065
        • Verfügbar
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19111
        • Verfügbar
        • Fox Chase Cancer Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98109
        • Verfügbar
        • University of Washington / Fred Hutchinson Cancer Center
  • Vereinigtes Königreich
      • London, Vereinigtes Königreich, SM2 5PT
        • Verfügbar
        • The Royal Marsden Hospital
      • Manchester, Vereinigtes Königreich, M20 4BX
        • Verfügbar
        • The Christie Hospital
    • Surrey
      • Sutton, Surrey, Vereinigtes Königreich, SM2 5PT
        • Verfügbar
        • The Royal Marsden Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter ≥ 18 Jahre.
  2. Histologisch oder zytologisch bestätigt lokal fortschrittlich oder metastasierte NSCLC mit dokumentierter ROS1 -Umlagerung
  3. Nach Ansicht des behandelnden Arztes wurden zuvor mindestens 1 vorherige ROS1 -TKI ohne vergleichbare oder zufriedenstellende alternative Behandlungsoptionen erhalten.
  4. Die Einschreibung in eine klinische Studie mit Zidessamtinib ist nicht möglich.
  5. Angemessene Organfunktion und Knochenmarktreserve.

Ausschlusskriterien:

  1. Vorherem Erhalt von Zidessamtinib.
  2. Vorherige Operation, Chemotherapie, Strahlentherapie oder andere Krebstherapie oder Teilnahme an anderen Studien innerhalb des Zeitrahmens im Protokoll.
  3. Laufende Krebstherapie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Nuvalent Inc.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Januar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NVL-520-EAP

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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