変性腰椎脊椎弾性症における傍脊柱筋の危険因子 (RFPMDLS)
2025年3月4日 更新者：Xinyun li、The First People's Hospital of Yunnan
脊椎MRIに基づく変性腰椎脊椎拡張における傍脊柱筋の危険因子の予測
これは遡及的に観察的研究です。
この観察研究の目標は、変性腰椎脊椎誤差（DLS）患者の脊椎誤差の発生に関連する傍脊髄筋の危険因子を分析し、予測モデルを構築することです。
それが答えることを目指している主な質問は、次のとおりです。どの傍脊髄筋肉の変化がDLSの危険因子ですか？
2022年から2024年までの期間中に、病院で腰椎MRIを受け、腰痛（脊椎誤差を含むまたは脊椎誤差なしを含む）と診断された患者の情報を収集します。収集されたデータには性別、年齢、体重指数（BMI ）、糖尿病、高血圧、職業およびイメージングパラメーター。
次に、腰椎脊椎誤差に関連する危険因子を遡及的に分析します。
調査の概要
状態
まだ募集していません
条件
研究の種類
観察的
入学 (推定)
1000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Xinyun Li
- 電話番号：86+15750359757
- メール：15750359757@163.com
研究場所
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Yunnan
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Kunming、Yunnan、中国、650032
- The First People's Hospital of Yunnan
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
私たちの病院で腰部MRIを受け、2022年から2024年までの期間中に腰痛（脊椎誤差または脊椎誤差を含む）と診断された患者。
説明
包含基準：
- 私たちの病院に腰痛を呈した患者（診断は脊椎誤差または脊椎誤差がなかった）。
- 50歳以上の患者。
- 手術前に完全な臨床データと磁気共鳴画像（MRI）を持つ患者。
除外基準：
- 患者は以前の脊椎手術を受けています。
- 腰部腫瘍、腰部感染症、腰部結核患者;
- MRIシーケンスが不完全な患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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グループa
腰椎脊椎誤差のない患者
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グループb
腰椎脊髄誤差患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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MF FCSA
時間枠：治療の2週間前
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L4脊椎体レベルからの軸方向T2強調磁気共鳴（MR）画像上のマルチフィダスmusclの機能的断面積。
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治療の2週間前
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ES FCSA
時間枠：治療の2週間前
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エレクタースピナエの機能的断面積。軸方向T2強調磁気共鳴（MR）画像での測定L4椎体レベルからの画像
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治療の2週間前
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MF CSA
時間枠：治療の2週間前
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l4脊椎体レベルからの軸方向T2強調磁気共鳴（MR）画像上でそれを測定するマルチフィダスMusclの総断面領域
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治療の2週間前
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ES CSA
時間枠：治療の2週間前
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エレクタースピナエの総断面積。軸方向のT2強調磁気共鳴（MR）画像の測定L4椎体レベルからの画像
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治療の2週間前
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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SMI
時間枠：治療の2週間前
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骨格筋の指数。SMI= L CSA軸スキャン上の筋肉のCSA（CM2として表される）を患者の高さ（CM2として表される）の正方形で割った。
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治療の2週間前
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年3月6日
一次修了 (推定)
2025年4月30日
研究の完了 (推定)
2025年8月31日
試験登録日
最初に提出
2025年1月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年1月23日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月4日
最終確認日
2025年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- KHLL2025-KY047
- 2024JSKFKT-17 (その他の助成金/資金番号：Yunnan Spinal Cord Disease Clinical Medical Center)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。