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Fattori di rischio dei muscoli paraspinali nella spondilolistesi lombare degenerativa (RFPMDLS)

4 marzo 2025 aggiornato da: Xinyun li, The First People's Hospital of Yunnan

Previsione dei fattori di rischio dei muscoli paraspinali nella spondilolistesi lombare degenerativa basata sulla risonanza magnetica della colonna vertebrale

Questo è uno studio di osservazione retrospettivamente. L'obiettivo di questo studio osservazionale è analizzare i fattori di rischio dei muscoli paraspinali associati al verificarsi della spondilolistesi in pazienti con spondilolistesi lombare degenerativa (DLS) e di costruire un modello predittivo. La domanda principale a cui mira a rispondere è: quali cambiamenti muscolari paraspinali sono i fattori di rischio per i DL? Raccoglieremo le informazioni sui pazienti sottoposti a risonanza magnetica lombare nel nostro ospedale e sono state diagnosticate con mal di schiena (compresa la spondilolistesi o nessuna spondilolistesi) durante il periodo dal 2022 al 2024. I dati raccolti includevano genere, età, indice di massa corporea (BMI ), diabete, ipertensione, occupazione e parametri di imaging. Analizzeremo retrospettivamente i fattori di rischio associati alla spondilolistesi lombare.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

1000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Cina, 650032
        • The First People's Hospital of Yunnan

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti che hanno subito una risonanza magnetica lombare nel nostro ospedale e sono stati diagnosticati con mal di schiena (inclusa la spondilolistesi o nessuna spondilolistesi) durante il periodo dal 2022 al 2024.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti che si sono presentati al nostro ospedale con mal di schiena (la diagnosi era spondilolistesi o nessuna spondilolistesi);
  • Pazienti di età superiore ai 50 anni;
  • Pazienti con dati clinici completi e imaging a risonanza magnetica (MRI) prima dell'intervento.

Criteri di esclusione:

  • Il paziente ha una precedente chirurgia spinale;
  • Pazienti con tumore lombare, infezione lombare e tubercolosi lombare;
  • Pazienti con sequenza MRI incompleta.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Gruppo A.
pazienti senza spondilolistesi lombare
Gruppo b
pazienti con spondilolistesi lombare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'MF FCSA
Lasso di tempo: Due settimane prima del trattamento
Le aree funzionali della sezione trasversale del MULTIFIDUS Muscl. Misurazione su immagini di risonanza magnetica ponderata T2 (MR) dai livelli del corpo vertebrale L4
Due settimane prima del trattamento
ES FCSA
Lasso di tempo: Due settimane prima del trattamento
Le aree funzionali della sezione trasversale dell'erector spinae. Messaggio su immagini di risonanza magnetica ponderata T2 (MR) dai livelli del corpo vertebrale L4 dai livelli del corpo vertebrale L4
Due settimane prima del trattamento
Il MF CSA
Lasso di tempo: Due settimane prima del trattamento
le aree trasversali totali del MULTIFIDUS MUSCL. MISURAMENTO SU SUGLI IMMAGINI DI RISONANZA MAGNITICA MAGNICA (MR) Assiale dai livelli del corpo vertebrale L4
Due settimane prima del trattamento
ES CSA
Lasso di tempo: Due settimane prima del trattamento
le aree trasversali totali della spina erettore. Messazione su immagini assiali di risonanza magnetica ponderata T2 (MR) dai livelli del corpo vertebrale L4
Due settimane prima del trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Smi
Lasso di tempo: Due settimane prima del trattamento
L'indice del muscolo scheletrico.SMI = L CSA del muscolo su una scansione assiale (espressa come CM2) divisa per il quadrato dell'altezza del paziente (espresso in CM2).
Due settimane prima del trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

6 marzo 2025

Completamento primario (Stimato)

30 aprile 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 agosto 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 marzo 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KHLL2025-KY047
  • 2024JSKFKT-17 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Yunnan Spinal Cord Disease Clinical Medical Center)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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