- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06797700
Fattori di rischio dei muscoli paraspinali nella spondilolistesi lombare degenerativa (RFPMDLS)
4 marzo 2025 aggiornato da: Xinyun li, The First People's Hospital of Yunnan
Previsione dei fattori di rischio dei muscoli paraspinali nella spondilolistesi lombare degenerativa basata sulla risonanza magnetica della colonna vertebrale
Questo è uno studio di osservazione retrospettivamente.
L'obiettivo di questo studio osservazionale è analizzare i fattori di rischio dei muscoli paraspinali associati al verificarsi della spondilolistesi in pazienti con spondilolistesi lombare degenerativa (DLS) e di costruire un modello predittivo.
La domanda principale a cui mira a rispondere è: quali cambiamenti muscolari paraspinali sono i fattori di rischio per i DL?
Raccoglieremo le informazioni sui pazienti sottoposti a risonanza magnetica lombare nel nostro ospedale e sono state diagnosticate con mal di schiena (compresa la spondilolistesi o nessuna spondilolistesi) durante il periodo dal 2022 al 2024. I dati raccolti includevano genere, età, indice di massa corporea (BMI ), diabete, ipertensione, occupazione e parametri di imaging.
Analizzeremo retrospettivamente i fattori di rischio associati alla spondilolistesi lombare.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
1000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Xinyun Li
- Numero di telefono: 86+15750359757
- Email: 15750359757@163.com
Luoghi di studio
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Yunnan
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Kunming, Yunnan, Cina, 650032
- The First People's Hospital of Yunnan
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I pazienti che hanno subito una risonanza magnetica lombare nel nostro ospedale e sono stati diagnosticati con mal di schiena (inclusa la spondilolistesi o nessuna spondilolistesi) durante il periodo dal 2022 al 2024.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti che si sono presentati al nostro ospedale con mal di schiena (la diagnosi era spondilolistesi o nessuna spondilolistesi);
- Pazienti di età superiore ai 50 anni;
- Pazienti con dati clinici completi e imaging a risonanza magnetica (MRI) prima dell'intervento.
Criteri di esclusione:
- Il paziente ha una precedente chirurgia spinale;
- Pazienti con tumore lombare, infezione lombare e tubercolosi lombare;
- Pazienti con sequenza MRI incompleta.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Gruppo A.
pazienti senza spondilolistesi lombare
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Gruppo b
pazienti con spondilolistesi lombare
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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L'MF FCSA
Lasso di tempo: Due settimane prima del trattamento
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Le aree funzionali della sezione trasversale del MULTIFIDUS Muscl. Misurazione su immagini di risonanza magnetica ponderata T2 (MR) dai livelli del corpo vertebrale L4
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Due settimane prima del trattamento
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ES FCSA
Lasso di tempo: Due settimane prima del trattamento
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Le aree funzionali della sezione trasversale dell'erector spinae. Messaggio su immagini di risonanza magnetica ponderata T2 (MR) dai livelli del corpo vertebrale L4 dai livelli del corpo vertebrale L4
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Due settimane prima del trattamento
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Il MF CSA
Lasso di tempo: Due settimane prima del trattamento
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le aree trasversali totali del MULTIFIDUS MUSCL. MISURAMENTO SU SUGLI IMMAGINI DI RISONANZA MAGNITICA MAGNICA (MR) Assiale dai livelli del corpo vertebrale L4
|
Due settimane prima del trattamento
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ES CSA
Lasso di tempo: Due settimane prima del trattamento
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le aree trasversali totali della spina erettore. Messazione su immagini assiali di risonanza magnetica ponderata T2 (MR) dai livelli del corpo vertebrale L4
|
Due settimane prima del trattamento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Smi
Lasso di tempo: Due settimane prima del trattamento
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L'indice del muscolo scheletrico.SMI = L CSA del muscolo su una scansione assiale (espressa come CM2) divisa per il quadrato dell'altezza del paziente (espresso in CM2).
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Due settimane prima del trattamento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
6 marzo 2025
Completamento primario (Stimato)
30 aprile 2025
Completamento dello studio (Stimato)
31 agosto 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 gennaio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 gennaio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 marzo 2025
Ultimo verificato
1 gennaio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KHLL2025-KY047
- 2024JSKFKT-17 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Yunnan Spinal Cord Disease Clinical Medical Center)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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