- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06797700
Factores de riesgo de los músculos paraespinales en la espondilolistesis lumbar degenerativa (RFPMDLS)
4 de marzo de 2025 actualizado por: Xinyun li, The First People's Hospital of Yunnan
Predicción de factores de riesgo de los músculos paraaspinales en la espondilolistesis lumbar degenerativa basada en resonancia magnética de la columna vertebral
Este es un estudio de observación retrospectivamente.
El objetivo de este estudio observacional es analizar los factores de riesgo de los músculos paraespinales asociados con la aparición de espondilolistesis en pacientes con espondilolistesis lumbar degenerativa (DLS) y construir un modelo predictivo.
La pregunta principal que tiene como objetivo responder es: ¿Qué cambios muscularespinal parapinal son factores de riesgo para DLS?
Recopilaremos la información de los pacientes que se han sometido a una resonancia magnética lumbar en nuestro hospital y han sido diagnosticados con dolor de espalda (incluida la espondilolistesis o no espondilolistesis) durante el período de 2022 a 2024. Los datos recopilados incluyeron género, edad, índice de masa corporal (IMC (IMC incluyó ), diabetes, hipertensión, ocupación y parámetros de imagen.
Luego analizaremos retrospectivamente los factores de riesgo asociados con la espondilolistesis lumbar.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
1000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Xinyun Li
- Número de teléfono: 86+15750359757
- Correo electrónico: 15750359757@163.com
Ubicaciones de estudio
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-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, Porcelana, 650032
- The First People's Hospital of Yunnan
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes que se han sometido a una resonancia magnética lumbar en nuestro hospital y han sido diagnosticados con dolor de espalda (incluida la espondilolistesis o sin espondilolistesis) durante el período de 2022 a 2024.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que se presentaron a nuestro hospital con dolor de espalda (el diagnóstico fue espondilolistesis o sin espondilolistesis);
- Pacientes mayores de 50 años;
- Pacientes con datos clínicos completos y resonancia magnética (MRI) antes de la cirugía.
Criterios de exclusión:
- El paciente tiene cirugía espinal previa;
- Pacientes con tumor lumbar, infección lumbar y tuberculosis lumbar;
- Pacientes con secuencia de resonancia magnética incompleta.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Grupo A
pacientes sin espondilolistesis lumbar
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|
Grupo B
pacientes con espondilolistesis lumbar
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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el MF FCSA
Periodo de tiempo: Dos semanas antes del tratamiento
|
Las áreas de sección transversal funcionales del Multifidus muscl.
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Dos semanas antes del tratamiento
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El es FCSA
Periodo de tiempo: Dos semanas antes del tratamiento
|
Las áreas de sección transversal funcionales de la espinae de erector.
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Dos semanas antes del tratamiento
|
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el MF CSA
Periodo de tiempo: Dos semanas antes del tratamiento
|
Las áreas de sección transversal total del Multifidus Muscl.
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Dos semanas antes del tratamiento
|
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el es CSA
Periodo de tiempo: Dos semanas antes del tratamiento
|
Las áreas de sección transversal totales de la espinae de erector.
|
Dos semanas antes del tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Smi
Periodo de tiempo: Dos semanas antes del tratamiento
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El índice del músculo esquelético. Smi = L CSA del músculo en una exploración axial (expresada como CM2) dividida por el cuadrado de la altura del paciente (expresado como CM2).
|
Dos semanas antes del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
6 de marzo de 2025
Finalización primaria (Estimado)
30 de abril de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
31 de agosto de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de enero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de enero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de marzo de 2025
Última verificación
1 de enero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KHLL2025-KY047
- 2024JSKFKT-17 (Otro número de subvención/financiamiento: Yunnan Spinal Cord Disease Clinical Medical Center)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .