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Factores de riesgo de los músculos paraespinales en la espondilolistesis lumbar degenerativa (RFPMDLS)

4 de marzo de 2025 actualizado por: Xinyun li, The First People's Hospital of Yunnan

Predicción de factores de riesgo de los músculos paraaspinales en la espondilolistesis lumbar degenerativa basada en resonancia magnética de la columna vertebral

Este es un estudio de observación retrospectivamente. El objetivo de este estudio observacional es analizar los factores de riesgo de los músculos paraespinales asociados con la aparición de espondilolistesis en pacientes con espondilolistesis lumbar degenerativa (DLS) y construir un modelo predictivo. La pregunta principal que tiene como objetivo responder es: ¿Qué cambios muscularespinal parapinal son factores de riesgo para DLS? Recopilaremos la información de los pacientes que se han sometido a una resonancia magnética lumbar en nuestro hospital y han sido diagnosticados con dolor de espalda (incluida la espondilolistesis o no espondilolistesis) durante el período de 2022 a 2024. Los datos recopilados incluyeron género, edad, índice de masa corporal (IMC (IMC incluyó ), diabetes, hipertensión, ocupación y parámetros de imagen. Luego analizaremos retrospectivamente los factores de riesgo asociados con la espondilolistesis lumbar.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

1000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Xinyun Li
  • Número de teléfono: 86+15750359757
  • Correo electrónico: 15750359757@163.com

Ubicaciones de estudio

    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Porcelana, 650032
        • The First People's Hospital of Yunnan

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los pacientes que se han sometido a una resonancia magnética lumbar en nuestro hospital y han sido diagnosticados con dolor de espalda (incluida la espondilolistesis o sin espondilolistesis) durante el período de 2022 a 2024.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes que se presentaron a nuestro hospital con dolor de espalda (el diagnóstico fue espondilolistesis o sin espondilolistesis);
  • Pacientes mayores de 50 años;
  • Pacientes con datos clínicos completos y resonancia magnética (MRI) antes de la cirugía.

Criterios de exclusión:

  • El paciente tiene cirugía espinal previa;
  • Pacientes con tumor lumbar, infección lumbar y tuberculosis lumbar;
  • Pacientes con secuencia de resonancia magnética incompleta.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Grupo A
pacientes sin espondilolistesis lumbar
Grupo B
pacientes con espondilolistesis lumbar

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
el MF FCSA
Periodo de tiempo: Dos semanas antes del tratamiento
Las áreas de sección transversal funcionales del Multifidus muscl.
Dos semanas antes del tratamiento
El es FCSA
Periodo de tiempo: Dos semanas antes del tratamiento
Las áreas de sección transversal funcionales de la espinae de erector.
Dos semanas antes del tratamiento
el MF CSA
Periodo de tiempo: Dos semanas antes del tratamiento
Las áreas de sección transversal total del Multifidus Muscl.
Dos semanas antes del tratamiento
el es CSA
Periodo de tiempo: Dos semanas antes del tratamiento
Las áreas de sección transversal totales de la espinae de erector.
Dos semanas antes del tratamiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Smi
Periodo de tiempo: Dos semanas antes del tratamiento
El índice del músculo esquelético. Smi = L CSA del músculo en una exploración axial (expresada como CM2) dividida por el cuadrado de la altura del paciente (expresado como CM2).
Dos semanas antes del tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

6 de marzo de 2025

Finalización primaria (Estimado)

30 de abril de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

31 de agosto de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de enero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de enero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de marzo de 2025

Última verificación

1 de enero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • KHLL2025-KY047
  • 2024JSKFKT-17 (Otro número de subvención/financiamiento: Yunnan Spinal Cord Disease Clinical Medical Center)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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