- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06797700
Facteurs de risque des muscles paraspinaux dans le spondylolisthésis lombaire dégénératif (RFPMDLS)
4 mars 2025 mis à jour par: Xinyun li, The First People's Hospital of Yunnan
Prédiction des facteurs de risque des muscles paraspinaux dans la spondylolisthésis lombaire dégénérative basée sur l'IRM de la colonne vertébrale
Il s'agit d'une étude rétrospectivement observationnelle.
Le but de cette étude observationnelle est d'analyser les facteurs de risque des muscles paraspinaux associés à la survenue de spondylolisthésis chez les patients atteints de spondylolisthésis lombaire dégénératif (DLS) et de construire un modèle prédictif.
La principale question à laquelle il vise à répondre est: quels changements musculaires paraspinaux sont des facteurs de risque de DLS?
We will collect the information of patients who have undergone lumbar MRI in our hospital and have been diagnosed with back pain ( including spondylolisthesis or no spondylolisthesis) during the period from 2022 to 2024.The collected data included gender, age, body mass index (BMI ), diabète, hypertension, occupation et paramètres d'imagerie.
Nous analyserons ensuite rétrospectivement les facteurs de risque associés à la spondylolisthésis lombaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
1000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Xinyun Li
- Numéro de téléphone: 86+15750359757
- E-mail: 15750359757@163.com
Lieux d'étude
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Yunnan
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Kunming, Yunnan, Chine, 650032
- The First People's Hospital of Yunnan
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients qui ont subi une IRM lombaire dans notre hôpital et ont été diagnostiqués avec des maux de dos (y compris la spondylolisthésis ou pas de spondylolisthésis) pendant la période de 2022 à 2024.
La description
Critères d'inclusion:
- Les patients qui ont présenté à notre hôpital des maux de dos (le diagnostic était du spondylolisthésis ou pas de spondylolisthésis);
- Patients de plus de 50 ans;
- Patients avec des données cliniques complètes et une imagerie par résonance magnétique (IRM) avant la chirurgie.
Critères d'exclusion:
- Le patient a déjà été chirurgical de la colonne vertébrale;
- Patients atteints de tumeur lombaire, d'infection lombaire et de tuberculose lombaire;
- Patients avec une séquence d'IRM incomplète.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Groupe A
patients sans spondylololisthésis lombaire
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Groupe B
patients atteints de spondylololisthésis lombaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Le MF FCSA
Délai: Deux semaines avant le traitement
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Les zones transversales fonctionnelles du Multifidus Muscl.
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Deux semaines avant le traitement
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Le ES FCSA
Délai: Deux semaines avant le traitement
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Les zones en coupe transversale fonctionnelle de l'érecteur spinae.
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Deux semaines avant le traitement
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Le MF CSA
Délai: Deux semaines avant le traitement
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Les zones transversales totales du Multifidus Muscl.
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Deux semaines avant le traitement
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L'ES CSA
Délai: Deux semaines avant le traitement
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les zones transversales totales de l'érecteur spinae.
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Deux semaines avant le traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Smi
Délai: Deux semaines avant le traitement
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L'indice du muscle squelettique.SMI = L CSA du muscle sur un scan axial (exprimé en CM2) divisé par le carré de la hauteur du patient (exprimé en CM2).
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Deux semaines avant le traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
6 mars 2025
Achèvement primaire (Estimé)
30 avril 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 août 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 janvier 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 janvier 2025
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 mars 2025
Dernière vérification
1 janvier 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KHLL2025-KY047
- 2024JSKFKT-17 (Autre subvention/numéro de financement: Yunnan Spinal Cord Disease Clinical Medical Center)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .