Rizikové faktory paraspinálních svalů v degenerativní bederní spondylolistéze (RFPMDLS)
4. března 2025 aktualizováno: Xinyun li, The First People's Hospital of Yunnan
Predikce rizikových faktorů paraspinálních svalů v degenerativní bederní spondylolistéze založené na MRI páteře
Toto je retrospektivně observační studie.
Cílem této observační studie je analyzovat rizikové faktory paraspinálních svalů spojených s výskytem spondylolistézy u pacientů s degenerativní bederní spondylolistézou (DLS) a vytvořit prediktivní model.
Hlavní otázkou, na kterou je třeba odpovědět, je: Které změny paraspinálního svalu jsou pro DLS rizikové faktory?
Budeme shromažďovat informace o pacientů, kteří podstoupili bederní MRI v naší nemocnici a byla jim diagnostikována bolest zad (včetně spondylolisthesis nebo žádné spondylolisthesis) v období od roku 2022 do 2024. Mezi shromážděné údaje patřily pohlaví, věk, index tělesné hmotnosti (BMI (BMI (BMI ), diabetes, hypertenze, okupace a zobrazovací parametry.
Poté budeme retrospektivně analyzovat rizikové faktory spojené s bederní spondylolistézou.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
1000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Xinyun Li
- Telefonní číslo: 86+15750359757
- E-mail: 15750359757@163.com
Studijní místa
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, Čína, 650032
- The First People's Hospital of Yunnan
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti, kteří podstoupili bederní MRI v naší nemocnici a byli diagnostikováni s bolestí zad (včetně spondylolistézy nebo žádné spondylolistézy) v období od roku 2022 do roku 2024.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří se do naší nemocnice představili bolestí zad (diagnóza byla spondylolistéza nebo žádná spondylolistéza);
- Pacienti starší než 50 let;
- Před chirurgickým zákrokem pacienti s úplným klinickým daty a zobrazováním magnetické rezonance (MRI).
Kritéria pro vyloučení:
- Pacient má předchozí operaci páteře;
- Pacienti s bederním nádorem, bederní infekcí a bederní tuberkulózou;
- Pacienti s neúplnou sekvencí MRI.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Skupina A.
pacienti bez bederní spondylolistézy
|
|
Skupina b
pacienti s bederní spondylolistézou
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
MF FCSA
Časové okno: Dva týdny před léčbou
|
Funkční průřezové oblasti multifidus muscl.Measurement IT na axiální T2-vážené magnetické rezonanci (MR) obrazy z úrovně obratlového těla L4
|
Dva týdny před léčbou
|
|
ES FCSA
Časové okno: Dva týdny před léčbou
|
Funkční průřezové oblasti Erector Spinae.Measurement IT na axiální T2-vážené magnetické rezonance (MR) obrazy z hladiny obratlového těla L4
|
Dva týdny před léčbou
|
|
MF CSA
Časové okno: Dva týdny před léčbou
|
Celkové průřezové oblasti multifidus muscl.Measurement IT na axiální T2-vážené magnetické rezonance (MR) obrazy z úrovně obratlového těla L4
|
Dva týdny před léčbou
|
|
ES CSA
Časové okno: Dva týdny před léčbou
|
Celkové průřezové oblasti Erector Spinae.Measurement IT na axiální T2-vážené magnetické rezonanci (MR) obrazy z hladiny obratle těla L4
|
Dva týdny před léčbou
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
SMI
Časové okno: Dva týdny před léčbou
|
Index kosterního svalu.smi = L CSA svalu při axiálním skenování (vyjádřeném jako CM2) dělený čtvercem výšky pacienta (vyjádřené jako CM2).
|
Dva týdny před léčbou
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
6. března 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. dubna 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. srpna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. ledna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. ledna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. března 2025
Naposledy ověřeno
1. ledna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KHLL2025-KY047
- 2024JSKFKT-17 (Jiné číslo grantu/financování: Yunnan Spinal Cord Disease Clinical Medical Center)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .