- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06797700
Risikofaktoren der paraspinalen Muskeln bei degenerativer Lumbalspondylolisthese (RFPMDLS)
4. März 2025 aktualisiert von: Xinyun li, The First People's Hospital of Yunnan
Vorhersage von Risikofaktoren der paraspinalen Muskeln in der degenerativen Lumbalspondylolisthese basierend auf der MRT der Wirbelsäule
Dies ist eine nachträgliche Beobachtungsstudie.
Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, die Risikofaktoren der paraspinalen Muskeln zu analysieren, die mit dem Auftreten der Spondylolisthese bei Patienten mit degenerativer Lumbalspondylolisthese (DLS) verbunden sind und ein Vorhersagemodell erstellen.
Die Hauptfrage, die sie beantworten soll, ist: Welche Veränderungen des Paraspinalmuskels sind Risikofaktoren für DLS?
Wir werden die Informationen von Patienten sammeln, die in unserem Krankenhaus einer Lumbal -MRT unterzogen wurden, und im Zeitraum von 2022 bis 2024 eine lumme MRT in unserem Krankenhaus unterzogen wurde und bei Rückenschmerzen (einschließlich Spondylolisthese oder keiner Spondylolisthese) diagnostiziert wurde ), Diabetes, Bluthochdruck, Beruf und Bildgebungsparameter.
Wir werden dann retrospektiv die mit der lumbalen Spondylolisthese verbundenen Risikofaktoren analysieren.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
1000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Xinyun Li
- Telefonnummer: 86+15750359757
- E-Mail: 15750359757@163.com
Studienorte
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, China, 650032
- The First People's Hospital of Yunnan
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, bei denen in unserem Krankenhaus Lumbal -MRT unterzogen wurde, wurde im Zeitraum von 2022 bis 2024 Rückenschmerzen (einschließlich Spondylolisthese oder keine Spondylolisthese) diagnostiziert.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die unser Krankenhaus mit Rückenschmerzen präsentierten (die Diagnose war Spondylolisthese oder keine Spondylolisthese);
- Patienten älter als 50 Jahre;
- Patienten mit vollständigen klinischen Daten und Magnetresonanztomographie (MRT) vor der Operation.
Ausschlusskriterien:
- Der Patient hat eine frühere Wirbelsäulenoperation;
- Patienten mit Lumbal -Tumor, Lumbalinfektion und Lumbal -Tuberkulose;
- Patienten mit unvollständiger MRT -Sequenz.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Gruppe a
Patienten ohne lumbale Spondylolisthese
|
|
Gruppe b
Patienten mit lumbaler Spondylolisthese
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Der MF FCSA
Zeitfenster: Zwei Wochen vor der Behandlung
|
Die funktionellen Querschnittsbereiche der Multifidus-Muscl.Measurement IT auf axialen T2-gewichteten Magnetresonanzbildern (MR) aus den L4-Wirbelkörperpegeln
|
Zwei Wochen vor der Behandlung
|
|
Die ES FCSA
Zeitfenster: Zwei Wochen vor der Behandlung
|
Die funktionellen Querschnittsbereiche des Erector Spinae.
|
Zwei Wochen vor der Behandlung
|
|
Die MF CSA
Zeitfenster: Zwei Wochen vor der Behandlung
|
Die gesamten Querschnittsbereiche der Multifidus-Muscl.-Measurement IT auf axialen T2-gewichteten Magnetresonanzbildern (MR) aus den L4-Wirbelkörperpegeln
|
Zwei Wochen vor der Behandlung
|
|
Die ES CSA
Zeitfenster: Zwei Wochen vor der Behandlung
|
Die gesamten Querschnittsbereiche der Eektorspinae.Measurement IT auf axialen T2-gewichteten Magnetresonanzbildern (MR) aus den L4-Wirbelkörperniveaus
|
Zwei Wochen vor der Behandlung
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Smi
Zeitfenster: Zwei Wochen vor der Behandlung
|
Der Skelettmuskelindex.SMI = l CSA von Muskeln auf einem axialen Scan (ausgedrückt als CM2) geteilt durch das Quadrat der Größe des Patienten (ausgedrückt als CM2).
|
Zwei Wochen vor der Behandlung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
6. März 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. April 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
31. August 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Januar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Januar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. März 2025
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KHLL2025-KY047
- 2024JSKFKT-17 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Yunnan Spinal Cord Disease Clinical Medical Center)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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