Risikofaktorer for paraspinalmuskler i degenerativ lumbale spondylolisthese (RFPMDLS)
4. mars 2025 oppdatert av: Xinyun li, The First People's Hospital of Yunnan
Prediksjon av risikofaktorer for paraspinalmuskler i degenerativ lumbale spondylolisthese basert på MRI i ryggraden
Dette er en retrospektivt observasjonsstudie.
Målet med denne observasjonsstudien er å analysere risikofaktorene for paraspinalmuskler assosiert med forekomsten av spondylolistese hos pasienter med degenerativ lumbal spondylolistese (DLS) og å konstruere en prediktiv modell.
Hovedspørsmålet det har som mål å svare på er: Hvilke endringer i paraspinal muskel er risikofaktorer for DLS?
Vi vil samle inn informasjonen til pasienter som har gjennomgått lumbal MR på sykehuset vårt og har fått diagnosen ryggsmerter (inkludert spondylolistese eller ingen spondylolisthesis) i perioden 2022 til 2024. De innsamlede dataene inkluderer kjønn, alder, kroppsmasseindeks (BMI ), Diabetes, hypertensjon, yrke og avbildningsparametere.
Vi vil deretter retrospektivt analysere risikofaktorene forbundet med lumbal spondylolisthese.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
1000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Xinyun Li
- Telefonnummer: 86+15750359757
- E-post: 15750359757@163.com
Studiesteder
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, Kina, 650032
- The First People's Hospital of Yunnan
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som har gjennomgått lumbal MR på sykehuset vårt og har fått diagnosen ryggsmerter (inkludert spondylolistese eller ingen spondylolistese) i perioden 2022 til 2024.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter som presenterte for sykehuset vårt med ryggsmerter (diagnosen var spondylolistese eller ingen spondylolistese);
- Pasienter eldre enn 50 år;
- Pasienter med fullstendig klinisk data og magnetisk resonansavbildning (MRI) før operasjonen.
Eksklusjonskriterier:
- Pasienten har tidligere ryggkirurgi;
- Pasienter med korsrygg, korsrygginfeksjon og lumbal tuberkulose;
- Pasienter med ufullstendig MR -sekvens.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Gruppe A.
Pasienter uten lumbal spondylolistese
|
|
Gruppe b
Pasienter med lumbal spondylolistese
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
MF FCSA
Tidsramme: To uker før behandling
|
De funksjonelle tverrsnittsområdene i multifidus muscl.
|
To uker før behandling
|
|
ES FCSA
Tidsramme: To uker før behandling
|
De funksjonelle tverrsnittsområdene i erektoren spinae. Måling av det på aksial T2-vektet magnetisk resonans (MR) bilder fra L4 vertebrale kroppsnivåer
|
To uker før behandling
|
|
MF CSA
Tidsramme: To uker før behandling
|
De totale tverrsnittsområdene i multifidus muscl.
|
To uker før behandling
|
|
ES CSA
Tidsramme: To uker før behandling
|
de totale tverrsnittsområdene i erektoren spinae. Måling av det på aksial T2-vektet magnetisk resonans (MR) bilder fra L4 vertebrale kroppsnivåer
|
To uker før behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smi
Tidsramme: To uker før behandling
|
Skjelettmuskelindeksen.SMI = L CSA av muskler på en aksial skanning (uttrykt som CM2) delt på kvadratet i pasientens høyde (uttrykt som CM2).
|
To uker før behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
6. mars 2025
Primær fullføring (Antatt)
30. april 2025
Studiet fullført (Antatt)
31. august 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. januar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. januar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. mars 2025
Sist bekreftet
1. januar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KHLL2025-KY047
- 2024JSKFKT-17 (Annet stipend/finansieringsnummer: Yunnan Spinal Cord Disease Clinical Medical Center)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .